Son güncelleme: Ağustos 17, 2026
ISO 17020
“Çeşitli organ türlerinin işleyişi için genel kriterler, muayenenin gerçekleştirilmesi”,
Muayene kuruluşlarının yeterliliği konusunda uluslararası kabul görmüş bir standarttır. ISO 17020 ISO ile karıştırılmamalıdır 9001, yalnızca kalite yönetim sistemleri için geçerlidir. ISO 9001 Muayene kuruluşunun teknik yeterliliğinin değerlendirilmesini gerektirmez ve ISO'ya alternatif olarak değerlendirilmemelidir. 17020.
ISO'ya genel bakış 17020
ISO standardını tanıyabilirsiniz 17020 sayfalara – https://nbscience.com/17020.html
ve ayrıca – http://www.ilac.org/documents/IAF-ILAC-A4_2004_guidance_on_the_application_of_ISO-IEC_17020.pdf
ISO gereksinimleri 17020 içinde bulunan 14 ana bölümler, içermek:
İdari Gereksinimler
Bağımsızlık Gereksinimleri, tarafsızlık ve dürüstlük
Gizlilik
Organizasyon ve yönetim
Kalite sistemi
Kadro
Tesis ve ekipman
Denetim yöntemleri ve prosedürleri
İşleme
Kayıt yönetimi
Denetim raporları ve sertifika doğrulamaları
Taşeronluk
Şikayet ve İtirazlar
Diğer muayene kuruluşlarıyla işbirliği
ISO gibi 9001 ve ISO 17025, ISO 17020 Bir dizi önemli alanda prosedürler gerektirir, içermek: Prosedür , böylece bireyler veya kuruluşlar, Muayene kuruluşunun dışında
ISO denetimlerinin sonuçlarını etkileyemedi 17020 akredite kuruluşlar
Geri Bildirim Prosedürü
Düzeltici Faaliyet Prosedürü
Ekipman bakımı ve bakım prosedürü
Nitelikli tedarikçileri seçme prosedürü
Satın alma prosedürü
Malzemeleri kontrol etme prosedürü, organizasyona girdi
Uygun saklama koşulları için prosedür
Veri bütünlüğünü koruma prosedürü, kuruluş tarafından üretilen
Порядок обеспечения безопасности данных, kuruluş tarafından üretilen
Процедура рассмотрения неисправного оборудования
Prosedür (sen) для проведения проверок
Prosedür (sen) для выполнения нестандартных инспекции
Prosedür (sen) для предотвращения порчи или повреждения
Процедура рассмотрения жалоб
Процедура рассмотрения жалоб на результаты проверок
Кроме того NBScience рекомендует следующие дополнительные процедуры, en azından,
gerekli prosedürler eki:
Uygun olmayan işlerin yönetimi
Önleyici tedbirler
İç denetim
Yönetim incelemesi
Eğitim
Ekipman kalibrasyonu
Sözleşme Analizi
Kontrol belgesi
Rapor kontrolü
Denetim sonuçlarının raporlanması
NBScience eksiksiz bir hizmet yelpazesi sunar,
ISO hedeflerinize ulaşmanıza yardımcı olacak 17020 kalite.
Yapabiliriz:
Проведение первоначального анализа
Помочь вам разработать политику и цели
Определить требования к документации
Сделать задания и подготовить графики
Подготовка документации
Подготовьте для работы с нами следующие основные документы:
Политика в области качества
Руководство по качеству
Процедуры
Основной список документов, которые мы подготовим:
Uygulama programı yönetimi, eğitim, takip etmek
Bir kayıt şirketi ve denetçi seçiminde yardım, Sektörünüzde deneyimi olan
Durum raporları hazırlayın ve ilerlemeyi izleyin
Eğitimin yürütülmesi
İç denetimler gerçekleştirmek
Denetçiden kayıt talebinde bulunma
Müşteri memnuniyeti anketleri yapmak
İntranet kalite sisteminin geliştirilmesi, belgelerinizi yönetmenize yardımcı olmak için
ISO akreditasyon prosedürü 17020
|
|
|
1) Başvurunun uygunluk değerlendirme kuruluşu tarafından sunulması (başvuru sahibi) akreditasyon veya faaliyet kapsamının genişletilmesi için.
Başvuru evrak setinin hazırlanabilmesi için Başvuru Sahibinin Talebi doldurması ve kayıt numarası almak üzere göndermesi gerekmektedir..
Başvuru sahibi, akreditasyon veya faaliyetlerinin kapsamının genişletilmesi için NBSCience'a belirtilen biçimde başvuruda bulunur. , ve buna göre bir dizi belge “Belgelerin listesi, başvuruya eklenmiştir” . В случае намерения заявителя аккредитоваться отдельно на каждую сферу деятельности , он должен подать отдельные заявки.
