Última atualização: Agosto 17, 2026
Ordem do Ministério da Saúde da Ucrânia nº 690 datada 23 Setembro de 2009.
“Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики ”
Procedimento para a realização de ensaios clínicos de medicamentos e exame de materiais de ensaios clínicos
Adenda 1 ao Procedimento para Ensaios Clínicos de Medicamentos e Exame de Materiais de Ensaios Clínicos
LISTA DOS PRINCIPAIS DOCUMENTOS DO ENSAIO CLÍNICO, QUE SÃO ARMAZENADOS NO CENTRO/LOCAL DE PESQUISA E COM O PATROCINADOR
Adenda 2 ao Procedimento para Ensaios Clínicos de Medicamentos e Exame de Materiais de Ensaios Clínicos
CARTA DE APRESENTAÇÃO
ao pedido de obtenção do parecer do Centro Farmacológico Estatal do Ministério da Saúde da Ucrânia sobre o ensaio clínico do medicamento
до заяви для одержання схвалення Центральної комісії з питань етики МОЗ України щодо проведення клінічного випробування лікарського засобу
Adenda 3 ao Procedimento para Ensaios Clínicos de Medicamentos e Exame de Materiais de Ensaios Clínicos
PEDIDO para obtenção da conclusão do Centro Farmacológico Estatal do Ministério da Saúde da Ucrânia, a aprovação da Comissão Central de Ética do Ministério da Saúde da Ucrânia relativamente à realização de um ensaio clínico de um medicamento
Adenda 4 ao Procedimento para Ensaios Clínicos de Medicamentos e Exame de Materiais de Ensaios Clínicos
ПОВНЕ ДОСЬЄ ДОСЛІДЖУВАНОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ
Adenda 5 ao Procedimento para Ensaios Clínicos de Medicamentos e Exame de Materiais de Ensaios Clínicos
ЗРАЗОК
ЗАЯВА відповідального дослідника
Adenda 6 ao Procedimento para Ensaios Clínicos de Medicamentos e Exame de Materiais de Ensaios Clínicos
ІНФОРМАЦІЯ ПРО СПЕЦІАЛІЗОВАНИЙ ЛІКУВАЛЬНО-ПРОФІЛАКТИЧНИЙ ЗАКЛАД (ДАЛІ – ЛПЗ) ТА МІСЦЕ ПРОВЕДЕННЯ КЛІНІЧНОГО ДОСЛІДЖЕННЯ
Adenda 7 ao Procedimento para Ensaios Clínicos de Medicamentos e Exame de Materiais de Ensaios Clínicos
ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПОЧАТОК КЛІНІЧНОГО ВИПРОБУВАННЯ В УКРАЇНІ
Adenda 8 ao Procedimento para Ensaios Clínicos de Medicamentos e Exame de Materiais de Ensaios Clínicos
ПЕРЕЛІК АСПЕКТІВ КЛІНІЧНОГО ВИПРОБУВАННЯ, A QUE PATROCINADOR PODE FAZER ALTERAÇÕES SUBSTANCIAIS
Adenda 9 ao Procedimento para Ensaios Clínicos de Medicamentos e Exame de Materiais de Ensaios Clínicos
CARTA DE APRESENTAÇÃO
ao pedido de obtenção do parecer do Centro Farmacológico Estatal do Ministério da Saúde da Ucrânia sobre alterações significativas nos materiais dos ensaios clínicos
ao pedido de aprovação da Comissão Central de Ética do Ministério da Saúde da Ucrânia relativamente a alterações significativas nos materiais dos ensaios clínicos
Adenda 10 ao Procedimento para Ensaios Clínicos de Medicamentos e Exame de Materiais de Ensaios Clínicos
APLICATIVO para receber parecer do Centro Farmacológico Estadual do Ministério da Saúde da Ucrânia, aprovação pela Comissão Central de Ética do Ministério da Saúde da Ucrânia de alterações essenciais aos materiais dos ensaios clínicos
Adenda 11 ao Procedimento para Ensaios Clínicos de Medicamentos e Exame de Materiais de Ensaios Clínicos
AVISO DE CONCLUSÃO DO ENSAIO CLÍNICO
Adenda 12 ao Procedimento para Ensaios Clínicos de Medicamentos e Exame de Materiais de Ensaios Clínicos
RELATÓRIO PERIÓDICO SOBRE O ESTADO DOS ENSAIOS CLÍNICOS NA UCRÂNIA
Adenda 13 ao Procedimento para Ensaios Clínicos de Medicamentos e Exame de Materiais de Ensaios Clínicos
ESTRUTURA DO RELATÓRIO FINAL DO ENSAIO CLÍNICO REALIZADO DO MEDICAMENTO
Adenda 14 ao Procedimento para Ensaios Clínicos de Medicamentos e Exame de Materiais de Ensaios Clínicos
REQUISITOS PARA RELATAR UMA SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA GRAVE
Adenda 15 ao Procedimento para Ensaios Clínicos de Medicamentos e Exame de Materiais de Ensaios Clínicos
REQUISITOS PARA A ESTRUTURA DE UM RELATÓRIO PERIÓDICO SOBRE A SEGURANÇA DE UM MEDICAMENTO DE INVESTIGAÇÃO
ТИПОВЕ ПОЛОЖЕННЯ про комісії з питань етики
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