GCP sertifikası

GCP Sertifikasyonu ve Eğitimi Uluslararası GXP Standartları Derneği tarafından akredite edilmiştir. (Fransa), GW Healthcare (Almanya).
Antrenörler ve denetçiler Avrupa Kalite Derneği tarafından akredite edilmiştir..

Sevgili meslektaşları,
Bugün, klinik bazlar, çalışanlarının GCP sertifikasının olumlu etkisinin farkında, ilaçların klinik çalışmalarının sponsorları için en başarılı ve çekici olanlardan biridir..

GCP Sertifikasyon Kursunu almanızı öneririz !

Programın sonunda öğrencilerimiz uluslararası bir GCP sertifikası alır , который принимают 1500 работодателей , Klinik Araştırma ve Devlet Kuruluşları Örgütü'ndeki sponsorlar 130 dünya ülkeleri.

Tam zaman olarak sunuyoruz, Yani çevrimiçi kurslar. Çevrimiçi kurslarımız, dünyanın herhangi bir yerinden klinik araştırma alanındaki en iyi uzmanlardan doğrudan öğrenmenizi sağlar., Klinik araştırma alanında zorlu alanlarda yüksek kaliteli ve modern bilgi edin. Özel olarak geliştirilen bir metodolojiye göre çalışabilirsiniz, bu da eğitimin rahatlığını ve kalitesini garanti eder.

Kayıt - https://nbscience.com/registraciya/

GCP eğitimi

“Клинические исследования.Принципы ICH – GCP. Düzenleyici (FDA, EMEA) GCP denetimi. Dokümantasyon yürütme. İstatistikler "

Davet edilen antrenörler:

1) Dr. Allan K.. Johann, Queensland ( Avustralya )

Allan Johanssen, ilaç endüstrisinde daha fazla çalıştı 30 yıl, İkincisi 24 Uluslararası GCP denetçisi olarak yıl, Daha fazlasını yapmak 120 Yılda GCP denetimleri 35 Ülkeler 6 kıtalar.

2) Werner Gielsdorf ( Almanya)

GCP Тренер. Старший консультант по клинической разработке лекарственных средств и изделий

tıbbi randevu. EC Memur EC ,Tacis projesi,

Klinik araştırmalara ve ilaçların geliştirilmesine dahil

Gelişimin tüm aşamalarında ilaçlar. Sağlık alanında kıdemli uzman

(Farmasötik sorunlar) Devlet bedenleri ve endüstri için.

Kimyasal ve ilaç alanlarında projeleri yönetme kapsamlı uluslararası deneyim

sanayi (R & D, Pazarlama, geliştirme)

Dr. Werner tarafından düzenlenen Avrupa Klinik Araştırmalar Komisyonu Analitik Raporu (2012)

Seminer sırasında öğrencilere gerekli ders kitapları verilir,

Rusça'da basılı ve elektronik formda kılavuzlar ve diğer belgeler.

Tam bir eğitimi başarıyla tamamladı, GCP Uluslararası Örnek Sertifikaları Alın, Avrupa Birliği'nin gereksinimlerini kabul etti.

Program

Gündem

Seminer – eğitim

“Klinik Araştırma. Kurallar ich – GCP. Düzenleyici (FDA, EMEA) GCP denetimi. Dokümantasyon Yürütme. İstatistikler "

giriiş. “Promosyon Avrupa'da GCP yaptı. Klinik araştırma aşamaları ve türleri”.

“Uygun klinik uygulamanın temel ilkeleri (GCP). Avrupa Birliği'nin düzenleyici eylemleri ve uyum konferansı (BEN).”

” Tarafların yükümlülükleri ve hakları, участвующих в клинических исследованиях. Взаимодействие спонсора и исследователей. Araştırmacının sorumlulukları, Uygun klinik uygulama ilkelerine uygun olarak sponsor (GCP)”.

Mevzuatta yeni.

