Certificação GMP Boas práticas de fabricação (BPF) são as práticas exigidas para estar em conformidade com as diretrizes recomendadas pelos órgãos que controlam a autorização e o licenciamento da fabricação e venda de alimentos e bebidas, cosméticos,produtos farmacêuticos,suplementos dietéticos,e dispositivos médicos. Estas diretrizes fornecem requisitos mínimos que um fabricante deve atender Leia mais
CITAÇÃO CLOPIDOGREL 75 Desenho de estudo de tablets: um período de dois, cruzamento, estudo de bioequivalência de dose única em 36 voluntários saudáveis de ambos os sexos, confinamento clínico durante 10 horas antes e 32 horas após a dose, 20 amostras de sangue por sujeito por período serão coletadas antes da dosagem e até 32 horas depois do Leia mais
Boas Práticas Laboratoriais (BPL) Treinamento – A História & Objetivo do GLP O que é GLP? Organização de instalações de teste & Responsabilidades de gerenciamento de pessoal Responsabilidades do diretor de estudo Responsabilidades do investigador principal Responsabilidades do pessoal de estudo Planos de estudo, POPs e o cronograma mestre Inspeções Relatórios finais Relatar descobertas de controle de qualidade A declaração de controle de qualidade Instalação de teste Leia mais
