Etapas do projeto para o desenvolvimento de um sistema de gestão da qualidade de acordo com a ISO 9001:2008
Estágio 1 – Desenvolvimento
Estágio de trabalho:
- Realização de uma auditoria diagnóstica para determinar o grau de conformidade da empresa com os requisitos ISO 9001-2008.
- Criação de um grupo de gestores de qualidade (Serviços de qualidade).
- Realização de treinamentos para funcionários-chave da organização, envolvido no projeto.
- Planejamento conjunto de atividades de projeto ISO 9001-2008.
- Desenvolvimento de processos necessários, procedimentos, instruções, disposições, formulários de registro.
- Aprovação e coordenação de documentos desenvolvidos.
Isto permitirá:
- Definir “fraco” partes da organização.
- Planejar e implementar atividades para se preparar para a certificação ISO 9001-2008.
Tendo completado as etapas acima, a organização cliente recebe:
- Relatório sobre o estado atual do sistema de gestão da qualidade.
- Grupo de trabalhadores formado e treinado, departamento de serviço ou qualidade.
- Plano de preparação para auditoria de certificação.
- Conjunto de documentos, regulando as atividades da organização.
Estágio 2 – Introdução
A introdução de um sistema de gestão da qualidade inclui as seguintes atividades obrigatórias:
- Realização de briefings para o pessoal da organização.
- Realização de auditorias internas do sistema de gestão da qualidade de acordo com a norma ISO .
- Ajuste do sistema de gestão da qualidade com base nos resultados da auditoria.
- Preparando uma organização para uma auditoria de certificação ISO 9001-2008.
Isso permitirá que a organização:
- Passar com sucesso em uma auditoria de certificação ISO 9001-2008
- Aumentar a atratividade da organização para investidores, clientes, pessoal
Como resultado do trabalho conjunto, a organização do cliente recebe:
- Pessoal da organização, treinado em gestão da qualidade.
- Relatório sobre o estado da organização após a introdução do SGQ.
- Plano desenvolvido para melhorar o SGQ.
- Conjunto de documentos, editado com base em auditorias de qualidade.
- Materiais de apresentação na área do SGQ implementado para funcionários-chave da organização.
Estágio 3 – Escolta
Várias opções para manter o sistema de gestão da qualidade são possíveis. Normalmente as seguintes atividades são realizadas:
- Realização de auditorias internas de qualidade
- Preparando uma organização para uma auditoria de vigilância ISO 9001-2008
Depois de realizar as atividades acima, a organização cliente recebe:
- Relatório resumido sobre os resultados do funcionamento do SGQ
- Planos de desenvolvimento de SGQ
- Relatórios sobre os resultados da auditoria interna de qualidade
Isso permitirá que a organização:
- Entre em novos mercados.
- Aumentar a competitividade da organização.
4. Certificação ISO 9001-2008
Certificação de sistemas de gestão da qualidade (SMK) de acordo com ISO 9001-2008 é realizado nas seguintes etapas:
- Envio de uma solicitação de certificação ao organismo de certificação selecionado
- Celebração de um contrato de certificação
- Verificação de documentos do SGQ quanto à conformidade com os requisitos ISO 9001-2008
- Planejamento pré-auditoria
- Auditoria preliminar
- A organização candidata corrige erros, identificados com base nos resultados da auditoria preliminar
- Planejando uma auditoria de certificação
- Auditoria de certificação
- Preparação do relatório pela equipe de auditoria
- Organização- o requerente corrige erros, identificados durante o processo de auditoria
- Emissão de certificado ISO 9001-2008
Interessado em saber se os programas clínicos atuais, desenvolvimentos de pesquisa, ou abordagens terapêuticas emergentes podem ser relevantes para a sua situação?
Apenas informações educacionais e de pesquisa. As decisões médicas individuais devem ser tomadas em consulta com profissionais de saúde qualificados.
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