Estudos pré-clínicos
A pesquisa pré-clínica desempenha um papel importante no desenvolvimento e estudo de medicamentos. No dossiê de registro no formato Documento Técnico Geral (Documento Técnico Comum – CTD) relatórios sobre esses estudos são fornecidos no módulo 4. A União Europeia dispõe de um sistema coerente de disposições legislativas e regulamentares relativas a tratamentos não clínicos Ler mais