ISO 17020

“organların çeşitli çalıştırılmaları için genel kriterler, performans denetim”,

muayene kuruluşlarının yeterlilik konusunda uluslararası kabul görmüş bir standarttır. ISO 17020 ISO karıştırılmamalıdır 9001, hangi sadece kalite yönetim sistemleri için geçerlidir. ISO 9001 Bu muayene kuruluşunun teknik yeterliliğin hiçbir değerlendirmesini gerektirir ve ISO alternatif olarak alınmamalıdır 17020.

genel bakış ISO 17020

Sen ISO standardına bilgi edinebilirsiniz 17020 web sitesi – https://nbscience.com/17020.html

yanısıra – http://www.ilac.org/documents/IAF-ILAC-A4_2004_guidance_on_the_application_of_ISO-IEC_17020.pdf

ISO 17020 içerdiği 14 ana bölüm, şunlar da dahil:

idari gereklilikler

bağımsızlık gereksinimlerine, tarafsızlık ve dürüstlük

gizlilik

Organizasyon ve Yönetim

kalite sistemi

personel

Arsa ve ekipman

Muayene yöntem ve prosedürler

işleme

kayıt yönetimi

Muayene raporları ve test sertifikaları

alt sözleşme

Şikayet ve İtiraz

diğer denetim organları ile işbirliği

Bir ISO gibi 9001 и ISO 17025, ISO 17020 prosedür birçok önemli alanda gereklidir, şunlar da dahil: prosedür , Bir kişiye veya kuruluşa, muayene vücuda harici

ISO çekleri sonuçlarını etkilemez olabilir 17020 resmen tanınmış

geribildirim için Prosedürü

Düzeltici faaliyet prosedürü

bakım ve ekipmanın bakım için prosedür

nitelikli tedarikçi seçimi prosedürü

alım prosedürü

materyalleri kontrol için prosedür, kuruluş tarafından alınan

ilgili depolama koşulları sırası

veri bütünlüğü koruması için Prosedürü, kuruluş tarafından üretilen

veri güvenliği için prosedür, kuruluş tarafından üretilen

arızalı ekipmanlar ile başa çıkmak için Prosedürü

prosedür (s) muayene için

prosedür (s) Standart dışı denetimler gerçekleştirmek için

prosedür (s) Bozulmanın ve zarar gelmesini önlemek için

Şikayetler prosedürü

denetim sonuçlarına ilişkin şikayetleri ile ilgili prosedürü

Buna ek olarak NBScience aşağıdaki ek prosedürler tavsiye, en az,

gerekli işlemler için bir uygulama:

Uygun olmayan işin kontrolü

önleyici tedbirler

iç denetim

Yönetimin gözden

eğitim

kalibrasyon ekipmanı

sözleşmenin analizi

kontrol belge

raporda -kontrolünün

denetim sonuçlarına ilişkin raporlama

NBScience hizmetlere tam sunar,

Bu ISO hedeflerinize ulaşmanıza yardımcı olacaktır 17020 kalite.

biz:

İlk analiz yapmak

Eğer bir politika ve hedeflerini geliştirmeye yardımcı olun

dokümantasyon gereksinimlerini tanımlama

İşini yap ve grafikler hazırlamak

belgelerin hazırlanması

Bizimle çalışmak için aşağıdaki temel belgeleri hazırlayın:

Kalite Politikamız

Kalite El Kitabı

prosedürler

dokümanların ana liste, Biz hazırlamak:

Grafik Yönetimi uygulaması, öğrenme, izleyin

Kayıt sitesi m Denetçi seçiminde yardımcı olun, kimin sektöründe deneyime sahiptir

durum raporlarını hazırlamak ve ilerlemeyi izleyecek

Davranış eğitimi

iç denetim Davranış

denetçi tescil talebi

Davranış müşteri memnuniyeti anketi

Kalkınma İntranet Kalite Sistemi, Belgeleri yönetmek için

Prosedür ISO akreditasyonu 17020

 

Akreditasyon prosedürünün ders

  • Uzman organizasyonun tanıtımı için gerekli tüm belgeler ile akreditasyon için başvuruda;
  • Uygulama ve belgelerinin analizi, Akreditasyon için gönderilen;
  • yerinde değerlendirme için hazırlık;
  • Site değerlendirme uzmanı organizasyonu, değerlendirme raporunun değerlendirilmesi ve hazırlanması bulguların analizi;
  • akreditasyon kararı;
  • Akredite uzman kuruluşun faaliyetleri üzerinde denetim kontrolü;


  • yeniden değerlendirme.

