Son güncelleme: Ağustos 17, 2026
ISO 14155:2011, İnsanlara yönelik tıbbi cihazların klinik deneyleri – iyi klinik uygulama,
Tıbbi cihazların kalitesinin artırılmasına yardımcı olacak ve üreticileri teşvik edecek, garanti etmek,
ürünlerinin hasta güvenliğini tehlikeye atmadığını. İÇİNDE 2007 Dünya Sağlık Örgütü (TREN)
rapor edildi, Amerika Birleşik Devletleri'nde ne var, произошло более одного миллиона несчастных случаев связанных с медицинскими
устройствами, и что в некоторых развивающихся странах 50% медицинского оборудования является непригодным для использования.
ISO 14155:2011 устанавливает общие требования, направленные на: Защиту прав, безопасность и благополучие человека в качестве субъекта
Обеспечение проведения научных клинических исследований и доверие их результатам Определение обязанности спонсора и главного
исследователя Оказание помощи спонсоров, araştırmacılar, комитетов по этике, регулирующих органов и других органов, участвующих
в оценке соответствия медицинских изделий. Существует порядка 1,5 миллиона различных медицинских устройств по всему миру и с
каждым годом тысячи новых и инновационных медицинских изделий представляются на рынок. На национальном уровне, различные тесты,
в том числе клинические исследования с участием человека, являются требованием до медицинских устройств получающих разрешения
на продажу. Этот процесс может быть очень дорогостоящим, если он не проводится в соответствии методологии, и представляет собой
препятствие для международной торговли, если не выполняется в мировых критериях. ISO 14155 поможет преодолеть эти препятствия
и реагировать на растущий спрос на стандартизированные методы оценки медицинских устройств, доступных на рынке. ISO 14155:2011
был разработан техническим комитетом ИСО / ТК 194, Биологическая оценка медицинского оборудования, Рабочая группа 4, Клинические
исследования на людях
Для регистрации на тренинге по ISO 14155:2011 просьба написать запрос на [email protected]
Bilimsel Vaka İncelemesi
Mevcut klinik programların olup olmadığını anlamak ister misiniz?, son araştırma gelişmeleri, veya ortaya çıkan yaklaşımlar olabilir kişisel durumunuzla alakalı?
Sorunuzu bilimsel ekibimize gönderin. Birleşik Krallık'taki NBScience merkez ofisi, uluslararası tıp merkezleri ağı genelindeki araştırmaları koordine etmektedir., bilim adamları, ve uzman danışmanlar.
- Sağladığınız bilgilerin gözden geçirilmesi
- İlgili araştırma ve klinik program bilgileri
- Durumunuza odaklanmış net bir yanıt
Hiçbir yükümlülük yok. Sorunuz gizli olarak incelenecektir.
Yalnızca eğitim ve araştırma bilgileri. Bu hizmet tıbbi tavsiye teşkil eder, teşhis, reçete, veya kişiselleştirilmiş tedavi önerisi.
