Son güncelleme: Ağustos 17, 2026
GLP sertifikası
Standart GLP («İyi Laboratuvar Uygulamaları», İyi laboratuvar uygulamaları) - normlar sistemi, kurallar ve yönergeler, Laboratuvar araştırma sonuçlarının tutarlılığını ve güvenilirliğini sağlamayı amaçlayan. Sistem, Rusya Federasyonu'nun onaylanmış bir ulusal standardıdır. 1 Mart 2010 yıl – GOST R-53434-2009.
GLP'nin ana görevi — çalışmanın tüm seyrini tam olarak izleme ve geri yükleme yeteneğinin sağlanması. Kalite kontrolünün özel kuruluşlar tarafından yapılması istenmektedir, Laboratuvarların GLP standartlarına uygunluğunun periyodik olarak denetlenmesi.
GLP, kayıt tutma ve saklama konusunda çok katı gereklilikler belirler; çok daha sıkı, Avrupa standartlarına göre EN serisi 45000. GLP standartlarının uygulama kapsamı kanunla belirlenir. Bu öncelikle yeni kimyasalların geliştirilmesi için geçerlidir., toksik maddelerin üretimi ve kullanımı ve sağlık hizmetleri.
Bu Uluslararası Standart, iyi laboratuvar uygulamalarının ilkelerini belirler., nesnelerin klinik olmayan testlerinde kullanılmak üzere tasarlanmıştır, tıbbi maddelerde bulunan, pestisitler, kozmetik ürünleri, veteriner ilaçları, gıda ve yem katkı maddeleri, endüstriyel kimyasalların yanı sıra. Test edilen ilaçlar sentetik nitelikte olabilir, ve biyojenik kökenli, ve aynı zamanda canlı organizmaları temsil eder.
Sizi GLP sertifikasyon kursuna katılmaya ve GLP sertifikası almaya davet ediyoruz.
Kayıt – https://nbscience.com/registraciya/
GLP eğitim programı
İyi laboratuvar uygulamalarına ilişkin genel bilgiler
GLP Belgeleri
GLP düzenleyici çerçevesi
Test merkezinin organizasyonu ve personeli
Çalışma Direktörü Atanması. Araştırmanın yürütülmesindeki sorumlulukları ve rolü.
Çalışma planı (içerik, ifade, değişiklik yapmak).
Personel bilgileri
Donanım gereksinimleri
Ekipman tanımlama ve işaretleme
Ekipman SOP'si
ekipman için bireysel dergiler
Araştırmanın organizasyonu ve hazırlanması
Çalışma Direktörü Atanması
çalışma protokolünün hazırlanması ve onaylanması
personeli bilgilendirmek
Araştırma yapmak
Birincil verileri toplama kuralları - kayıtlar, elektronik veri, düzeltmeler.
Örnek toplama kuralları, örnek işaretleme, eylemlerin örneklerle belgelenmesi.
Reaktif etiketleme, reaktif hazırlama dokümantasyonu.
Çalışma klasörü yapısı.
Sapmaların belgelenmesi ve ele alınması.
Araştırma raporu
Rapor yapısı.
Raporun hazırlanmasında sorumlu yöneticilerin ve kilit uzmanların rolü.
Örnek rapor, raporun onaylanması.
GLP denetimi
Araştırma materyallerini arşivlemek
Arşivin düzenlenmesi ve malzemelerin güvenliğinin sağlanması, arşivcinin sorumlulukları,
materyallerin arşivde saklanma süresi.
Depozito belgeleri, arşiv malzemesinin geçici olarak serbest bırakılması, yıkım
İyi laboratuvar uygulamaları – GLP Eğitimi
Bu kurs çalışanlara yöneliktir, erken aşama ilaç geliştirme ve ticari operasyonlarda çalışmak.
