Última atualização: Agosto 17, 2026
Treinamento “Boas práticas de distribuição do PIB”
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Padrão internacional
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O treinamento é necessário ao colaborar com parceiros estrangeiros.
Todos que trabalham para uma empresa farmacêutica atacadista ou CRO devem passar por treinamento no sistema PIB. As empresas devem garantir, que todos os funcionários, que, pela natureza das suas funções oficiais, tenham acesso à manipulação de medicamentos (envolvidos nos processos de sua produção e/ou distribuição), estão bem familiarizados com Princípios do GDPR.
Convidamos você a participar dos próximos eventos Educação do PIB, com entrega o certificado do PIB participante internacional NBSciência –HSC, credenciado pela Associação Biofarmacêutica Internacional (EUA) .
Palestrantes convidados:
Zadorin E. M., Ph.D.,
MBA, Auditor GCP/PIB,
membro da Associação Farmacêutica Internacional,
Conselho de saúde Gerson Lehrman, Primeiro Pesquisa Clínica Palestrantes LLC
Escritório, cabeça Departamento de Pesquisa Clínica da NBScience,
Especialista da Zintro Inc.. (EUA )
PROGRAMA
AGENDA
Treinamento “Boas práticas de distribuição do PIB”
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Assunto |
Tempo |
| Princípios de boas práticas de distribuição da Comunidade Europeia e recomendações da Organização Mundial da Saúde |
9.30-10.15 |
| Criando um grupo de trabalho. Nomeação de um gerente |
10.15-10.30 |
| Planejar o desenvolvimento do SGQ do distribuidor de acordo com os requisitos das Diretrizes GDP e da norma ISO 9001 |
10.30-10.45 |
| Desenvolvimento de documentos (métodos, protocolos) |
10.45-11.15 |
| Quebrar |
11.15-11.30 |
| Elaboração de listas de documentos, protocolos |
11.30-11.45 |
| Treinamento de pessoal do distribuidor |
11.45-12.00 |
| Implementação de requisitos e monitoramento da implementação |
12.00-12.15 |
| Treinamento de auditores internos |
12.15-12.30 |
| Auditoria, inspeções |
12.30-13.00 |
| Pausa para almoço |
13.00-13.45 |
| Lidando com inconsistências |
13.45-14.00 |
| Ações corretivas e preventivas |
14.00-14.15 |
| Boas Práticas de Armazenamento para Produtos Farmacêuticos |
14.15-14.35 |
| Substâncias perigosas. Cartões MSDS. Gestão de resíduos |
14.35-14.55 |
| Cumprimento das condições de armazenamento e transporte de medicamentos, equipamentos médicos e produtos médicos de acordo com suas propriedades e requisitos da documentação regulamentar |
14.55-15.15 |
| Quebrar |
15.15-15.30 |
| Procedimentos Operacionais Padrão (POP) |
15.30-16.00 |
| Peculiaridades da circulação de drogas, contendo drogas narcóticas, substâncias psicotrópicas e precursores, sujeito a controle |
16.00-16.15 |
| Instalações, espaço e equipamentos do distribuidor |
16.15-16.30 |
| Procedimento de recebimento (aceitação) produtos |
16.30-16.45 |
| Armazém de armazenamento temporário de medicamentos, equipamento médico |
16.45-17.00 |
| Sistema de gerenciamento de estoque |
17.00-17.10 |
| Transporte de medicamentos |
17.10-17.20 |
| Procedimento de devolução do produto. |
17.20-17.30 |
| Recall do produto. |
17.30-17.40 |
| Falsificar (falsificado) medicação. Auto-inspeção. Informações sobre atividades de distribuição, que deverá ser fornecido às autoridades competentes de outros países. |
17.40-17.50 |
| Respostas às perguntas. Apresentação de certificados |
17.50 |
| Fim do treinamento |
18.00 |
O treinamento é necessário ao colaborar com parceiros estrangeiros.
Os participantes recebem materiais de treinamento para se preparar. Ter a oportunidade de se comunicar com os treinadores durante o processo de treinamento.
É necessário inscrição e pagamento antecipado. Todos os participantes recebem um certificado de participante do treinamento GDP.
Benefícios do treinamento NBScience GDP:
1) Qualidade.
2) Preparação aumentada
3) Custo em 2-3 vezes menos do que no território dos países europeus.
4) Após a conclusão é emitido Certificado PIB participante do treinamento.
5) Possibilidade de comunicação pessoal com professores e formadores.
6) Possibilidade de obter todos os documentos, materiais de treinamento, leis.
7) Oportunidade de se comunicar com colegas .
8) Possibilidade de comunicação com representantes de autoridades reguladoras.
Revisão de Caso Científico
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