Última atualização: Agosto 17, 2026
Breve Resumo:
As MSCs foram estudadas para o tratamento de doenças hepáticas, bem como de doenças não hepáticas. As MSCs têm tido sucesso no tratamento de condições como DECH aguda resistente a esteróides em pacientes transplantados de células-tronco hematopoiéticas e também demonstraram melhorar a pontuação MELD na doença hepática em estágio terminal. Não foram observados efeitos colaterais graves no uso de MSCs autólogas como opção de tratamento. O resultado dos estudos realizados até agora tem sido positivo e incentiva-se o estudo do uso de MSCs como terapia celular no tratamento de doenças hepáticas.
A taxa estimada de cirrose em pacientes com VHB em Cingapura é de cerca de 1.6% por ano, taxa de carcinoma hepatocelular é de cerca de 0.8% por ano em geral e 3.0% por ano em pacientes cirróticos. Sabendo que atualmente não existem muitas opções disponíveis para os pacientes com Cirrose Hepática e que estes têm um mau prognóstico com uma esperança média de vida de < 12 meses, este estudo usa MSCs autólogas para tratar pacientes com cirrose hepática em Cingapura. O objetivo do estudo é demonstrar que a medula óssea autóloga é segura para uso em pacientes com cirrose hepática, bem como demonstrar que as MSC da medula óssea podem melhorar a função hepática e prolongar a sobrevida do paciente..
Condição ou doença Fase de intervenção/tratamento
Descrição detalhada:
Cirrose hepática refere-se a cicatrizes extremas do fígado, resultando em função subótima do fígado. Pode resultar de uma variedade de causas, variando de infecção por hepatite B e C, consumo excessivo de álcool, causas autoimunes, fígado gorduroso e outros. Independentemente da causa, uma vez que o fígado fica cirrótico, é um percurso em declive.
A cirrose hepática é irreversível e a maioria dos pacientes irá piorar progressivamente ao longo do tempo. Quando a cirrose hepática atingir o estágio de descompensação, aquilo é, desenvolvimento de icterícia, ascite, sangramento varicoso, encefalopatia hepática e coagulopatia, a sobrevida em dois anos cai para cerca de 50%.
O tratamento definitivo da cirrose descompensada é o transplante de fígado. Embora um transplante de fígado seja potencialmente curativo, os altos custos, falta de um doador, a mortalidade relacionada ao tratamento e as complicações da imunossupressão tornam esta opção possível apenas para um número limitado de pacientes. A grande maioria não tem nenhuma opção eficaz, daí a necessidade de desenvolver terapias alternativas. Vários tipos de células-tronco foram investigados como terapia regenerativa para cirrose hepática. Essas células-tronco incluem células-tronco mesenquimais da medula óssea (MSC), células mononucleares da medula óssea (Multinacionais) e células periféricas positivas para CD34. Alguns estudos iniciais mostraram resultados encorajadores em pacientes submetidos a transplante autólogo de células-tronco de medula óssea. Houve melhora da função hepática nesses pacientes com fígado cirrótico.
O patrocinador está propondo um estudo para investigar o papel da terapia com MSC para pacientes com cirrose hepática em Cingapura. Este será um estudo de Fase I/II com ênfase principal no perfil de segurança primeiro. O ensaio será conduzido em conformidade com o protocolo, GCP e requisitos regulatórios locais(é).
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