“İlaçların klinik çalışmalarının etik yönleri. Araştırmacının dosyasının konusunun bilgilendirilmiş onayı; Belgelerin arşivi. Çoğaltılmış ilaçlar. Biyosequalence ile ilgili klinik araştırmalar. Karşılaştırma ilaçları.”

” Avrupa ve CI'lerde ilaçların klinik araştırması için yasal ve düzenleyici çerçeve.

Uygun klinik uygulama ilkelerine uygun olarak belgelendirme yürütme (GCP). Klinik Araştırma Protokolü. Bireysel kayıt kartı (Urk).Standart işletim prosedürleri (Sopa). İlaçların klinik çalışmaları için belgeler için temel gereksinimler “

“Uygun klinik uygulamaya uygun ilaçların klinik çalışmalarının istatistiksel prensipleri (GCP).”

“İstenmeyen fenomen. Klinik Araştırma Verileri İşleme. Klinik araştırmalarla ilgili raporların yapısı ve içeriği. Nihai Araştırma Raporu. Современное состояние проблемы выявления и регистрации нежелательных лекарственных реакций в мире.

Düzenleyici makamların ve FDA'nın denetimi. Teftiş türleri. Sponsorun sorumlulukları, Denetimler sırasında araştırmacı ve müfettiş.”

GCP kurallarına uygun olarak belgelerin yürütülmesine ilişkin pratik sınıflar (Tam zamanlı programlar için).

Test. GCP sertifikalarının sunumu.

NB! Davada, Testi ilk kez geçmediyseniz, Sınav o zamana kadar ücretsiz olarak gerçekleştirilir, Testi başarıyla geçene kadar.

Kayıt ve ön ödeme gerekli. Все участники получают сертификат GCP .

Преимущества NBScience GCP обучения:

1) Качество. GCP Sertifikasyonu ve Eğitimi Uluslararası GXP Standartları Derneği tarafından akredite edilmiştir. (Fransa), GW Healthcare ( Almanya).
Antrenörler ve denetçiler Avrupa Kalite Derneği tarafından akredite edilmiştir..

2) Возможность подготовки увеличена

3) Стоимость в 2-3 раза меньше чем на территории Европейских государств,

в 12 раз дешевле GCP sertifikası ve Amerikan şirketi CFPIE'den eğitim , Hizmetlerin maliyeti 2350 ABD Doları.

4) Uygulama K GCP sertifikası, Denetimler için gerekli, açılmak

Araştırmada klinik bazlar vb..

5) Sonunda, bir GCP sertifikası verilir .

6) Öğretim görevlileri ve antrenörlerle kişisel iletişim olasılığı.

7) Tüm belgeleri alma olasılığı, eğitim materyalleri, Baskı Yasaları.

8) Meslektaşlarıyla iletişim kurma olasılığı, Klinik araştırmalara katılmak.

9) Sponsor ve sözleşme kuruluşlarının temsilcileriyle iletişim kurma yeteneği (CRO)

Tüm katılımcılar için,Tamamlanan eğitim kursunu başarıyla tamamladı, GCP Uluslararası Model Sertifikası yayınlandı, Avrupa Birliği'nin gereksinimlerini kabul etti , ve taban klinik teste dahil edildiğinde zorunludur, Denetim ve muayene.

GCP sertifikasının kaydedilmesinden sonra verileriniz, uzmanların küresel veritabanına girilecektir., GCP eğitimi.

Küresel uzman veritabanı, GCP eğitimi,
elektronik bir veritabanıdır, Kişisel olanların toplandığı yer
Katılımcıların tüm başarılı eğitim ve sertifikasyonlarının verileri 2004 ile 2022 GG.
Dünyanın tüm ülkelerinden katılımcılar dahildir..
Veri, tabana dahil: Ad Soyad, posta, e -posta adresi,
İş yeri, Eğitimin başlangıcı tarihi, Sınav tarihi, GCP sertifikasının kayıt numarası ve tarihi.
Kişilerimiz için bir istek yardımıyla veya katılımcı olarak site sayfasında verilere erişim mümkündür, Bu yüzden (Katılımcının rızası ve ön bildirimi ile ) Регуляторным органом либо Спонсором клинических исследований.
Подробнее о GCP стандарте можно узнать по ссылке – https://nbscience.com/gcp_standart/

