| 认证信息 |
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| 请, 表明公司已有的认证: |
| 国际标准化组织 9001: 2000, 和, 请, 请详细说明任何例外情况 (PP. 数字) |
是 ☐ |
否 ○ |
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| 国际标准化组织 13485: 2003 请提供有关机构认可的详细信息 |
是 ☐ |
否 ○ |
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| 请, 根据本标准界定注册范围, 如果适用的话. |
| 国际标准化组织 9001: 2000 |
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| ISO13485: 2003 |
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| 您是否已经拥有 GDP 认证并希望转移到 NBScience 工作？? |
是的 |
⑨ |
不 |
⑨ |
| 如果是, 那么请提供详细信息并附上或发送 GDP 证书和图形的副本 |
| GDP认证机构 |
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| GDP证书编号 (这个) |
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| 评价标准GDP (y) |
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| 上次 GDP 审计日期 |
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| 您是否已获得认证并希望继续与其他认证机构合作？, 但您希望在准备提案时考虑 NBScience? |
是的 |
⑨ |
不 |
⑨ |
| 如果是, 那么请提供详细信息并附上或发送证书和图形的副本 |
| GDP认证机构 |
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| GDP证书编号 (这个) |
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| 评级标准 (y) 国内生产总值 |
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| 上次 GDP 审计日期 |
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| 市场 |
| 这可以帮助我们了解您的 GDP 审计要求, 如果您指定市场, 您目前在哪里销售产品或者您想在不久的将来销售产品. |
| 欧洲联盟 |
⑨ |
美国 |
⑨ |
加拿大 |
⑨ |
澳大利亚 / 新西兰 |
⑨ |
| 日本 |
⑨ |
中国 (中国) |
⑨ |
鹏 (台湾) |
⑨ |
其他亚洲国家 |
⑨ |
| 俄罗斯或乌克兰 |
⑨ |
靠近 / 中东 |
⑨ |
非洲 |
⑨ |
南美洲 |
⑨ |
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| 流程 |
| 您开发活动, 与产品GDP审计相关 (这个) ? |
是的 |
⑨ |
不 |
⑨ |
| 您正在使用软件 (例如, 在审查阶段控制产品)? |
是的 |
⑨ |
不 |
⑨ |
| 用什么语言 (y) 文件, 接受审计? |
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| 技术文档是否齐全？, 如果不, 你预计什么时候? |
是的 |
⑨ |
不 |
⑨ |
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| 您在受控环境或洁净室中进行任何操作? |
是的 |
⑨ |
不 |
⑨ |
| 如果是, 那么请提供详细信息 |
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| 有无菌产品吗 ? |
是的 |
⑨ |
不 |
○○ |
| 被检测者是否经过消毒处理？? |
是的 |
○○ |
不 |
○○ |
| 如果是, 那么请提供有关流程类型的详细信息 |
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| 你们有高敏材料吗？, 例如青霉素, 头孢菌素类 ? |
是的 |
○○ |
不 |
○○ |
| 如果是, 然后注明你的名字 (名字) 产品 (y) 和流程类型: |
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| 被测材料是否有, 高药理活性和毒性 (例如, 一些类固醇或细胞毒性抗癌剂)? |
是的 |
○○ |
不 |
○○ |
| 如果是, 然后注明你的名字 (名字) 产品 (y) 和流程类型: |
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| 是否有承包商提供任何服务？? |
是的 |
⑨ |
不 |
⑨ |
| 如果是, 提供详细信息, 以及许可证和证书的副本, 在可能的情况下. |
| 公司 |
活动 |
标准 |
公司认证 |
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| 请, 使用额外的纸张, 如果需要的话 |
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