Son güncelleme: Ağustos 17, 2026
“GSYH iyi dağıtım uygulaması” eğitimi
|
Uluslararası standart
|
Yabancı ortaklarla işbirliği yaparken eğitim gereklidir.
Bir toptan ilaç şirketi veya CRO için çalışan herkesin bu sınavdan geçmesi gerekir. GSYİH sisteminde eğitim. Şirketler garanti vermeli, tüm çalışanlar, Resmi görevlerinin doğası gereği ilaçların manipülasyonuna erişimi olan kişiler (bunların üretimi ve/veya dağıtımı süreçlerinde yer alan), iyi tanıyoruz GDPR ilkeleri.
Sizi yaklaşan etkinliklere katılmaya davet ediyoruz GSYİH eğitimi, teslimat ile GDP sertifikası uluslararası katılımcı NBScience –HSC, Uluslararası Biyofarmasötik Birliği tarafından akredite edilmiştir (Amerika) .
Konuk konuşmacılar:
Zadorin E.M., Doktora,
İşletme Yüksek Lisansı, GCP/GDP Denetçisi,
Uluslararası Eczacılar Birliği üyesi,
Gerson Lehrman Sağlık Konseyi, Birinci Klinik Araştırma LLC Konuşmacıları
Büro, KAFA NBScience Klinik Araştırma Bölümü,
Zintro Inc uzmanı. (Amerika )
PROGRAM
GÜNDEM
“GSYH iyi dağıtım uygulaması” eğitimi
|
Ders |
Zaman |
| Avrupa Topluluğu'nun iyi dağıtım uygulamalarına ilişkin ilkeleri ve Dünya Sağlık Örgütü'nün tavsiyeleri |
9.30-10.15 |
| Bir çalışma grubu oluşturmak. Bir yöneticinin atanması |
10.15-10.30 |
| Distribütörün KYS'sinin geliştirilmesinin GDP Yönergeleri ve ISO standardı gerekliliklerine uygun olarak planlanması 9001 |
10.30-10.45 |
| Belge geliştirme (yöntemler, protokoller) |
10.45-11.15 |
| Kırmak |
11.15-11.30 |
| Doküman Listelerinin Hazırlanması, protokoller |
11.30-11.45 |
| Distribütör personel eğitimi |
11.45-12.00 |
| Gereksinimlerin uygulanması ve uygulamanın izlenmesi |
12.00-12.15 |
| İç denetçilerin eğitimi |
12.15-12.30 |
| Denetim, denetimler |
12.30-13.00 |
| Öğle yemeği molası |
13.00-13.45 |
| Tutarsızlıklarla başa çıkmak |
13.45-14.00 |
| Düzeltici ve önleyici faaliyetler |
14.00-14.15 |
| Eczacılık Ürünleri İçin İyi Depolama Uygulamaları |
14.15-14.35 |
| Tehlikeli maddeler. MSDS kartları. Atık yönetimi |
14.35-14.55 |
| İlaçların saklama ve taşıma koşullarına uygunluk, tıbbi ekipman ve tıbbi ürünler, özelliklerine ve düzenleyici belgelerin gerekliliklerine uygun olarak |
14.55-15.15 |
| Kırmak |
15.15-15.30 |
| Standart İşletim Prosedürleri (SOP) |
15.30-16.00 |
| İlaç dolaşımının özellikleri, narkotik ilaçlar içeren, psikotrop maddeler ve öncüler, kontrole tabi |
16.00-16.15 |
| Tesisler, distribütör alanı ve ekipmanı |
16.15-16.30 |
| Teslim alma prosedürü (kabul) ürünler |
16.30-16.45 |
| İlaçlar için geçici depo, tıbbi ekipman |
16.45-17.00 |
| Envanter yönetim sistemi |
17.00-17.10 |
| İlaçların taşınması |
17.10-17.20 |
| Ürün iade prosedürü. |
17.20-17.30 |
| Ürün geri çağırma. |
17.30-17.40 |
| Sahte (tahrif edilmiş) ilaçlar. Kendi kendini denetleme. Dağıtım faaliyetlerine ilişkin bilgiler, diğer ülkelerin yetkili makamlarına sağlanması gerekenler. |
17.40-17.50 |
| Soruların yanıtları. Sertifikaların sunumu |
17.50 |
| Eğitimin sonu |
18.00 |
Yabancı ortaklarla işbirliği yaparken eğitim gereklidir.
Katılımcılara hazırlanmaları için eğitim materyalleri verilir.. Eğitim sürecinde eğitmenlerle iletişim kurma fırsatına sahip olun.
Kayıt ve ön ödeme gereklidir. Tüm katılımcılara GDP eğitim katılımcısı sertifikası verilir.
NBScience GDP eğitiminin faydaları:
1) Kalite.
2) Hazırlık arttı
3) Maliyet 2-3 Avrupa ülkelerinin topraklarından kat daha az.
4) Tamamlandığında verilir GDP sertifikası eğitim katılımcısı.
5) Öğretim elemanları ve eğitmenlerle kişisel iletişim imkanı.
6) Tüm belgeleri alma imkanı, eğitim materyalleri, kanunlar.
7) Meslektaşlarla iletişim kurma fırsatı .
8) Düzenleyici otoritelerin temsilcileriyle iletişim imkanı.
Bilimsel Vaka İncelemesi
Mevcut klinik programların olup olmadığını anlamak ister misiniz?, son araştırma gelişmeleri, veya ortaya çıkan yaklaşımlar olabilir kişisel durumunuzla alakalı?
Sorunuzu bilimsel ekibimize gönderin. Birleşik Krallık'taki NBScience merkez ofisi, uluslararası tıp merkezleri ağı genelindeki araştırmaları koordine etmektedir., bilim adamları, ve uzman danışmanlar.
- Sağladığınız bilgilerin gözden geçirilmesi
- İlgili araştırma ve klinik program bilgileri
- Durumunuza odaklanmış net bir yanıt
Hiçbir yükümlülük yok. Sorunuz gizli olarak incelenecektir.
Yalnızca eğitim ve araştırma bilgileri. Bu hizmet tıbbi tavsiye teşkil eder, teşhis, reçete, veya kişiselleştirilmiş tedavi önerisi.