Содержание GCP ТРЕНИНГА :

Исследователь или Контрактная Исследовательская Корпорация ( CRO ) могут работать в области клинических исследований на растущем рынке, Emrinizde büyük bir profesyonellik ve iyi büyüme beklentileri, ancak klinik araştırma sırasında belgeleri hazırlama becerilerine sahip değilsiniz (O) в соответствии новых приказов, не обладать опытом поиска и привлечения Спонсоров, прохождения аудита в соответствии с правилами Надлежащей Клинической Практики ( GCP ) .

Принимая участие в данном GCP тренинге Вы получите навыки и знания для эффективной и долговременной работы в области клинических исследований , будете в курсе последних изменений законодательства, а вдобавок подтвердите данное образование соответствующим документом – GCP сертификатом.

НА ЭТОМ GCP ТРЕНИНГЕ ВЫ УЗНАЕТЕ:

Uygun klinik uygulama nedir ( GCP ), Dünyadaki ilaçların klinik çalışmalarının yürütülmesi için yasal ve düzenleyici çerçeveyi okuyun.

Примите участие в практических занятиях по организации клинических исследований в соответствии с правилами ICH – GCP (для очных тренингов).

Экономические предпосылки для GCP обучения специалистов по КИ:

Соответственно исследованию аналитиков из «UBS Warburg» (крупнейшая международная финансовая корпорация, занимающаяся инвестициями, Merkez Basel ve Zürih'te), ABD farmasötik şirketleri daha fazlasını harcadı 40 milyar dolar. Araştırma çalışmasının uygulanması için 2004 G., Aynı zamanda 20-25% этой суммы было затрачено на сервис аутсорсинговых компаний. Принимая во внимание, что в 2003 G. часть CRO на рынке исследовательских услуг в биомедицине – 71%, количество контрактов составила почти 7,8 milyar dolar.

Klinik çalışmalar GCP standartlarına ve ilgili düzenleyici gerekliliklere uygun olarak yapılmalıdır.. Yasal bir bakış açısından, bu, CIS ülkelerinde olduğu gibi bir klinik çalışma yapmak için gerekli bir gerekliliktir., ve ABD ve AB ülkelerinde. Bunun için deneyimin asimilasyonu ve GCP eğitimleri gereklidir., Klinik araştırmalarda katılımcıları korumayı mümkün kılmak için, Ve ayrıca, Emin olmak için, Klinik testin GCP gereksinimlerine uygun olarak planlandığını ve gerçekleştirildiğini, ve bu nedenle incelenen ilacın veya IMT'nin güvenliği ve etkinliği hakkında sorulara cevap verebilir.

EMEA kapsamında GCP Hizmet Birliği, (GCP Denetim Hizmetleri Grubu), Amacı AB ülkelerinde GCP denetimlerinin uyumlaştırılmasıdır..

Pasaj GCP eğitimi должно быть подтверждено документально, в частности GCP сертификатом или подтверждающим письмом, необходимым для прохождения аттестации клинической базы, работников CRO или производства при проведении клинических исследований лекарственных средств.

План работы при сертификации GCP:

1) Вам необходимо зарегистрироваться для начала работы по ссылке:

После обучения и ответов на тестовые вопросы мы оформим для Вас сертификат GCP на английском языке.

2) Материалы для обучения GCP на русском языке будут высланы в удобное для Вас время. Изучать материалы можно от 1 недели до 2-3 aylar ( в зависимости от Ваших возможностей).

Мы попросим нас проинформировать – будет ли Вам удобно получить обучающие материалы GCP в электронном виде либо по почте.

3) В процессе обучения за Вами будет закреплен тренер, который является одним из разработчиков

обучающих материалов GCP и с которым можно будет общаться средствами электронной связи либо по телефону, если какие-либо вопросы будут требовать разьяснения.

