Klinik Araştırma Kayıtları Hakkında

Son güncelleme: Ağustos 17, 2026

Yazarın makalesi. Makalenin tam metnini Tıp ve Eczacılık Haberleri sayfalarından okuyun

http://novosti.mif-ua.com/archive/issue-22124/article-22206/print.html

Değerli Meslektaşlarım, Yuvarlak masa sonuçlarına dayanarak hastaların devam eden klinik araştırmalara ilişkin bilgilere daha geniş bir şekilde erişmesinin sağlanması konusuna değinmek istiyorum..

 

Klinikteki deneyimime göre, ilaç şirketi ve ülkemizin Düzenleyici Kurumu, her potansiyel hastaya değil, klinik araştırmalara kimler katılabilir, Devam eden araştırmaları biliyor. Neredeyse her zaman hastalarımıza sürpriz olarak gelir., doktoru bir klinik araştırmaya katılmayı önerdiğinde (DSÖ) , hastalık için daha önce yürütülen tedaviyi deneysel olarak değiştirirken.

Hastalar ve toplumun diğer üyeleri küresel klinik araştırmalardan büyük ölçüde faydalanabilir.

Bazıları için bir CI'ya katılmak hayat kurtarabilir.. DSÖ kuralları yayınladı, buna göre ilaç firmaları ve diğer firmalar (DO'su),araştırma yapanlar açıklamalıdır 20 klinik deney kaydı için veri setleri,başlamayı planladıkları.

Birincil CI Kayıtları gelişmiş ve gelişmekte olan ülkelerde halihazırda mevcuttur, uygun şekilde biçimlendirilmiş ( DSÖ ve Uluslararası Tıp Dergisi Editörleri Komitesi'nin gereksinimlerine dayanmaktadır (ICMJE)):

 

Avustralya ve Yeni Zelanda CI Kaydı

Brezilya CI Kaydı

Çin CI Kaydı

Hindistan CI Kaydı

Küba Devleti Klinik Araştırmalar Sicili

AB Klinik Araştırmaları Kaydı

Alman Klinik Araştırma Kaydı

İran Klinik Araştırmalar Sicili

Japonya CI Kaydı

 

 

Hollanda CI Kaydı

Pan Afrika Klinik Araştırmaları Kaydı

Sri Lanka KI Kaydı

 

Tüm CI uzmanlarını tanıyorum, tüm yeni ilaçların insanlar üzerinde yapılan klinik deneylerde test edilmesi gerektiği, güvenlik ve etkililiğin test edilmesi.

Ama o ölümler, Uluslararası klinik araştırmalar sırasında meydana gelen olaylar önlenebilir, herkesin belirli bir ilacın deneme geçmişine erişmesine izin vermek. Ранее при включении пациентов в КИ не предоставлялась информация о трагических случаях применения нового лекарственного средства (ЛС).

 

Отчасти именно для предотвращения таких нарушений прав пациентов ВОЗ образовала Глобальную Сеть Реестров Клинических Испытаний (ICTRP)

ICTRP platformuna dayalı web araması genel kullanıma açıktır .

Mücadeleye Göre Ara, belirli DSÖ Birincil Kayıtlarında kayıtlıdır, aşağıdaki dillerde gerçekleştirilebilir:

• Çince

• Felemenkçe

• Almanca

• Japonca

• Korece

• Farsça

 

Herkes, açıklama almak veya CI Kayıt Platformu ile ilgili yardım almak için DSÖ personeliyle doğrudan iletişime geçebilir::

 

IER/RPC/ICTRP

Dünya Sağlık Örgütü

Appia Bulvarı 20

1211 Cenevre 27

İsviçre

[email protected]

 

 

Ağın asıl amacı, Uluslararası Klinik Araştırma Kayıt Platformu olarak bilinir , şeffaflığı artırmaktır, herhangi bir şirket veya kuruma ihtiyaç duyan, ilaçların klinik denemelerinin yapılması, ile ilgili verilerin kaydedilmesi, nasıl yapılacak.

