Klinik araştırmalar
Международная компания NBScience sınırlı ( Büyük Britanya)
предлагает следующие услуги :
1) Klinik araştırmalar и исследования биоэквивалентости:
А) Соблюдение конфиденциальности на всех этапах Клинического Исследования.
Б) Разработка дизайна Клинического исследования.
В) Разработка протокола Клинического исследования в соответствии с принципами GCP, требованиями FDA , EMEA.
Г) Подбор Клинических центров для проведения Клинического исследования
Д) Разработка Брошюры Исследователя, Индивидуальных Регистрационных Карт, формы Информации для пациента иИнформированного согласия.
Е) Организация страхования пациентов для Клинического Исследования.
Ж) Сопровождение всех необходимых для Клинического Исследования Регуляторных процедур: экспертизы Протокола Клинического Исследования , получение одобрения Клинического Исследования V Этическом Комитете , Получение Разрешения на проведение Клинического Исследования .
З) Логистика образцов препарата к местам проведения Клинических Исследований.
И) Мониторинг хода Клинического Исследования и контроль за достоверностью данных, получаемых исследователями.
К) Предоставление полных экспериментальных материалов по Клиническому Исследованию препарата.
Л) Оформление отчетов по Клиническим Исследованиям препарата в соответствии с принципами GCP.
М) Сопровождение экспертизы результатов Клинического Исследования.
2) Услуги по продвижению продукта в медицинской среде.
3) Регистрация ЛС
4) Тренинги по клиническим исследованиям:
Для улучшения качества проведения КИ, а также аудитов при КИ мы предлагаем прохождение образования по тематике: İyi Klinik Uygulamaları
Тренеры являются членами Международной фармацевтической Ассоциации, представител ями Европейского Форума GCP , Gerson Lehrman Sağlık Konseyi , First Clinical Research LLC Speakers Bureau,
Not ! Для получения информации о проектах по клиническим исследованиям, которые были завершены либо находятся в разработке, а также резюме наших сотрудников просим Вас выслать запрос на получение договора о конфиденциальности и договора о намерениях.
Если Вас заинтересовала возможность участия, просим проинформировать о готовности сотрудничества по е-мейл: head_office@nbscience.com
Saygılarımla,
сотрудники NBScience sınırlı (Büyük Britanya)
