Son güncelleme: Ağustos 17, 2026
Rastgeleleştirilmiş, çift kör, tek merkezli, faz 2 etkililik, Kronik Post-COVID-19 Sendromlu hastaların tedavisi için allojenik HB-adMSC'lerin güvenlik çalışması
Özet
Bu, Kronik Post-COVID-19 Sendromu tedavisinde allojenik HB-adMSC'lerin çoklu intravenöz uygulamalarının güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeye yönelik bir FDA klinik çalışmasıdır.. Bu çalışma, hızla çoğalan ve çoğu zaman zayıflatıcı olan bu durumu daha iyi anlamak ve olası bir tedaviyi sağlamak için açıldı.. Kök hücreler, doku onarımını ve bağışıklık saldırısıyla ilişkili hasarlardan korunmayı teşvik ederek otoimmün hastalıkların tedavisinde umut verici bir araç haline geldi.. Mezenkimal kök hücrelerin etki mekanizmasının doku onarımını içerdiği bulunmuştur., T ve B lenfositlerinin aktivasyonunun baskılanması, antiinflamatuar salınımı, anti-apoptotik moleküllerin salınımı, ve farklılaşmadaki değişiklikler, olgunlaşma, dendritik hücrelerin ve işlevi, bunların tümü bağışıklık sistemi dengesizliğinin düzeltilmesine ve COVID-19 enfeksiyonunun ve Post COVID-19 Sendromunun neden olduğu hasarlı dokuların iyileşmesine yardımcı olabilir. Ek olarak, Hope Biosciences Kök Hücre Araştırma Vakfı, otolog HB-adMSC ürününü araştırdı, katılımcıların kendilerinden alınan hücreler, Orta Düzey Genişletilmiş Erişim Çalışmasında Kronik Post-COVID-19 sendromunun tedavisine yönelik. Bu çalışmada, HB-adMSC'lerin güvenli olduğu ve HB-adMSC'lerin hastaların yaşam kalitesini iyileştirme potansiyeli olduğu gösterilmiştir. Kronik Post-COVID-19 Sendromunda allojenik veya bağışlanmış HB-adMSC'lerin güvenliğini ve tedavi kapasitesini araştırarak bu bulguları burada genişletmeyi umuyoruz..
Tanım
Her infüzyonda, tedaviye randomize edilen katılımcı bir allojenik HB-adMSC infüzyonu alacaktır. 200 milyon (2 x 10^8) IV yoluyla hücreler 1 saat (250ml/saat) kayıtlı bir hemşire tarafından. Ek olarak, Bilgilendirilmiş onamın infüzyon öncesi doğrulanması da dahil olmak üzere güvenliği ve iyileştirmeyi izlemeye yönelik prosedürler uygulanacaktır., hücre ürün kalitesi, tıbbi geçmiş güncellemeleri, güncel ilaç güncellemeleri, olumsuz olay güncellemeleri, hayati belirtiler (Kalp Atış Hızı, kan basıncı, Solunum, Sıcaklık, SpO2), ve belirlenmiş bir doktor tarafından fizik muayene. İnfüzyon sırasında, Hayati belirtiler izlenmeye devam edecek ve katılımcı infüzyondan sonra en az bir saat süreyle gözlemlenecektir.. Yorulma Ölçeği, Görsel Analog Semptom Ölçeği (VAS), ve Kısa Form 36 Öğe Sağlık Araştırması (SF-36) Her ziyarette katılımcı tarafından doldurulacaktır.. Gösterimde, İnfüzyon 1, Önemli inflamatuar ve güvenlik belirteçlerini izlemek için Çalışma Sonu kan testleri yapılacaktır. (CBC, Trombositler, CMP, PT, PTT, TNFa, IL6, ve CRP). Takip için iki telefon görüşmesi şu saatte gerçekleşecek: 4 Ve 8 son infüzyondan haftalar sonra. Son ziyaret, Çalışmanın Sonu, İnfüzyon ve izleme prosedürleri haricinde aynı prosedürleri içerecektir. Tedavi sonuçlarının yazılı özeti, Olumsuz olaylar dahil olmak üzere son takip ziyaretinin tamamlanmasından sonra FDA'ya sunulacaktır.
Sonuç Ölçüsü
Görsel Analog Semptom Skalasındaki Değişiklikler, Yorulma Ölçeğindeki Değişiklikler, SF-36 değerlendirmelerinde görülen yaşam kalitesindeki değişiklikler, ve olumsuz olaylarla ilgili olaylar.
Sonuç Beklentisi
Mezenkimal kök hücrelerin antiinflamatuar özelliklerinin bu klinik çalışmaya katılan hastalara avantajlar sunabileceğini varsayıyoruz..
Durum / Hastalık
COVID-19 Sonrası Sendrom (“Uzun mesafe” KOVİD)
Bilimsel Vaka İncelemesi
Mevcut klinik programların olup olmadığını anlamak ister misiniz?, son araştırma gelişmeleri, veya ortaya çıkan yaklaşımlar olabilir kişisel durumunuzla alakalı?
Sorunuzu bilimsel ekibimize gönderin. Birleşik Krallık'taki NBScience merkez ofisi, uluslararası tıp merkezleri ağı genelindeki araştırmaları koordine etmektedir., bilim adamları, ve uzman danışmanlar.
- Sağladığınız bilgilerin gözden geçirilmesi
- İlgili araştırma ve klinik program bilgileri
- Durumunuza odaklanmış net bir yanıt
Hiçbir yükümlülük yok. Sorunuz gizli olarak incelenecektir.
Yalnızca eğitim ve araştırma bilgileri. Bu hizmet tıbbi tavsiye teşkil eder, teşhis, reçete, veya kişiselleştirilmiş tedavi önerisi.