 

Şirketler veya diğer kurumlar, Klinik deneyleri düzenleyenlerin açıklama yapması gerekecek 20 puan, CI sürecini standartlaştırılmış özetler şeklinde tanımlayan. Herkes bu bağlılıktan memnun değil..

 

İlaç endüstrisinde bilgilerin tam olarak açıklanması konusunda büyük bir isteksizlik var. Эта отрасль хорошо осведомлена о негативных недавних случаях компаний удержания отрицательных результатов исследований, которые вызвали возмущение общественности .

С сентября 2005 Yılın Uluslararası Tıp Dergisi Editörleri Komitesi (ICMJE) test sonuçlarını yayınlamayı reddetti, Klinik Araştırma Kaydı'nda yayınlanmayanlar. Публикация результатов исследований в этих журналах является важным шагом на пути получения официального одобрения новых лекарственных препаратов в FDA.

 

 

DSÖ girişimleri, dünya çapındaki katılımcı CI kayıtlarının çabalarını tek bir küresel ağda birleştirmeyi amaçlamaktadır.. Это позволит обеспечить единую точку доступа к хранящейся в них информации и веб-поиска на основе платформы, на которой представители общественности могут получить основную информацию о текущих и завершенных клинических испытаний, в том числе контактные данные исследования.

 

Amaç, şirketler ve kurumlar açısından şeffaflığı ve hesap verebilirliği artırmaktır., klinik denemeler yürütmek, Ve, sırayla, Halkın yeni ilaçlar üreten şirketin otoritesine olan güvenini ve güvenini artırmak.

 

 

Klinik öncesi ve erken klinik kanser araştırmalarında çok sayıda yeni hedefe yönelik tedavi yolu bulunmaktadır. Dirençli kanserleri olan hastalar sıklıkla bu denemeleri internette ararlar., son ve tek şans olarak.

 

 

Devam eden klinik araştırmalara ilişkin kayıtlar çoğunlukla hatalıdır, bugün hala tamamlanmamış. İngilizce konuşan hastalar için, Örneğin, kanser hastaları için bir kaynak var EmergingMed.com, Profilinizi sistemde nereye yerleştirebilirsiniz?, и поисковая машина будет стремиться соответствовать Вашему направлению поиска КИ в настоящее время и в будущем. Это очень просто и очень эффективно.

 

Örneğin, пациент, который болен лейкемией и у которого начала развиваться устойчивость к препарату Гливек ,начал поиск в базе данных КИ для врачей Clinicaltrials.gov. Именно там он обнаружил, что сейчас проходит КИ по его заболеванию в Канаде.

 

Он сел на самолет и когда он прибыл в Канаду, ему сообщил один из научных сотрудников, что идентичное исследование проводится в его родном городе, Риме. Италия не имеет Реестра КИ. Человек не имел возможности узнать, что происходит на пороге его дома.

 

 

 

 

20 puan, которые должны будут представлены при регистрации клинических испытаний в Первичном Реестре:

 

Название первичной регистрации и уникальный идентификационный номер

Дата регистрации в первичном Реестре КИ :

Вторичный ID: другие идентификационные номера и выдачи информации властям

Источник денежной или материальной поддержки КИ

Генеральный спонсор: лицо, организация, группа или другие юридические лица, ответственные за испытания

Вторичные спонсоры :

Контакты для общих запросов

Контакт для научных запросов:

Общественное название: предназначено для непрофессиональной общественности доступным языком.

Научное название данного исследования, как оно указано в протоколе

Страны набора пациентов

Нозология заболеваний или состояния, которые будут изучены

Виды вмешательств

Основные критерии включения и исключения участников, в том числе возраст и пол

Тип исследования

Дата набора первого участника

Размер целевой выборки

Статус набора (в ожидании, в настоящее время идет набор, или закрыто)

Первичный результат

Основные вторичные исходы

 

В Украине пока еще не создан Первичный Реестр КИ на доступном пациентам языке. Надеемся, в скором будущем Регуляторные Органы нашей страны обратят внимание на необходимость информирования общественности о проводимых в Украине КИ.

 

С уважением, Zadorin Evgeniy, Tıp Bilimleri Doktora Programı.

[email protected]