4) Мы вышлем Вам тестовые вопросы GCP на русском языке ( 35 вопросов, время, выделенное на ответы – 24 saat ( с 2004 года 99,5% участников сдают экзамен с первого раза )), как только Вы проинформируете, что готовы к тестированию .

После тестирования Вам будет оформлен сертификат GCP ( в течении 3 дней после окончания тестирования ), Ваши данные будут обязательно внесены в Глобальную Базу Специалистов, прошедших сертификацию в системе ICH-GCP .

NB! Davada, Testi ilk kez geçmediyseniz, Sınav o zamana kadar ücretsiz olarak gerçekleştirilir, Testi başarıyla geçene kadar.

Регуляторные Органы Европы и США и CRO заинтересованы в получении информации о подготовленных специалистах в сфере клинических исследований для контроля либо предложения работы.

5) Международный Сертификат GCP будет выслан на Ваш адрес.

Что такое стандарт GCP ?

ICH GCP – международный стандарт, разработанный Международной Конференцией по Гармонизации (BEN). В этом стандарте установлены требования к этическим сторонам организации проведения клинических исследований лекарственных средств, выполнение которых требует обеспечение стабильного качества результатов клинических исследований.

GCP сертификат – форменный документ, свидетельствующий, что организация клинических исследований лекарств (в том числе инспекция Регуляторными Органами и Спонсорами) соответствует требованиям международного стандарта ICH-GCP. Сертификат GCP это – возрастание имиджа исследователя в глазах пациента, иностранных и российских партнеров, cнижение затрат Спонсора и CRO при проведении инспекций и аудитов, приоритет при заказе на выполнение клинических исследований.

Прошло много лет с тех пор, как утвердили ICH GCP стандарт. Birçok doktor klinik araştırma olasılığı için bir GCP sertifikası almak istiyor, CRO'da iş almak için monitörler. Dilekler var, которые стараются получить обучение за рубежом.

Мы, как аккредитованная организация, обязаны по прошествии тренинга организовать тестирование по стандарту GCP. Для этого мы организовали методику обучения онлайн, когда все желающие получают материалы для обучения, Ve zamandan sonra ve malzemeleri inceledikten sonra, GCP Testi Çevrimiçi. Çevrimiçi GCP nedir? Bu GCP kurallarının eğitimidir, antrenörlerimiz tarafından geliştirildi, düzenleyici otoritelerde çalışma niteliklerine sahip, CRO'da organizasyon ve klinik araştırmaların kontrolü alanında, İlaç şirketleri daha fazla 20 yıl. İyi klinik uygulama курсы Вы можете обнаружить в интернете , но из них немало некачественных. GCP курсы есть дорогие, есть бесплатные (особенно организованные индийскими компаниями, которые также оформляют так называемый GCP certificate). Какой же сделать выбор? Предпочтительнее отдать преимущество недорогим, но и не бесплатным.

Бесплатное образование – это подобие на образование. Это просто копия GCP стандарта, что Вам предоставят для ознакомления. Но фактически Вы можете найти данный стандарт “Надлежащая Клиническая Практика” сами. А вот обьяснить, что же нужно предпринимать при проведении клинических исследований, как это исполнять, когда и для чего – это может только лишь высокопрофессиональный преподаватель. GCP курс не может быть делом 5 минут. Это постоянное просвещение, повышение квалификации. Экзамен по GCP – это обязательное требование для наших учеников.

Online GCP тренинг sürekli artan konsantrasyon talep etti, öğrencilerden ve koçtan dikkat. Herhangi bir saniyede akıl hocası öğrencisini desteklemek zorunda kalır. После окончания тестирования наши ученики получают GCP sertifikası.

На таком мероприятии как GCP eğitimi от NBScience участвовали больше 10000 учеников. ICH-GCP exam успешно был принят у 99,5 % всех учащихся. Мы благодарим всех, Çevrimiçi GCP Sertifikasyon Kursunu Organize Etmek İçin Eğitim Materyallerinin Hazırlanmasına Katılanlar.

Saygıyla,

Nbscieence Limited çalışanları (Britanya)

______________________________________________________________________