Última atualização: Agosto 17, 2026
Produtos de engenharia de tecidos
Áurix
NUO TERAPÊUTICA
Hematogel biodinâmico composto por gel de plasma rico em plaquetas preparado a partir de uma pequena amostra das plaquetas do próprio paciente e plasma como catalisador de cicatrização indicado para o tratamento de feridas. Comercializado nos EUA. na seção 361 para o Plasma Rico em Plaquetas e abaixo 510(k) liberação a partir de setembro 2007.
Apligraf
ORGANOGÊNESE, INC.. & NOVARTIS AG
Um substituto de pele viva de duas camadas feito de uma camada dérmica de células humanas (fibroblastos) em um colágeno tipo I bovino e uma camada epidérmica cornificada sobrejacente de queratinócitos humanos vivos. Apligraf é indicado para o tratamento de úlceras venosas crônicas de perna e úlcera de pé diabético. Aprovado pelos EUA. FDA em julho 1998 e junho 2000, respectivamente.
CardioCel
ADMEDUS
Uma estrutura cardiovascular que facilita a regeneração e reparação de tecidos danificados por células-tronco endógenas e outras células para o tratamento de anormalidades cardiovasculares. Comercializado nos EUA. sob 510(k) liberação a partir de 2014; comercializado na Europa sob a marca CE a partir de 2013; recebeu licença de dispositivo médico no Canadá em 2014; aprovado em Singapura em 2015.
Dermagraft
ORGANOGÊNESE
Um substituto dérmico usado para ajudar no fechamento de feridas em úlceras de pé diabético. É feito de células humanas (fibroblastos), colocado em um material de malha solúvel. A Organogenesis adquiriu a Dermagraft da Shire em 2014. Aprovado pelos EUA. FDA em setembro 2001.
Epicel
VERICEL
Um produto de substituição permanente da pele cultivado a partir das células da pele do próprio paciente. Os queratinócitos autólogos são co-cultivados com células murinas irradiadas para formar autoenxertos epidérmicos cultivados (CEA). Epicel é indicado para tratamento de queimaduras dérmicas profundas ou de espessura total. Epicel tem sido usado nos EUA. e outros países desde 1988; aprovado nos Estados Unidos em 2007 como um dispositivo de uso humanitário (HUD) sob uma isenção de dispositivos humanitários (HDE).
Folha Coração
TERUMO BCT
Uma preparação autóloga de mioblastos esqueléticos aprovada no Japão em 2015 para o tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca grave.
Holloderma
ESTA CIÊNCIA
Um autoenxerto epidérmico cultivado composto pela cultura de queratinócitos autólogos. É transplantado para a ferida e auxilia na regeneração da derme e se desenvolve em nova pele. Holoderm é indicado para o tratamento de doenças de pele como queimaduras, vitiligo, nevos e cicatrizes. Aprovado em S. Coreia em 2002.
Hialoenxerto 3D
BIO DO CHÁ&DIOSTECH CO LTD
Uma terapia celular que cultiva fibroblastos autólogos da pele em estruturas 3D formadas por derivados de ácido hialurônico para o tratamento de úlceras de pé diabético. Aprovado condicionalmente em S. Coreia em julho 2007.
JACC
J-TEC
Um produto combinado de condrócitos cultivados autólogos e gel de colágeno aprovado no Japão em 2012 para o alívio dos sintomas clínicos de defeito traumático da cartilagem ou osteocondrite dissecante do joelho.
JACE
J-TEC
Uma folha de células epidérmicas produzida a partir de queratinócitos isolados do tecido da pele do próprio paciente, aprovado no Japão em 2007 para uso em pacientes com queimaduras dérmicas profundas e de espessura total, cobrindo 30% ou mais da área total da superfície corporal; aprovado no Japão em 2016 para tratar pacientes após a excisão de nevos melanocíticos congênitos gigantes para facilitar o fechamento da ferida.
MACI
CONDRÓCITOS AUTÓLOGOS CULTURADOS EM UMA MEMBRANA DE COLÁGENO PORCINO / VERICEL
Um produto de andaime celularizado autólogo, indicado para o reparo de sintomas únicos ou múltiplos, defeitos de cartilagem de espessura total do joelho com ou sem envolvimento ósseo em adultos. Aprovado pelos EUA. FDA em dezembro 2016.
Novocart Modelo 3D
AESCULAP BIOLÓGICA
O produto consiste em estruturas tridimensionais de sulfato de colágeno-condroitina com condrócitos autólogos incorporados em uma suspensão celular. Comercializado na UE para reparação da cartilagem articular desde 2003.
Omnienxerto
INTEGRA
Uma matriz de regeneração dérmica de dupla camada avançada para o tratamento de úlceras de pé diabético. Aprovado pela FDA em 2016.
Orto-ACI
ORTOCÉLULA
Ortho-ACI é uma estrutura celularizada à base de condrócitos autólogos para tratar defeitos sintomáticos da cartilagem articular das articulações, predominantemente joelho e tornozelo. Aprovado na Austrália 2017.
Ossron
Implante autólogo de células ósseas para o tratamento de defeitos ósseos em pacientes causados por degeneração, drogas, estresse físico intenso, dieta, genética, obesidade, fumar, álcool ou doença. Aprovado em S. Coreia em 2009, aprovado na Índia em 2017.
ReGenerCel
AVITA MÉDICA
Um dispositivo autólogo de coleta de células que permite criar uma suspensão epitelial regenerativa usando a amostra da pele do paciente para o tratamento de úlceras. Comercializado na Europa a partir de 2015.
ReNovaCell
AVITA MÉDICA
Um dispositivo autólogo de coleta de células que permite criar uma suspensão epitelial regenerativa usando a amostra da pele do paciente para o tratamento da descoloração da pele. Comercializado na Europa a partir de 2016.
Retímico
ENZIVANTE
Rethymic é uma terapia tecidual única para tratar a reconstituição imunológica em pacientes pediátricos com atimia congênita. Foi aprovado pelo FDA dos EUA em outubro 2021.
Stratagraft
MALLINCKRODT
Enxerto inicial (Queratinócitos cultivados alogênicos e fibroblastos dérmicos em colágeno-dsat murino) é um produto de andaime celularizado alogênico. Foi aprovado pelo FDA em junho 2021 para tratar queimaduras profundas de espessura parcial.
Transcitar
ORGANOGÊNESE
Um substituto de pele projetado por engenharia de tecidos feito de uma malha de náilon e uma camada de silástica semipermissível e biocompatível para o tratamento da Epidermólise Bolhosa. Aprovado pela FDA em 1998, adquirido pela Organogenesis da Shire em 2014.
Vergenix FG
COLLPLANT
Dispositivo composto por colagem humana recombinante homogênea tipo I para uso no tratamento de feridas. Comercializado na Europa a partir de 2016.
Vergenix-STR
COLLPLANT
Uma matriz feita de colágeno tipo I para uso no tratamento de doenças do tecido conjuntivo. Comercializado na Europa a partir de 2016.
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