乌克兰内阁决议生效 14 十一月 2011 ○ 1165
14 十一月 2011 政府通过了内阁决议 14 十一月 2011 ○ 1165 “关于国家登记程序的修改 (重新注册) 药物”, 加强了药品质量控制, 尤其, 国家注册程序发生了变化 (重新注册) 药物, 乌克兰内阁决议批准 26 可能 2005 G. ○ 376.
根据新的国家注册程序 (重新注册) 药品质量控制明显加强. 此前，在注册材料审查时，仅在必要时才检查药品生产情况. 新程序规定对生产是否符合良好生产规范的要求进行强制验证, 即国内制造的生产过程都将受到控制, 以及外国药品, 带到国内市场.
根据国家登记文件 (重新注册) 药品的审查由相关部门根据注册材料和质量控制结果进行, 由乌克兰卫生部国营企业“国家专家中心”执行.
该决议已生效 21 十一月 2011 发表于《乌克兰官方公报》第 2 号公报 88.
信息通知:
本页信息仅供科学参考, 教育性的, 和一般信息目的. 临床方法, 可用性, 监管状况可能因国家/地区而异, 机构, 和医学指征. 用于个人医疗决定, 读者应咨询合格的医疗保健专业人员和认可的医疗中心.
本页信息仅供科学参考, 教育性的, 和一般信息目的. 临床方法, 可用性, 监管状况可能因国家/地区而异, 机构, 和医学指征. 用于个人医疗决定, 读者应咨询合格的医疗保健专业人员和认可的医疗中心.
编者按:
本文由 NBScience 编辑团队在临床研究范围内撰写, 生物技术, 和国际医疗信息.
本文由 NBScience 编辑团队在临床研究范围内撰写, 生物技术, 和国际医疗信息.
