Visão geral dos cursos do GCP.

Última atualização: Agosto 17, 2026

Обзор курсов GCP.

Com base em informações oficiais, existem cerca de 20 principais organizações educacionais, которые предлагают исследователям и мониторам клинических исследований пройти курсы по Boas Práticas Clínicas ( GCP) с получением o certificado GCP.

Nesta lista você pode ver os pontos fortes e fracos desses cursos:

1) Curso GCP de Research Dynamics Consulting Group, Ltda.
Bldg. 100 Suíte 110
1250 Pittsford-Victor Road
Pittsford, Nova Iorque 14534 EUA

(Описание взято на официальном сайте компании)

 

Этот курс рассматривает основные требования к проведению клинических испытаний. Обучение основано на требованиях FDA и Eu GCP . Группа обсуждений, семинаров и ролевых игр рассмотрит вопросы соответствия GCP и предложит рекомендации для принятия решений.

Рекомендуется для: специалистов, которые управляют в клиниках научных исследований или мониторингом исследований, а также бизнес-менеджеров, клинических исследователей, членов IRB, фармацевтов, и других с менее чем 1 год опыта проведения ensaios clínicos или тех, кто желает учиться или Обновлять данные о Качественной Клинической Практике (GCP) по проведению клинических исследований и опытных исследователей, которые хотят обновить свои знания GCP. Этот курс отличный обзор для тех, кто готовится к сертификации .

 

Продолжительность курса: два дня.

 

Descrição: Этот курс является обязательным для новых мониторов, pesquisadores, coordenadores, gerentes de instalações, farmacêuticos ou gerentes, quem quer saber, como conduzir pesquisas clínicas, e para profissionais experientes, заинтересованных в обновлении своих знаний GCP и которые хотят учиться новейшим методам. Это отличный подготовительный курс для подготовки к сертификации. Практические семинары и ролевые игры включают в себя: управление нормативной документации, мониторинг посещений, получения consentimento informado, а также поддержание точной отчетности .

Темы:

Как проводить исследование

Introdução

Стандарты для проведения высококачественных клинических исследований

Процесс развития продуктов

GCP требования

Роли и обязанности исследовательской команды

Подготовка и понимание FDA аудитов

FDA и ICH Good Clinical Practice

Как начать исследование, шаг за шагом

Требования FDA

Как закрыть исследование

Процесс исследования

 

Время занятий: 1 день: 8:30 – 6:00 вечера

2 день: 8:30 – 5:00 вечера

 

 

2) курс GCP от NBScience ( Reino Unido)

курс адаптирован к местному законодательству.

В материалах на руcском языке используются стандарты этих двух стран, E , конечно, международный стандарт GCP.

По окончании очного либо дистанционного курса ( -50% скидки) участнику оформляется сертификат GCP с занесением данных об участнике в Глобальную Базу Специалистов по Клиническим Исследованиям, доступную Регуляторным Органам и Спонсорам.

Сертификат GCP c 2011 года защищен 3D печатью:

голограммой:

специальным двухмерным штрих-кодом (QR – кодом)

(для распознавания фотокамерой мобильного телефона):

Стоимость GCP курса – de 97 para 285 Euro ( дистанционный), de 97 para 485 Евро -очный GCP курс

Скидки para -50% для постоянных клиентов

Detalhes – https://nbscience.com/gcpsertifikat/

 

3) Curso GCP de

Introdução aos detalhes

GCP курс

Введение в надлежащую клиническую практику: Um guia prático para padrões de qualidade ética e científica em pesquisa clínica

 

Metas

Этот курс предназначен для обеспечения основных введений в Качественную Клиническую Практику (GCP) e directivas da CE, Reino Unido , realizado no SNS. Сессия имеет направленность с ключевыми целями и заключается в том, что участники узнают, что делать на практике , когда они возвратятся на свое рабочее место, para garantir que os direitos sejam respeitados, безопасность и благополучие пациентов .

 

Resultados de aprendizagem esperados

После курса участники будут иметь понимание практического применения GCP стандарта. Это понимание позволит им сократить разрыв между теорией и практикой в ​​их работе.

 

После семинара участники смогут:

 

Продемонстрировать понимание важности законов, fundamentos e princípios, regulamentando a criação e condução de ensaios clínicos

Demonstrar uma compreensão das funções e responsabilidades de vários indivíduos e organizações na pesquisa clínica

Поймут нормативную базу клинических испытаний в Великобритании

Определить спектр необходимых документов

Compreender o processo de obtenção do consentimento informado e as funções e responsabilidades daqueles, quem está envolvido neste processo

Продемонстрировать умение правильно заполнять регистрационные формы и другие соответствующие документы и понять процесс получения разрешения от РО

Продемонстрировать осведомленность о требовании к отчетности, que garantem a segurança do paciente

Informações adicionais

Курс направлен на сотрудников, participando de pesquisas, когда они были приняы на работу NIHR CRN.

 

4) Curso GCP de  Bryan Hurst MiBiol, MPhil, CSci, HonFICR

Treinamento on-line do GCP

Международные стандарты требуют базового представления о качественной клинической практике. Это является предпосылкой для любого, кто проводит или участвует в клинических исследованиях и клинических испытаниях.

Определение из Директивы ЕС 2001/20/ЕС, статья 1, пункт 2 гласит:

 

“Качественная клиническая практика представляет собой совокупность международно признанных этических и научных требований к качеству, которые должны соблюдаться при проектировании, проведении, учете и отчетности клинических испытаний, которые включают участие человека в качестве субъекта”.

 

Принципы надлежащей клинической практики включают в себя защиту прав человека как субъекта в клинических испытаниях. Они также обеспечивают гарантию безопасности и эффективности вновь разработанных лекарственных субстанций.

К принципам надлежащей клинической практики относятся стандарты относительно того, как клинические испытания должны проводиться; определить роли и обязанности спонсоров ensaios clínicos и мониторов (Clinical Research Associates).

 

Соблюдение этой хорошей практики дает гарантию того, что права, безопасность и благополучие испытуемых будут защищены, и что результаты клинических испытаний достоверны и точны.

Эти курсы GCP являются информационным обеспечением всей необходимой информацией о GCP.

 

Учебные курсы GCP доступны в режиме онлайн из любой точки мира. Они также доступны в круглосуточном режиме. Это означает, что вы можете получить необходимую подготовку GCP, когда вы хотите и в какое бы время вы хотите.

 

Интернет GCP обучение означает, что вы можете учиться в своем собственном темпе и в удобное для Вас время. Встроенные в онлайн обучение GCP методы,необходимы чтобы проверить свои знания . При изучении требуемого стандарта, сертификат выдается ,и демонстрирует что вы изучили MHRA / FDA требования .

Интернет GCP обучение для:

 

Исследователей, фармацевтических компаний и исследовательских институтов

Сотрудников, работающих в контрактных исследовательских организациях

Медсестер

R & D сотрудников, участвующих в утверждении и контроле клинических испытаний

Члены комитетов по этике