Ne öğreneceksin
Bu kursun tamamlanmasının ardından katılımcılar,;
GLP'nin temellerini anlamak ve
Günlük görevlerinizde GLP gerekliliklerini kullanabileceksiniz
ISO ilkeleri hakkında uygun çalışma bilgisine sahip olmak 17025 ve GLP
GLP araştırmasındaki kilit çalışanların rollerini ve işlevlerini bilmek
Kaynaklar :
İyi laboratuvar uygulamaları el kitabı (GLP)
İyi Laboratuvar Uygulamaları El Kitabı (GLP) 2009 pdf düğmesi OECD GLP (3801)
İyi laboratuvar uygulamaları (GLP), stajyer için eğitim kılavuzu
İyi laboratuvar uygulamaları (GLP), kursiyerler için eğitim kılavuzu 2009 pdf düğmesi OECD GLP (3577)
İyi laboratuvar uygulamaları (GLP), eğitmen için eğitim kılavuzu
İyi laboratuvar uygulamaları (GLP), öğretmenler için eğitim kılavuzu 2009 pdf düğmesi OECD GLP (3586)
OECD Hayır 01 İyi Laboratuvar Uygulamalarına İlişkin OECD İlkeleri
İyi Laboratuvar Uygulamalarına İlişkin OECD İlkeleri 1997 pdf düğmesi OECD GLP (3568)
OECD Hayır 03 Laboratuvar Denetimleri ve Çalışma Denetimlerinin Yürütülmesine İlişkin Revize Edilmiş Kılavuz
Laboratuvar Denetimleri ve Eğitim Denetimleri için Revize Edilmiş Kılavuz 1995 pdf düğmesi OECD GLP (3558)
OECD Hayır 04 Kalite Güvencesi ve GLP (revize edildi 1999)
Kalite Güvencesi ve GLP 1999 pdf düğmesi OECD GLP (3529)
OECD Hayır 05 Laboratuvar Tedarikçilerinin GLP Prensiplerine Uyumu
Laboratuvar tedarikçilerinin GLP ilkelerine uyumu 2000 pdf düğmesi OECD GLP (3496)
OECD Hayır 06 GLP İlkelerinin Saha Çalışmalarına Uygulanması
GLP ilkelerinin saha araştırmasında uygulanması 1999 pdf düğmesi OECD GLP (3561)
OECD Hayır 07 GLP İlkelerinin Kısa Vadeli Çalışmalara Uygulanması
GLP ilkelerinin kısa vadeli çalışmalara uygulanması 1999 pdf düğmesi OECD GLP (3585)
OECD Hayır 08 GLP Çalışmalarında Çalışma Direktörünün Rolü ve Sorumlulukları
GLP Eğitiminde Eğitim Yöneticisinin Rolü ve Sorumlulukları 1999 pdf düğmesi OECD GLP (3559)
OECD Hayır 09 GLP Denetim Raporlarının Hazırlanması Rehberi
GLP denetim raporlarının hazırlanmasına yönelik yönergeler 1995 pdf düğmesi OECD GLP (3544)
OECD Hayır 11 GLP İlkelerinin Uygulanmasında Sponsorun Rolü ve Sorumluluğu
Sponsorun GLP ilkelerinin uygulanmasındaki rolü ve sorumluluğu 1998 pdf düğmesi OECD GLP (3546)
OECD Hayır 12 Başka Bir Ülkede Denetim ve Çalışma Denetimi İstemek ve Yürütmek
Başka bir ülkede eğitim inceleme ve denetimlerinin talep edilmesi ve yapılması 2002 pdf düğmesi OECD GLP (3567)
OECD Hayır 13 OECD GLP İlkelerinin Çok Sahalı Çalışmaların Organizasyonu ve Yönetimine Uygulanması
Çoklu Saha çalışmalarının organizasyonu ve yönetiminde OECD GLP ilkelerinin uygulanması 2002 pdf düğmesi OECD GLP (3487)
OECD Hayır 14 GLP Prensiplerinin in vitro Çalışmalara Uygulanması
GLP ilkelerinin in vitro araştırmalara uygulanması 2004 pdf düğmesi OECD GLP (3533)
OECD Hayır 15 GLP İlkelerine Uygun Çalışan Arşivlerin Oluşturulması ve Kontrolü
Arşivlerin oluşturulması ve kontrolü, GLP ilkelerine uygun olarak faaliyet gösteren 2007 pdf düğmesi OECD GLP (3561)
OECD Pozisyon Belgesi – Denetim fonksiyonlarının GLP Uyumluluk İzleme Otoriteleri tarafından dış kaynaklardan sağlanması
Denetim işlevinin GLP uyumluluk yetkililerine devredilmesi 2006 pdf düğmesi OECD GLP (3597)
OECD Pozisyon Belgesi – GLP Uyumluluk İzlemeye Referans Olarak Laboratuvar Akreditasyonunun Kullanımı
TL'ye uygunluğun izlenmesine ilişkin laboratuvar akreditasyonunun kullanılması
Bilimsel Vaka İncelemesi
Mevcut klinik programların olup olmadığını anlamak ister misiniz?, son araştırma gelişmeleri, veya ortaya çıkan yaklaşımlar olabilir kişisel durumunuzla alakalı?
Sorunuzu bilimsel ekibimize gönderin. Birleşik Krallık'taki NBScience merkez ofisi, uluslararası tıp merkezleri ağı genelindeki araştırmaları koordine etmektedir., bilim adamları, ve uzman danışmanlar.
- Sağladığınız bilgilerin gözden geçirilmesi
- İlgili araştırma ve klinik program bilgileri
- Durumunuza odaklanmış net bir yanıt
Hiçbir yükümlülük yok. Sorunuz gizli olarak incelenecektir.
Yalnızca eğitim ve araştırma bilgileri. Bu hizmet tıbbi tavsiye teşkil eder, teşhis, reçete, veya kişiselleştirilmiş tedavi önerisi.
