ОСНОВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ ПРОВЕДЕНИЯ КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ
8.1 Введение Основными документами являются те документы, которые вместе или по отдельности позволяют оценить проведение исследования и качество полученных данных. Эти документы служат доказательством соблюдения исследователем, спонсором и монитором стандартов надлежащей клинической практики (GCP) и нормативных требований. Основные документы также служат большому числу иных важных целей. Своевременное помещение основных документов Leia mais















