آخر تحديث: أغسطس 17, 2026
تكلفة التجارب السريرية ومراقبة المشروع.
Коммерческое предложение
Клиническое исследование изделия медицинского назначения
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ – 12 شهور (2 مرحلة بواسطة 6 شهور)
عدد المرضى– 60
نوع التجربة السريرية:
неинтервенционное исследование IV фазы
Расходق لإجراء تجربة سريرية
| П\П | نوع الخدمات |
سعر, اليورو |
| 1 |
الحفاظ على السرية في جميع مراحل التجربة السريرية.
|
0 |
| 2 | تطوير تصميم التجارب السريرية.
|
2000 |
| 3 | تطوير بروتوكول الدراسة السريرية وفقًا لمبادئ GCP, متطلبات ادارة الاغذية والعقاقير,أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا, وزارة الصحة
|
3000 |
| 4 | اختيار المراكز السريرية للتجارب السريرية
|
1000 |
| 5 | تطوير كتيب الباحث, بطاقات التسجيل الفردية, معلومات المريض ونماذج الموافقة المستنيرة.
|
3000 |
| 6 | تنظيم التأمين على المرضى للتجارب السريرية.
|
1000 ( لا يتم تضمين تكلفة خدمات التأمين) |
| 7 | دعم جميع الإجراءات التنظيمية اللازمة للبحوث السريرية: فحص بروتوكول وزارة الصحة , получение одобрения Клинического Исследования в Центральном Этическом Комитете , Получение Разрешения на проведение Клинического Исследования от МЗ
|
4000 |
| 8 | Логистика образцов препарата к местам проведения Клинических Исследований ( для 60 процедур).
|
2000 |
| 9 | Мониторинг хода Клинического Исследования и контроль за достоверностью данных, تلقاها الباحثون:
1) 6 первых МЕСЯЦЕВ 2) 6 МЕСЯЦЕВ второго этапа исследования
|
1) 17920 2) 7680 |
| 10 | Предоставление полных экспериментальных материалов по Клиническому Исследованию препарата.
|
0 |
| 11 | إعداد التقارير عن التجارب السريرية للدواء وفقاً لمبادئ GCP, متطلبات وزارة الصحة
|
500 |
| 12 | دعم فحص نتائج التجارب السريرية في وزارة الصحة
|
500 |
| 13 | ملف تعريف الذوبان الدوائي (معمل) |
2000 |
| 14 | دراسات السلامة التجريبية – السمية الحادة للأجهزة الطبية |
5000 |
| 15 | دراسات السلامة التجريبية – السمية المزمنة للأجهزة الطبية |
6000 |
| 16 | Исследования местно-раздражающего действия |
5000 |
| 17 | Гонорары Главному исследователю и со-исследователям (60 مرضى) |
60000 |
| 18 | Лабораторные и инструментальные исследования до и после оперативных процедур в аккредитованной лаборатории (60 مرضى) |
9000 |
| 19 | Государственные платежи |
6000 |
ИТОГО: 134 600 اليورو
План мониторинга ( الزيارات والتوثيق من قبل الموظفين كرو, انظر أيضًا الملحق 1):
3 أيام في الأسبوع 8 مراقبة ساعات العمل – 2 شهور, أثناء التدخلات الجراحية (OV)
1 يوم في الأسبوع 8 ساعات العمل – 4 شهور, بعد OB
1 يوم في الأسبوع 8 ساعات العمل – 6 شهور, بعد OB
مراجعة الحالة العلمية
هل ترغب في فهم ما إذا كانت البرامج السريرية الحالية, التطورات البحثية الأخيرة, أو قد تكون النهج الناشئة ذات الصلة بحالتك الفردية?
أرسل سؤالك إلى فريقنا العلمي. يقوم المكتب الرئيسي لـ NBScience في المملكة المتحدة بتنسيق الاستفسارات عبر الشبكة الدولية للمراكز الطبية, العلماء, و استشاريين متخصصين.
- مراجعة المعلومات التي تقدمها
- البحوث ذات الصلة ومعلومات البرنامج السريري
- استجابة واضحة تركز على حالتك
لا التزام. سيتم مراجعة سؤالك بسرية.
المعلومات التعليمية والبحثية فقط. هذه الخدمة لا تشكل نصيحة طبية, تشخبص, روشتة, أو شخصية توصية العلاج.
