Última atualização: Agosto 17, 2026
Foi criado um grupo de trabalho para melhorar o quadro regulamentar, regulamentando ensaios clínicos de medicamentos
В обсуждении проблем, relacionado a este processo, A primeira vice-ministra da Saúde da Ucrânia, Raisa Moiseenko, participou, Diretor Geral Adjunto da Empresa Estatal “Centro de Especialistas Estaduais" do Ministério da Saúde da Ucrânia Anatoly Morozov, Diretor do Instituto de Cardiologia em homenagem. ND Strazhesko Vladimir Kovalenko, директор Национального института фтизиатрии и пульмонологии им. Ф.Г. Яновского Юрий Фещенко, Проректор по научной работе wholesale Shooting Stars Национальной медицинской академии последипломного образования им. П.Л.Шупика Иван Зозуля, председатель Комитета по клиническим исследованиям Европейской Бизнес Ассоциации Сергей Михайлов, Начальник отдела защиты конституционных прав и свобод граждан Генеральной прокуратуры Украины Роман Романчук и советник юридической фирмы “Арзингер” Лана Синичкина.
Как отмечалось на совещании, действующий Порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств и экспертизы материалов клинических испытаний практически полностью гармонизирован с основными положениями действующей в странах Европейского Сообщества Директивы Европейского Парламента. А в нормативно-правовую базу, регулирующую организацию и проведение клинических испытаний в нашей стране, имплементированы основные положения и принципы действующих международных документов. Ao mesmo tempo, в последнее время наблюдается некоторая несогласованность позиций некоторых контролирующих органов по организации взаимоотношений между заказчиками клинических исследований и их исполнителями. Поскольку, как отметил представитель Генеральной прокуратуры, существует проблема в нормативном урегулировании договорных отношений между участниками процесса.
Esse, как отмечалось на совещании, создает препятствия в существующей системе международного научного сотрудничества, что может затормозить сотрудничество украинских специалистов и мировой медицинской общественности и негативно повлиять на имидж страны, что приведет к значительному уменьшению или полному прекращению инвестирования в проведении клинических исследований в Украине. Также данная ситуация, отметил председатель Комитета по клиническим исследованиям Европейской Бизнес Ассоциации Сергей Михайлов, несет угрозу жизни и безопасности пациентов, участвующих в клинических исследованиях в Украине, а особенно тем, кто болеет тяжелые заболевания (онкология, рассеянный склероз, сахарный диабет и др. ), поскольку ограничивает им доступ к бесплатным инновационных лекарств.
Соглашаясь с тем, что эта проблема требует немедленного решения для устранения препятствий, которые в последнее время возникают в области клинических испытаний лекарственных средств, Вице-премьер-министр предложила создать рабочую группу по совершенствованию нормативно-правовой базы, регулирующей проведение клинических испытаний . Рабочая группа, в которую вошли представители Министерства здравоохранения Украины, Министерства юстиции Украины, врачебного сообщества и Европейской Бизнес Ассоциации, в тот же день провела свое первое заседание.
Пресс-служба МОЗ Украины
Revisão de Caso Científico
Você gostaria de entender se os programas clínicos atuais, desenvolvimentos de pesquisa recentes, ou abordagens emergentes podem ser relevante para sua situação individual?
Compartilhe sua dúvida com nossa equipe de pesquisa científica e receba informações focadas nas áreas de pesquisa atual que podem ser relevante para o seu caso.
- Revisão das informações que você fornece
- Informações relevantes sobre pesquisas e programas clínicos
- Uma resposta clara focada na sua situação
Sem obrigação. Sua pergunta será analisada confidencialmente.
Apenas informações educacionais e de pesquisa. Este serviço não constituem aconselhamento médico, diagnóstico, prescrição, ou um personalizado recomendação de tratamento.
