A klinik araştırma görevlisi (MKK) İyi klinik uygulama kılavuzları tarafından tanımlanan bir meslektir (GCP'im).
Klinik araştırma görevlisinin temel işlevi klinik araştırmaları izlemektir.. Klinik araştırmanın sponsor şirketiyle doğrudan çalışabilir., bağımsız bir serbest çalışan olarak veya bir Sözleşmeli Araştırma Kuruluşu için (DO'su). Bir klinik araştırma görevlisi, klinik araştırma protokolüne uygunluğu sağlar, klinik saha faaliyetlerini kontrol eder, yerinde ziyaretler yapar, reviewsCase Report Forms (CRF'ler) ve klinik araştırma araştırmacılarıyla iletişim kurar. Bir klinik araştırma görevlisinin genellikle Yaşam Bilimleri alanında akademik bir dereceye sahip olması ve İyi klinik uygulamalar ve yerel düzenlemeler konusunda iyi bir bilgiye sahip olması gerekir.. Birleşik Devletlerde, kurallar Başlıkta kodlanmıştır 21 Federal Düzenlemeler Kanunu. Avrupa Birliği'nde bu yönergeler EudraLex'in bir parçasıdır.
[edit]Clinical research associate certification
The NBScience provides a certification
For more information on accreditation, visit www.nbscience.com
0 yorum