Last updated: August 17, 2026
Исследователь должен быть осведомлен в вопросах международных стандартов надлежащей клинической практики и нормативно-правовых актов по проведению клинических исследований , в частности, принимать участие в соответствующих семинарах. Это положение вызывает вопросы у игроков рынка. А именно, такое требование не соответствует принципам GCP и международной практике.
Наложение определенных ограничений, касающихся обучения исследователей и получения ими сертификатов, выданных определенным государственным органом, противоречит антимонопольному законодательству, поскольку противодействует свободной конкуренции в сфере обучения.
Таким образом, данная норма может привести к монополизации рынка образования и стать элементом коррупционных действий.
Крупные фармацевтические компании и ранее выдвигали высокие требования к знаниям исследователей и для их повышения проводили тренинги, онлайн-тестирования и пр. Такое нововведение может полностью уничтожить рынок GCP-тренингов, который сейчас активно развивается. Безусловно, он нуждается в некотором урегулировании, например, в выдвижении определенных требований со стороны регуляторного органа к информационному наполнению GCP-тренингов, квалификации тренеров и др.
Scientific Case Review
Would you like to understand whether current clinical programs, recent research developments, or emerging approaches may be relevant to your individual situation?
Share your question with our scientific research team and receive information focused on the areas of current research that may be relevant to your case.
- Review of the information you provide
- Relevant research and clinical program information
- A clear response focused on your situation
No obligation. Your question will be reviewed confidentially.
Educational and research information only. This service does not constitute medical advice, diagnosis, prescription, or a personalized treatment recommendation.
