Son güncelleme: Ağustos 17, 2026
Ukrayna Sağlık Bakanlığı'nın 690 Sayılı Emri 23 Eylül 2009.
“Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики ”
Tıbbi ürünlerin klinik araştırmalarının yürütülmesine ve klinik araştırma materyallerinin incelenmesine ilişkin prosedür
Ek 1 İlaçların Klinik Araştırmaları ve Klinik Araştırma Materyallerinin İncelenmesi Prosedürüne
KLİNİK ARAŞTIRMANIN ANA BELGELERİNİN LİSTESİ, ЯКІ ЗБЕРІГАЮТЬСЯ У ЛПЗ/МІСЦІ ПРОВЕДЕННЯ ДОСЛІДЖЕННЯ ТА У СПОНСОРА
Ek 2 İlaçların Klinik Araştırmaları ve Klinik Araştırma Materyallerinin İncelenmesi Prosedürüne
СУПРОВІДНИЙ ЛИСТ
до заяви для одержання висновку Державного фармакологічного центру МОЗ України щодо проведення клінічного випробування лікарського засобу
до заяви для одержання схвалення Центральної комісії з питань етики МОЗ України щодо проведення клінічного випробування лікарського засобу
Ek 3 İlaçların Klinik Araştırmaları ve Klinik Araştırma Materyallerinin İncelenmesi Prosedürüne
ЗАЯВА для одержання висновку Державного фармакологічного центру МОЗ України схвалення Центральної комісії з питань етики МОЗ України щодо проведення клінічного випробування лікарського засобу
Ek 4 İlaçların Klinik Araştırmaları ve Klinik Araştırma Materyallerinin İncelenmesi Prosedürüne
ПОВНЕ ДОСЬЄ ДОСЛІДЖУВАНОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
Ek 5 İlaçların Klinik Araştırmaları ve Klinik Araştırma Materyallerinin İncelenmesi Prosedürüne
ЗРАЗОК
ЗАЯВА відповідального дослідника
Ek 6 İlaçların Klinik Araştırmaları ve Klinik Araştırma Materyallerinin İncelenmesi Prosedürüne
ІНФОРМАЦІЯ ПРО СПЕЦІАЛІЗОВАНИЙ ЛІКУВАЛЬНО-ПРОФІЛАКТИЧНИЙ ЗАКЛАД (ДАЛІ – ЛПЗ) ТА МІСЦЕ ПРОВЕДЕННЯ КЛІНІЧНОГО ДОСЛІДЖЕННЯ
Ek 7 İlaçların Klinik Araştırmaları ve Klinik Araştırma Materyallerinin İncelenmesi Prosedürüne
ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПОЧАТОК КЛІНІЧНОГО ВИПРОБУВАННЯ В УКРАЇНІ
Ek 8 İlaçların Klinik Araştırmaları ve Klinik Araştırma Materyallerinin İncelenmesi Prosedürüne
ПЕРЕЛІК АСПЕКТІВ КЛІНІЧНОГО ВИПРОБУВАННЯ, ЩОДО ЯКИХ СПОНСОР МОЖЕ ВНЕСТИ СУТТЄВІ ПОПРАВКИ
Ek 9 İlaçların Klinik Araştırmaları ve Klinik Araştırma Materyallerinin İncelenmesi Prosedürüne
СУПРОВІДНИЙ ЛИСТ
klinik araştırma materyallerinde yapılan önemli değişikliklere ilişkin Ukrayna Sağlık Bakanlığı Devlet Farmakoloji Merkezi'nin görüşünün alınmasına yönelik başvuruya
klinik araştırma materyallerinde yapılan önemli değişikliklere ilişkin Ukrayna Sağlık Bakanlığı Merkezi Etik Komisyonu onayına yönelik başvuruya
Ek 10 İlaçların Klinik Araştırmaları ve Klinik Araştırma Materyallerinin İncelenmesi Prosedürüne
ЗАЯВА для одержання висновку Державного фармакологічного центру МОЗ України, Klinik araştırma materyallerinde yapılan önemli değişikliklerin Ukrayna Sağlık Bakanlığı Merkezi Etik Komisyonu tarafından onaylanması
Ek 11 İlaçların Klinik Araştırmaları ve Klinik Araştırma Materyallerinin İncelenmesi Prosedürüne
KLİNİK ARAŞTIRMANIN TAMAMLANMASINA İLİŞKİN BİLDİRİM
Ek 12 İlaçların Klinik Araştırmaları ve Klinik Araştırma Materyallerinin İncelenmesi Prosedürüne
UKRAYNA'DAKİ KLİNİK ARAŞTIRMALARIN DURUMUNA İLİŞKİN PERİYODİK RAPOR
Ek 13 İlaçların Klinik Araştırmaları ve Klinik Araştırma Materyallerinin İncelenmesi Prosedürüne
TIBBİ ÜRÜNÜN YÜRÜTÜLEN KLİNİK ARAŞTIRMASINA İLİŞKİN NİHAİ RAPORUN YAPISI
Ek 14 İlaçların Klinik Araştırmaları ve Klinik Araştırma Materyallerinin İncelenmesi Prosedürüne
ŞÜPHELİ BİR CİDDİ ADVERS REAKSİYONUN BİLDİRİLMESİ İÇİN GEREKLİLİKLER
Ek 15 İlaçların Klinik Araştırmaları ve Klinik Araştırma Materyallerinin İncelenmesi Prosedürüne
BİR ARAŞTIRMA İlacının GÜVENLİĞİNE İLİŞKİN PERİYODİK RAPORUN YAPISI İÇİN GEREKLİLİKLER
ТИПОВЕ ПОЛОЖЕННЯ про комісії з питань етики
Bilimsel Vaka İncelemesi
Mevcut klinik programların olup olmadığını anlamak ister misiniz?, son araştırma gelişmeleri, veya ortaya çıkan yaklaşımlar olabilir kişisel durumunuzla alakalı?
Sorunuzu bilimsel ekibimize gönderin. Birleşik Krallık'taki NBScience merkez ofisi, uluslararası tıp merkezleri ağı genelindeki araştırmaları koordine etmektedir., bilim adamları, ve uzman danışmanlar.
- Sağladığınız bilgilerin gözden geçirilmesi
- İlgili araştırma ve klinik program bilgileri
- Durumunuza odaklanmış net bir yanıt
Hiçbir yükümlülük yok. Sorunuz gizli olarak incelenecektir.
Yalnızca eğitim ve araştırma bilgileri. Bu hizmet tıbbi tavsiye teşkil eder, teşhis, reçete, veya kişiselleştirilmiş tedavi önerisi.