TREINAMENTO: Organização de ensaios clínicos e certificação de especialista na realização de ensaios clínicos

Organização de ensaios clínicos e certificação de especialista na condução do módulo CIM 1. Introdução à Pesquisa Clínica (QUEM) História e desenvolvimento de ensaios clínicosConceitos básicos e terminologiaTipos e fases de ensaios clínicos (Fase I-IV)Requisitos regulatórios internacionais e locais (I-GCP, FDA, EMA )Módulo 2. Aspectos éticos dos ensaios clínicos Princípios de bioética e comitês éticosDeclaração de HelsinqueProcedimento para obtenção de consentimento informado Leia mais

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Padrão GCP

O padrão é GCP («Boas Práticas Clínicas», Boas Práticas Clínicas , GOSTR 52379-2005) — padrão internacional para padrões éticos e qualidade da pesquisa científica, descrevendo regras de desenvolvimento, realizando, manter documentação e relatórios de pesquisa, que envolvem a participação humana como cobaia (estudos clínicos). A conformidade de um estudo com esta norma indica conformidade pública: direitos dos participantes do estudo regras Leia mais

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