GLP ( Buenas Prácticas de Laboratorio)

Estándar o GLP Buenas Prácticas de Laboratorio –

un nivel de resultados de laboratorio correctas.

En lugar de GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) y GCP (Buenas Prácticas Clínicas)

que ayuda a unir en un todo la calidad de los servicios médicos.

20 Hace años, la norma se introdujo a la agencia estadounidense FDA y GLP a ser obligatoria para todas las empresas en los EE.UU.. A continuación, el estándar implementado en los países, que colabora con empresas de Estados Unidos.

Ahora estándar GLP es obligatorio en la Unión Europea.


Основная цель GLP
— полный контроль над каждым шагом исследования не только в будущем, sino también para controlar y analizar cada paso de la investigación en el pasado.

GLP очень строго относится к хранению документации . control de calidad de las investigaciones de laboratorio de acuerdo con las normas GLP producir organizaciones acreditadas.

FORMACIÓN

Buenas Prácticas de Laboratorio

formato: formación

fecha: 12 febrero 2019

 

profesores:

1) Ludwig Huber ( videoconferencia) – curriculum vitae profesor de ruso

Asesor principal – Global ISO 17025 y la FDA / Cumplimiento de la UE

2) Zadorin E.M., k.med.n., MBA

miembro de la Asociación Internacional Farmacéutica,

Consejo de la salud Lehrman Gerson, Altavoces primeras clínicas Research LLC

Oficina, начальник grupo asesor y metodológico

departamento de seguridad y vigilancia de los ensayos clínicos

(Haga clic aquí para ver la hoja de vida)

 

el plan de estudios:

Descripción general de las recomendaciones, relacionados con GLP

La discusión de las principales actividades de los inspectores de GLP

 

requisitos para el personal de GLP

El GLP estándar internacional

Роль и ответственность в управлении директора QA и специалиста подготовки кадров

 

requisitos de GLP para animales

requisitos de almacenamiento

Las necesidades de espacio de laboratorio

Los requisitos de espacio de archivo

 

requisitos para equipos de GLP

El moderno diseño de los equipos

mantenimiento, calibración y calificación de equipos

 

requisitos de la prueba de GLP

Prueba y certificado de análisis

marcando

almacenamiento

 

estudios de BPL documentación

protocolo del estudio

Documentación del estudio – Mejores prácticas: Documentación

informes

 

GLP – Отчеты исследований

documentos, para ser archivados

muestras, para ser archivados

 

 

¿Quién está involucrado:

 

personal, участвующий или который будет участвовать в исследованиях в соответсвии с GLP

personal de laboratorio

Director del laboratorio

El personal de control de calidad

R & D personal de laboratorio

 

terapia con células madre