Última atualização: Agosto 17, 2026
Treinamento “Boas práticas de distribuição do PIB”
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Международный стандарт
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Тренинг необходим при сотрудничестве с зарубежными партнерами.
Каждый работающий в оптовой фармацевтической компании или CRO должен пройти обучение в системе GDP. As empresas devem garantir, que todos os funcionários, которые по роду служебных обязанностей имеют доступ к манипуляциям с лекарственными препаратами (задействованы в процессах их производства и/или дистрибьюции), хорошо ознакомлены с принципами GDP.
Приглашаем Вас принять участие в ближайших мероприятиях по GDP образованию, с вручением сертификата GDP участника международного уровня NBSciência –HSC, аккредитованного International Bio Pharmaceutical Association (EUA) .
Приглашенные лекторы:
Zadorin E. M., к.мед.н.,
MBA, GCP/GDP Аудитор,
член Международной фармацевтической Ассоциации,
Conselho de saúde Gerson Lehrman, Primeiro Pesquisa Clínica LLC Speakers
Escritório, начальник департамента клинических исследований компании NBScience,
эксперт компании Zintro Inc. (EUA )
PROGRAMA
AGENDA
Treinamento “Boas práticas de distribuição do PIB”
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Assunto |
Время |
| Princípios de boas práticas de distribuição da Comunidade Europeia e recomendações da Organização Mundial da Saúde |
9.30-10.15 |
| Criando um grupo de trabalho. Nomeação de um gerente |
10.15-10.30 |
| Planejar o desenvolvimento do SGQ do distribuidor de acordo com os requisitos das Diretrizes GDP e da norma ISO 9001 |
10.30-10.45 |
| Desenvolvimento de documentos (métodos, protocolos) |
10.45-11.15 |
| Перерыв |
11.15-11.30 |
| Elaboração de listas de documentos, protocolos |
11.30-11.45 |
| Treinamento de pessoal do distribuidor |
11.45-12.00 |
| Implementação de requisitos e monitoramento da implementação |
12.00-12.15 |
| Treinamento de auditores internos |
12.15-12.30 |
| Auditoria, inspeções |
12.30-13.00 |
| Обеденный перерыв |
13.00-13.45 |
| Lidando com inconsistências |
13.45-14.00 |
| Ações corretivas e preventivas |
14.00-14.15 |
| Boas Práticas de Armazenamento para Produtos Farmacêuticos |
14.15-14.35 |
| Substâncias perigosas. Cartões MSDS. Gestão de resíduos |
14.35-14.55 |
| Cumprimento das condições de armazenamento e transporte de medicamentos, equipamentos médicos e produtos médicos de acordo com suas propriedades e requisitos da documentação regulamentar |
14.55-15.15 |
| Перерыв |
15.15-15.30 |
| Procedimentos Operacionais Padrão (POP) |
15.30-16.00 |
| Peculiaridades da circulação de drogas, contendo drogas narcóticas, substâncias psicotrópicas e precursores, sujeito a controle |
16.00-16.15 |
| Instalações, espaço e equipamentos do distribuidor |
16.15-16.30 |
| Procedimento de recebimento (aceitação) produtos |
16.30-16.45 |
| Armazém de armazenamento temporário de medicamentos, equipamento médico |
16.45-17.00 |
| Sistema de gerenciamento de estoque |
17.00-17.10 |
| Transporte de medicamentos |
17.10-17.20 |
| Procedimento de devolução do produto. |
17.20-17.30 |
| Recall do produto. |
17.30-17.40 |
| Falsificar (falsificado) medicação. Auto-inspeção. Informações sobre atividades de distribuição, que deverá ser fornecido às autoridades competentes de outros países. |
17.40-17.50 |
| Ответы на вопросы. Вручение сертификатов |
17.50 |
| Окончание тренинга |
18.00 |
Тренинг необходим при сотрудничестве с зарубежными партнерами.
Участники получают обучающие материалы для подготовки. Имеют возможность общения с тренерами в процессе обучения.
Регистрация и предварительная оплата обязательна. Все участники получают сертификат GDP участника тренинга.
Преимущества NBScience GDP обучения:
1) Качество.
2) Возможность подготовки увеличена
3) Стоимость в 2-3 раза меньше чем на территории Европейских государств.
4) По окончании оформляется сертификат GDP участника тренинга.
5) Возможность личного общения с лекторами и тренерами.
6) Возможность получения всех документов, материалов тренинга, законов.
7) Возможность общения с Коллегами .
8) Возможность общения с представителями регуляторных органов.
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