1) Bir uygunluk değerlendirme kuruluşu için başvuru (başvuru sahibi) Akreditasyon veya kapsamının genişletilmesi için.

 

В целях подготовки заявочного комплекта документов Заявитель должен заполнить Запрос и отправить с целью получения регистрационного номера.

 

Заявитель подает заявку на аккредитацию или расширение сферы его деятельности в NBSCience по установленной форме , uygun belgelerin yanısıra bir dizi “belgelerin listesi, başvuru ile birlikte” . başvuranın istenmesi durumunda, her bir faaliyet alanına ayrı ayrı akredite etmeyi , o ayrı bir uygulama sunmalıdır.

 

NBSCience регистрирует заявку на аккредитацию

 

2) belge ve bilgilerin göz önünde bulundurulması, başvuru ile birlikte

 

NBScience проводит проверку полноты предоставленных в заявку материалов по методике . Başvuru sahibi tarafından sunulan bilgi ve belgeleri uygulanması ya da yetersizlik yanlış doldurulması durumunda dokümanların grubu tamamlamalıdır.

 

3) Формирование состава группы аудиторов и информирование заявителя

 

NBScience grup denetçileri Akreditasyonu atar (ayrıca – grup), hangi başvuranın testini yürütecektir.

Заявитель заблаговременно информируется о составе группы .

4) yapma, проверка и подписание договора по аккредитации

ve NBScience test programı tarafından atanan paneli ile anlaşmak .

 

5) Проведения анализа представленной информации и документации

Tasarım denetim ekibi bilgi ve belgeleri analiz

başvuru analiz eylemi gönderilen belgeler.

Analiz olumlu sonuçlar söz konusu olduğunda, işin Akreditasyon devam eder ve başvuru bünyesinde doğrulama gerçekleştirilmektedir.

Negatif analiz sonuçlarının durumunda, belgeler tamamlanması için başvuru iade edilir.

 

6) doğrulama için plan hazırlanması ve başvuru bilgilendirilmesi

Test planının NBScience

yönetim NBScience tarafından onaylanmış Agreed doğrulama planı.

 

7) yerinde başvuru inceleme

Spot çeke başvuru Doğrulama planına göre yürütülür

sitede başvuru Doğrulama aşağıdaki aşamalardan oluşmaktadır:

 

· Başvuru sahibinin öncülüğünde bir ön toplantı;

· akreditasyon kriterleri kapsamında başvuru üzerine nesnel verilerin toplanması;

· Toplanan verilerin Amaç analizi ve uyumu belirlemek (tutarsızlıklar) başvuranın akreditasyon kriterleri;

· Sonuçların tartışmaya ilişkin olarak başvuru sahibinin öncülüğünde nihai toplantı yapılması ve tespit edilen uygunsuzlukları ortadan kaldırmak için terimlerin tanımı ile toplantının protokol hazırlanmasını ve imzalanmasını kontrol.

MP şubesi varsa, Birincil akreditasyon bulunan genel merkez olarak taranacak emin, ve tüm şubeleri.

 

8) Toplanan malzemelerin Analizi, raporlama ve yerinde denetimlerin yapılması eylemi.

 

Tasarlanan denetim ekibi tüm test malzemelerinin toplanan ve analiz eder aldığı

Test sonuçlarının analizine göre akreditasyon veya akreditasyon reddetmesi üzerine tavsiyelerine teftiş raporunun başıdır

 

При необходимости NBSCience может проводить полную или частичную повторную проверку, SVHC'lerin önceden haber. İki çeklerin başvuranın tekrarlanan bünyesindeki denetim mümkün olan maksimum sayıda.

 

9) Оценки результатов работ по аккредитации, GLD akreditasyonu konusunda rehberlik ve karar veren

 

Eğer GLD akreditasyonu hakkında bir karar, en fazla üç yıllık bir süre için akreditasyon belgelerine konu kayıt defterine GLD hakkında bilgi kaydedildi , Daha sonra en fazla üç yıllık bir süre için akreditasyon belgesi yayınladı.

 

akreditasyonun reddetmesi durumunda başvuru sahibi olacaktır (yayınlanan) yazılı bildirim, bu gibi bir baz yetmezliği tanımlar.


sertifikasyon için bize ulaşın - ISO@nbscience.com
Kategoriler: Kök Hücreler terapisi

NBScience

Kontrat Araştırma Organizasyonu

Kök hücre tedavisi