Klopidogrel biyoeşdeğerlik çalışması.Örnek.

Son güncelleme: Ağustos 17, 2026

TEKLİF KLOPIDOGREL 75 Tabletler

Çalışma tasarımı:

iki dönem, geçiş, tek doz biyoeşdeğerlik çalışması 36 her iki cinsiyetten sağlıklı gönüllüler, sırasında klinik karantina 10 saatler önce ve 32 dozdan saatler sonra, 20 dozlamadan önce ve her dönem için kişi başına kan numuneleri toplanacaktır. 32 hours after the drug administration, en azından 7 day washout between drug administrations. A validated HPLC/MS/MS method will be used for the assay of 1440 plasma samples for the pioglitazone.

Following pharmacokinetic parameters will be evaluated from the concentration-time curves after the single dose till 32 hours in 36 healthy volunteers:

AUC(0 – 72), AUC(0 – inf), Cmax, Cmax/ AUC(0 – inf), Tmax, and t1/2e. The statistical evaluation will be performed using both the parametric approach after the ln transformation AUC, Cmax/ AUC(0 – inf) and Cmax, and non-transformed data using ANOVA and General Linear Models (GLM) of SAS software. The power approach will include the calculation of a confidence interval for the difference between the averages of ln transformed data of the test and reference products. The confidence interval 80 – 125 % (90% probability) will be considered as significant for the decision on bioequivalence/inequivalence. The nonparametric approach will be used for Tmax and t_1/2e.

Parallel to the power approach Shuirmann´s two one sided t-test procedure will be done.

The study will be performed according to the ICHGCP/GLP quidelines. Inspection of sponsor-monitor as well as of inspector of the medicinal authorities be accepted and respected so that study will correspond to the requirements of regulatory authorities in Europe.

Parallel to the power approach Shuirmann´s two one sided t-test procedure will be done.

Fiyat:

A) for managing the study including the protocol:preparation: 400.- EUR

B) for clinical part of the study 0.- EUR

C) for the assay of 1440 plasma for pioglitazone

using HPLC/MS/MS method: 40, 320.- EUR

D) Incured sample reassay (ISR) ile ilgili 144 örnekler 4, 030.- EUR*

D) for PK and statistical evaluation and final report: 4, 500.- EUR*

Toplamda: 49, 250.- EUR

In total without ISR: 45, 220.- EUR*

In total without ISR and without PK and statistics: 40, 720.- EUR*

*İsteğe bağlı

Price is valid for 90 günler, Reference and internal standards costs are not included.

Bilimsel Vaka İncelemesi

Mevcut klinik programların olup olmadığını anlamak ister misiniz?, son araştırma gelişmeleri, veya ortaya çıkan yaklaşımlar olabilir kişisel durumunuzla alakalı?

Sorunuzu bilimsel araştırma ekibimizle paylaşın ve olabilecek güncel araştırma alanlarına odaklanan bilgiler sizin durumunuzla alakalı.

• Sağladığınız bilgilerin gözden geçirilmesi
• İlgili araştırma ve klinik program bilgileri
• Durumunuza odaklanmış net bir yanıt

Sonra ne olacak?? Sorunuzu gönderin, odaklanmış bir bilimsel inceleme almak, ve durumunuzla ilgili araştırma ve klinik programlar hakkında net bir yanıt alın.

Bilimsel incelemeniz şu şekilde hazırlanacaktır: Dr.. Helen Melnik, Doktora , kimin daha fazlasına sahip 25 yılların tecrübesi kök hücre araştırmalarında ve uluslararası klinik programlarda.

☎ WhatsApp Kişisel Bilimsel İncelememi İste ✉ E-posta Kişisel Bilimsel İncelememi İste

Hiçbir yükümlülük yok. Sorunuz gizli olarak incelenecektir.

Yalnızca eğitim ve araştırma bilgileri. Bu hizmet tıbbi tavsiye teşkil eder, teşhis, reçete, veya kişiselleştirilmiş tedavi önerisi.