Certificação GMP Boas práticas de fabricação (BPF) são as práticas exigidas para estar em conformidade com as diretrizes recomendadas pelos órgãos que controlam a autorização e o licenciamento da fabricação e venda de alimentos e bebidas, cosméticos,produtos farmacêuticos,suplementos dietéticos,e dispositivos médicos. Estas diretrizes fornecem requisitos mínimos que um fabricante deve atender Leia mais
CITAÇÃO CLOPIDOGREL 75 Desenho de estudo de tablets: um período de dois, cruzamento, estudo de bioequivalência de dose única em 36 voluntários saudáveis de ambos os sexos, confinamento clínico durante 10 horas antes e 32 horas após a dose, 20 amostras de sangue por sujeito por período serão coletadas antes da dosagem e até 32 horas depois do Leia mais
Boas Práticas Laboratoriais (BPL) Treinamento – The History & Purpose of GLP What is GLP? Test Facility Organisation & Personnel Management responsibilities Study Director responsibilities Principal Investigator responsibilities Study Personnel responsibilities Study plans, SOPs and the master schedule Inspections Final reports Reporting QA findings The QA statement Test facility Leia mais