NBSCience регистрирует заявку на аккредитацию
2) Belge ve bilgilerin incelenmesi, başvuruya eklenmiştir
NBScience, başvuruda sağlanan materyallerin eksiksizliğini metodolojiye göre kontrol eder . Başvurunun hatalı doldurulması veya sunulan bilgi ve belgelerin yetersiz olması durumunda, başvuru sahibinin kendisine sunulan belgeleri güncellemesi gerekmektedir..
3) Denetçi grubunun oluşturulması ve başvuru sahibinin bilgilendirilmesi
NBScience akreditasyon denetçilerinden oluşan bir ekip atadı (daha öte – grup), Başvuru sahibinin doğrulamasını gerçekleştirecek.
Başvuru sahibine grubun bileşimi hakkında önceden bilgi verilir. .
4) Derleme, Akreditasyon sözleşmesinin kontrol edilmesi ve imzalanması
NBScience belirlenen grupla bir doğrulama programı hazırlar ve koordine eder .
5) Sağlanan bilgi ve belgelerin analizinin yapılması
Özel bir denetçi grubu sağlanan bilgi ve belgeleri analiz eder
Doküman inceleme raporu başvuru sahibine gönderilir.
Pozitif test sonucu olması durumunda, работы по аккредитации продолжаются и проводится проверка заявителя на месте.
В случае отрицательных результатов анализа, документы возвращаются заявителю для доработки.
6) Составление плана проверки и информирование об этом заявителя
NBScience составляет план проверки
Согласованный план проверки утверждается руководством NBScience.
7) Проведение проверки заявителя на месте
Проверка заявителя на месте проводится согласно плану проверки в
Проверка заявителя на месте состоит из следующих основных этапов:
· Başvuru sahibinin yönetimi ile ön toplantı yapılması;
· Başvuru sahibinin akreditasyon kriterlerine uygunluğu hakkında objektif bilgilerin toplanması;
· Анализ собранных объективных сведений и определения соответствия (несоответствия) заявителя критериям аккредитации;
· Denetim sonuçlarını görüşmek üzere başvuru sahibinin yönetimiyle son bir toplantı yapılması ve tespit edilen tutarsızlıkların giderilmesine yönelik zaman çerçevesinin belirlenerek toplantı tutanaklarının hazırlanması ve imzalanması.
Kamu eğitim kurumunun şubeleri varsa, daha sonra ilk akreditasyon sırasında merkez ofis olarak kontrol edilmesi zorunludur., tüm şubeler de öyle.
8) Toplanan materyallerin analizi, Raporların ve yerinde inceleme raporlarının hazırlanması.
Denetim sonucunda toplanan tüm materyalleri almak ve analiz etmek üzere bir denetçi grubu görevlendirilir.
По результатам анализа руководитель проверки составляет акт проверки с рекомендациями по аккредитации или об отказе в аккредитации
Gerektiğinde NBSCience tam veya kısmi bir yeniden doğrulama gerçekleştirebilir, daha önce bu konuda PSC'ye bilgi vermiş olmak. Başvuru sahibinin mümkün olan maksimum yerinde yeniden denetim sayısı ikidir..
9) Akreditasyon çalışmalarının sonuçlarının değerlendirilmesi, ALE'lerin akreditasyonuna ilişkin tavsiyelerde bulunmak ve kararlar almak
ALE'nin akreditasyonuna karar verilmesi halinde, Üç yıla kadar geçerli bir akreditasyon sertifikası verilir ve ALE ile ilgili bilgiler kayıt defterine girilir. , bundan sonra üç yıla kadar geçerli bir akreditasyon sertifikası verilir.
Akreditasyonun reddedilmesi durumunda başvuru sahibi, (Veriliş) yazılı bildirim, bu tür bir ret gerekçesini tanımlayan.
Sertifikasyon için iletişim bilgileri - [email protected]
Bilimsel Vaka İncelemesi
Mevcut klinik programların olup olmadığını anlamak ister misiniz?, son araştırma gelişmeleri, veya ortaya çıkan yaklaşımlar olabilir kişisel durumunuzla alakalı?
Sorunuzu bilimsel ekibimize gönderin. Birleşik Krallık'taki NBScience merkez ofisi, uluslararası tıp merkezleri ağı genelindeki araştırmaları koordine etmektedir., bilim adamları, ve uzman danışmanlar.
- Sağladığınız bilgilerin gözden geçirilmesi
- İlgili araştırma ve klinik program bilgileri
- Durumunuza odaklanmış net bir yanıt
Hiçbir yükümlülük yok. Sorunuz gizli olarak incelenecektir.
Yalnızca eğitim ve araştırma bilgileri. Bu hizmet tıbbi tavsiye teşkil eder, teşhis, reçete, veya kişiselleştirilmiş tedavi önerisi.
