| 认证信息 |
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| 请, 表示公司已经存在认证: |
| ISO 9001: 2000, 和, 请, 详细告诉我们任何例外 (pp. 数字) |
到☐ |
不 |
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| ISO 13485: 2003 并且请提交有关尸体认证的详细信息 |
到☐ |
不 |
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| 请, 确定这些标准的注册领域, 如果适用. |
| ISO 9001: 2000 |
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| ISO13485: 2003 |
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| 您是否已经拥有要转移到NBScience合作的GDP认证? |
是的 |
☐ |
不 |
☐ |
| 如果是这样, 然后请求提供详细信息，附加或发送GDP证书和图形的副本 |
| GDP认证机构 |
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| 编号GDP证书 (OV) |
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| GDP标准评估 (y) |
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| 最后一个审计GDP的日期 |
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| 您是否已经有了要继续使用另一个认证机构的认证, 但是您希望nbscience在准备提案时要考虑? |
是的 |
☐ |
不 |
☐ |
| 如果是这样, 然后请求提供详细信息，附加或发送证书和图形的副本 |
| GDP认证机构 |
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| 编号GDP证书 (OV) |
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| 标准评估 (y) GDP |
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| 最后一个审计GDP的日期 |
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| 市场 |
| 这可以帮助我们了解您的GDP审核要求, 如果您指出市场, 您目前正在销售产品或您想在不久的将来出售的地方. |
| 欧盟 |
☐ |
美国 |
☐ |
加拿大 |
☐ |
澳大利亚 / 新西兰 |
☐ |
| 日本 |
☐ |
中国 (中国) |
☐ |
鹏 (冷静) |
☐ |
其他亚洲国家 |
☐ |
| 俄罗斯或乌克兰 |
☐ |
靠近 / 中东 |
☐ |
非洲 |
☐ |
南美洲 |
☐ |
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| 过程 |
| 您正在开发活动, 与GDP产品的审核有关 (OV) ? |
是的 |
☐ |
不 |
☐ |
| 您使用软件 (例如, 在评论阶段控制产品)? |
是的 |
☐ |
不 |
☐ |
| 用什么语言 (y) 文件, 进行审核? |
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| 是完整的技术文档, 如果不, 当你期望的时候? |
是的 |
☐ |
不 |
☐ |
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| 您正在受控环境或干净的房间中进行任何操作? |
是的 |
☐ |
不 |
☐ |
| 如果是这样, 然后请求提供详细信息 |
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| 有无菌产品吗 ? |
是的 |
☐ |
不 |
☐☐ |
| 经过验证的灭菌过程是否具有? |
是的 |
☐☐ |
不 |
☐☐ |
| 如果是这样, то просьба представить подробную информацию о типе процессов |
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| Имеете ли Вы высоко сенсибилизирующие материалы, такие как пенициллины, цефалоспорины ? |
是的 |
☐☐ |
不 |
☐☐ |
| 如果是这样, то укажите имя (имена) продукт (y) 和过程类型: |
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| 经过验证的材料是否具有, 高药理学活性和毒性 (例如, 一些类固醇或细胞毒性抗癌剂)? |
是的 |
☐☐ |
不 |
☐☐ |
| 如果是这样, то укажите имя (имена) продукт (y) 和流程类型: |
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| Существуют ли какие-либо услуги осуществляемые подрядчиком? |
是的 |
☐ |
不 |
☐ |
| 如果是这样, укажите подробности, а также копии лицензий и сертификатов, где это возможно. |
| Компания |
活动 |
Стандарт |
Сертификация компании |
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| 请, 使用额外的床单, 如有必要 |
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