آخر تحديث: أغسطس 17, 2026

تكلفة التجارب السريرية ومراقبة المشروع.

Коммерческое предложение

Клиническое исследование изделия медицинского назначения

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ – 12 شهور (2 مرحلة بواسطة 6 شهور)

عدد المرضى– 60

نوع التجربة السريرية:

неинтервенционное исследование IV фазы

Расходы на проведение клинического исследования

П\П	Вид услуги	Стоимость, اليورو
1	Соблюдение конфиденциальности на всех этапах Клинического Исследования.	0
2	Разработка дизайна Клинического исследования.	2000
3	Разработка протокола Клинического исследования в соответствии с принципами GCP, требованиями FDA,أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا, وزارة الصحة	3000
4	Подбор Клинических центров для проведения Клинического исследования	1000
5	Разработка Брошюры Исследователя, بطاقات التسجيل الفردية, формы Информации для пациента и Информированного согласия.	3000
6	Организация страхования пациентов для Клинического Исследования.	1000 ( стоимость услуг СК не включена)
7	Сопровождение всех необходимых для Клинического Исследования Регуляторных процедур: экспертизы Протокола МЗ , получение одобрения Клинического Исследования в Центральном Этическом Комитете , Получение Разрешения на проведение Клинического Исследования от МЗ	4000
8	Логистика образцов препарата к местам проведения Клинических Исследований ( для 60 процедур).	2000
9	Мониторинг хода Клинического Исследования и контроль за достоверностью данных, تلقاها الباحثون: 1) 6 первых МЕСЯЦЕВ 2) 6 МЕСЯЦЕВ второго этапа исследования	1) 17920 2) 7680
10	Предоставление полных экспериментальных материалов по Клиническому Исследованию препарата.	0
11	Оформление отчетов по Клиническим Исследованиям препарата в соответствии с принципами GCP, требованиями МЗ	500
12	Сопровождение экспертизы результатов Клинического Исследования в МЗ	500
13	Фармакокинетический профиль растворения (лабораторно)	2000
14	Экспериментальные исследования безопасности – острая токсичность ИМН	5000
15	Экспериментальные исследования безопасности – хроническая токсичность ИМН	6000
16	Исследования местно-раздражающего действия	5000
17	Гонорары Главному исследователю и со-исследователям (60 مرضى)	60000
18	Лабораторные и инструментальные исследования до и после оперативных процедур в аккредитованной лаборатории (60 مرضى)	9000
19	Государственные платежи	6000

ИТОГО: 134 600 اليورو

План мониторинга ( визиты и оформление документации сотрудниками كرو, см.также Приложение 1):

3 дня в неделю по 8 рабочих часов монитора – 2 месяца, во время оперативных вмешательств (ОВ)

1 день в неделю по 8 рабочих часов – 4 месяца, после ОВ

1 день в неделю по 8 рабочих часов – 6 شهور, после ОВ

مراجعة الحالة العلمية

هل ترغب في فهم ما إذا كانت البرامج السريرية الحالية, التطورات البحثية الأخيرة, أو قد تكون النهج الناشئة ذات الصلة بحالتك الفردية?

أرسل سؤالك إلى فريقنا العلمي. يقوم المكتب الرئيسي لـ NBScience في المملكة المتحدة بتنسيق الاستفسارات عبر الشبكة الدولية للمراكز الطبية, العلماء, و استشاريين متخصصين.

مراجعة المعلومات التي تقدمها
البحوث ذات الصلة ومعلومات البرنامج السريري
استجابة واضحة تركز على حالتك

ماذا سيحدث بعد ذلك? أرسل سؤالك, الحصول على مراجعة علمية مركزة, واحصل على إجابة واضحة حول الأبحاث والبرامج السريرية ذات الصلة بحالتك.

سيتم إعداد مراجعتك العلمية بواسطة دكتور. هيلين ملنيك,دكتوراه , الذي لديه أكثر من 25 سنوات من الخبرة في أبحاث الخلايا الجذعية والبرامج السريرية الدولية.

واتساب اطلب مراجعتي العلمية الشخصية بريد إلكتروني اطلب مراجعتي العلمية الشخصية

لا التزام. سيتم مراجعة سؤالك بسرية.

المعلومات التعليمية والبحثية فقط. هذه الخدمة لا تشكل نصيحة طبية, تشخبص, روشتة, أو شخصية توصية العلاج.