Última atualização: Agosto 17, 2026

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PIB ( Boas Práticas de Distribuição ) curso on-line

Vantagens do aprendizado online

 

Na NBScience , algumas das maiores vantagens Boas Práticas de Distribuição educação on-line estão tão abaixo:

Melhora a comunicação entre alunos e entre professores.

Os alunos podem compartilhar perspectivas entre si.

Os instrutores são mais acessíveis.

Os alunos experimentam uma sensação de igualdade.

Permite abordagens de ensino centradas no aluno.

Diferentes estilos de aprendizagem são acomodados.

Os instrutores podem permitir maiores oportunidades para a exploração do aluno.

Há um aumento no tempo de ensaio, beneficiando assim aqueles que ‘aprendem fazendo’

 

24/7 a acessibilidade aos materiais do curso do PIB é possível.

Com disponibilidade contínua do conteúdo do curso, os alunos não precisam mais se preocupar em acessar

é 'na hora certa'.

Embora a forma tradicional de educação obrigasse à participação física, e distância Boas Práticas de Distribuição a educação não era nada melhor, o aprendizado on-line torna possível evitar totalmente a presença física.

 

Descrição:

 

Boas Práticas de Distribuição (PIB) é um sistema de qualidade para armazéns e centros de distribuição dedicados a medicamentos. Os regulamentos do GDP farmacêutico internacionalmente aceitos estipulam que os distribuidores de produtos farmacêuticos devem alinhar suas operações com os padrões. O esquema garante que sistemas de gestão de qualidade consistentes estejam em vigor em toda a sua cadeia de fornecimento, desde a entrega antecipada de matéria-prima às fábricas, até o envio final de medicamentos acabados para o usuário final. Uma avaliação independente da conformidade com os requisitos internacionais do PIB é a forma mais eficaz de estabelecer que o seu sistema de gestão da qualidade está alinhado com as orientações do PIB.

Durante o processo de certificação do GDP farmacêutico, nossos auditores altamente qualificados analisam seus processos e políticas, juntamente com os de seus parceiros da cadeia de suprimentos para garantir que você forneça consistentemente produtos de boa qualidade conforme pretendido pelos fabricantes farmacêuticos.

 

Um certificado GDP válido da NBScience demonstra que sua organização está comprometida com a qualidade em todos os aspectos do seu serviço, e ser um parceiro vital da cadeia de abastecimento de saúde. Contate-nos para saber mais sobre o processo de certificação de Boas Práticas de Distribuição para a Indústria Farmacêutica.

Programa:

 

Instrutores convidados:

Dr.. Werner Gielsdorf, HSC- Alemanha

Director Geral do Projecto Tacis da Comissão Europeia na CEI, Gerente da UNCTAD, OMC, TIC ,

UE, Banco Mundial, UNCTAD/OMC,

treinador do GCP, BPL, PIB,BPF

 

Dr. Zadorin Eugene, Doutorado, MBA

Associação Biofarmacêutica Internacional,

Gérson

Conselho de saúde Lehrman, Primeiros palestrantes da Clinical Research LLC

Escritório, ex-chefe do Grupo de Consultoria do Departamento de Pesquisa Clínica

( 2006-2008 ).

 

A indústria farmacêutica tem a responsabilidade não só de fabricar produtos eficazes e seguros, mas também para garantir que sejam entregues ao paciente de maneira segura e controlada. A gestão da cadeia de abastecimento é uma atividade crítica que requer instalações adequadamente projetadas, sistemas de documentação e pessoal treinado. O curso de treinamento on-line sobre GDP cobrirá os requisitos regulatórios desenvolvidos pelos reguladores da UE e dos EUA, bem como pela OMS (Organização Mundial da Saúde). Os participantes deste curso receberão informações sobre como projetar e gerenciar armazéns, selecione empreiteiros, mapa de temperatura do seu armazém, desenvolver sistema de monitoramento de temperatura e gerenciar o transporte de seus produtos. Além disso, serão fornecidas orientações sobre a preparação de POPs, documentação e preparação de instalações para inspeções regulatórias da UE/EUA. Workshops interativos especialmente concebidos para permitir a troca de opiniões entre os participantes, compartilhar experiências com outras pessoas e, nosso tutor especializado enquanto é orientado pelos principais aspectos do gerenciamento da cadeia de suprimentos farmacêuticos.

