GMP, GLP, GVP, GDP sertifikası

Son güncelleme: Ağustos 17, 2026

GMP sertifikası

İyi üretim uygulamaları (GMP) Yiyecek ve içeceklerin üretim ve satışına ilişkin izin ve lisanslamayı kontrol eden kuruluşların tavsiye ettiği yönergelere uymak için gerekli uygulamalar nelerdir?, kozmetik,eczacılık ürünleri,diyet takviyeleri,ve tıbbi cihazlar.

Bu yönergeler, bir üreticinin, ürünlerinin sürekli olarak yüksek kalitede olmasını sağlamak için karşılaması gereken minimum gereksinimleri sağlar., partiden partiye, kullanım amaçları için. Her sektörü yöneten kurallar önemli ölçüde farklılık gösterebilir; Yine de, GMP'nin temel amacı her zaman son kullanıcıya zarar gelmesini önlemektir..

GLP sertifikası

İyi Laboratuvar Uygulamaları kursu

Deneysel olarak (klinik olmayan) araştırma alanı, İyi laboratuvar uygulamaları veya GLP, araştırma laboratuvarları ve kuruluşları için tekdüzeliği sağlamak amacıyla kalite yönetim kontrolleri sistemidir., tutarlılık, güvenilirlik, tekrarlanabilirlik, kalite, İnsan ve hayvan sağlığı için geliştirilmekte olan ürünlerin bütünlüğü ve bütünlüğü (eczacılık dahil) klinik olmayan güvenlik testleri yoluyla; fizyo-kimyasal özelliklerden akut ve kronik toksisite testlerine kadar.

GVP sertifikası

İyi farmakovijilans uygulamaları (GVP) Avrupa Birliği'nde farmakovijilansın performansını kolaylaştırmak amacıyla hazırlanmış bir dizi önlemdir. (AB). GVP, pazarlama izni sahiplerine uygulanır, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) ve AB Üye Devletlerindeki ilaç düzenleme otoriteleri. Ajans aracılığıyla merkezi olarak yetkilendirilen ilaçların yanı sıra ulusal düzeyde yetkilendirilen ilaçları da kapsamaktadır..

GVP'ye ilişkin kılavuz
GVP'ye ilişkin kılavuz, farmakovijilans mevzuatının önemli bir çıktısıydı.

Her bölüm ve revizyonlar EMA ve AB Üye Devletlerinden uzmanlardan oluşan bir ekip tarafından geliştirilmektedir..

GVP'ye ilişkin kılavuz iki kategoriye ayrılan bölümlere ayrılmıştır:

Başlıca farmakovijilans süreçlerini kapsayan modüller;
ürün- veya popülasyona özgü hususlar.
Başlıca farmakovijilans süreçlerini kapsayan modüller

GDP sertifikası

İyi dağıtım uygulaması (GSYH) bir kalite garanti sistemidir, satın alma gerekliliklerini içerir, alma, İnsan tüketimine yönelik ilaçların depolanması ve ihracatı. Farmasötik ürünlerin, tıbbi ürün üreticisinin tesislerinden bölünmesini ve taşınmasını düzenler., veya başka bir merkezi nokta, son kullanıcıya, veya çeşitli taşıma yöntemleriyle bir ara noktaya, çeşitli depolama ve/veya sağlık kuruluşları aracılığıyla.