 

O curso será de interesse para as seguintes indústrias:

Fabricantes farmacêuticos/veterinários

Fabricantes de biotecnologia

Fabricantes de vacinas

Fornecedores de vacinas

Prestadores de cuidados de saúde

Fornecedor de serviços para as indústrias acima

Gestão hospitalar

Atacadistas

Gerentes de produção

Pessoas Qualificadas/Pessoas Responsáveis

Gerentes de Projeto

Gerentes de compras

Gerentes de Garantia de Qualidade/Gerentes de Controle de Qualidade

Auditores de fornecedores

Pessoal de Assuntos Regulatórios

Gerentes de Distribuição/Transporte/Logística

Profissionais das Funções de Distribuição e Logística

Gerentes de armazém de contrato

PROGRAMA

Requisitos regulatórios

Diretivas da UE

Diretrizes da OMS

Legislações da UE sobre distribuição grossista

Diretrizes da UE para práticas de distribuição atacadista

Papel da Pessoa Qualificada e da Pessoa Responsável

 

 

Instalações e instalações

Projeto de instalações

Limpeza & ‘limpabilidade’

Segurança e integridade do produto

Movimento de pessoas

Movimento de materiais

Segregação de produtos

Controle de contaminação/contaminação cruzada

Controle de temperatura & Monitoramento – o que é necessário

 

Pessoal

Seleção e qualificação de pessoal

Treinamento PIB/GMP

Treinamento POP

Registros de treinamento

 

 

Sistemas de Qualidade

Documentação

Definições Pedidos

Procedimentos

Registros

Controle e manutenção de documentos

Arquivamento de Documentos

Preparando pacotes de treinamento

Procedimentos

Identificando o que é necessário

como desenvolver um formato e estrutura padrão

escrevendo POPs

POPs críticos para um armazém

preparando pacotes de treinamento SOP

Gestão de Não Conformidade

investigação de não conformidade

relatórios e documentação

ações corretivas e planejamento de ações preventivas (CAPA)

Gestão de Devoluções

devoluções de medicamentos não defeituosos

decisão de segurança e controle de qualidade

 

Planejamento e recall de emergência

procedimento de recall

investigação e denúncia

planejamento de ações corretivas

 

Amostragem

requisito de instalação

controle de contaminação de produtos e instalações

documentação

 

Gestão de estoque

contagem cíclica

 

Embalagem & Re-rotulagem

requisitos de instalações e equipamentos

POPs e Documentação

treinamento de pessoal

 

Sistema de gerenciamento de armazém

Especificação de desenvolvimento

Seleção de fornecedor

Validação

 

Autoinspeção

expectativas regulatórias

listas de verificação

relatórios e planejamento de ações

 

Empreiteiros

Processo de decisão para terceirização

Processo de seleção de empreiteiros

Qualidade/Acordo Técnico

Considerações contratuais

Auditorias de empreiteiros

 

 

Transporte

Meios de transporte e desafios que eles oferecem Aéreo

Terra

mar

 

 

Consideração do projeto do veículo

Problemas de segurança

Monitoramento de temperatura & controlar

Relatórios de não conformidade e planejamento de ações

Gestão da Cadeia de Frio

Especificação de desenvolvimento

Consideração do projeto da instalação

Questões de transporte

Opções de embalagem

Monitoramento durante armazenamento e transporte

Desenvolvendo procedimentos

Treinamento e controle

Lidando com situações fora das especificações

 

Mapeamento de temperatura

O que considerar ao mapear seu armazém/trailer

Considerações de projeto

Desenvolvendo planos

Protocolos de teste

Identificando as áreas de risco

Plantando os monitores de temperatura

Coletando dados e avaliação de dados

Relatórios – desenvolvimento de recomendações

Como manter o status qualificado -Manutenção contínua

 

Preparando-se para inspeções

Desenvolvimento de programa de autoinspeção

Problemas de treinamento

Auditorias internas

Planejamento de ações Análise de causa raiz

Ação preventiva

Manter o status de prontidão para inspeção

 

Resultados da inspeção

Resultados mais recentes de inspeção regulatória e de clientes