药物发现过程概述

我目前正在尝试说明, 现代世界中药物研究是如何进行的？. 在这里我们看到了许多里程碑, 特殊物质需要经历什么, 在它成为药物之前.

最后, 1-药物研究的第一步是选择合适的靶点。, 使用这种药的目的 (物质) 会起作用的. 这样的目标可能是精确的蛋白质. 通常，被认为是这样的目标的并不是确切的蛋白质。, 和整个信号级联.

随后, 如何选择目标, 第二步是找到所谓的畅销书——它们在你的测试系统中, 在您的试管中表现出抑制给定目标蛋白的能力. 寻找畅销书的这一步骤包含对正确测试系统的研究, 使高通量药物筛选成为现实. 由此我们可以得出结论, 实际上你有 50 数千到一百万种不同的化学制剂 - 您可以想象, 实际上，这些药物中有一种或 2, 谁已准备好执行您所需的功能, 特异性抑制您的目标蛋白. 为了在给定的干草堆中找到合适的稻草, 你必须创建一个测试系统, 这将使您能够高效筛选所有这些药物.

下一个前沿被认为是先导化合物的优化. 你找到了该物质, 这是体外的, 实验室标准, 实际上能够破坏外显蛋白质的活性, 在预定形式的癌症中过于活跃. 证明, 您应该了解它对劳动密集型模型的影响. 你必须确保, 这种物质本身, 进入, 例如, 进入病人的血液, 不会非特定地杀死他 – 或者不会以可怕的速度分解，因此无法严格履行药物的作用.

比方说, 您已完成此步骤并已做好准备, 为了继续在动物模型中研究这种药物. 自然, 在向患者提供这种物质之前, 人, 你需要确保, 它如何作用于动物 (老鼠, 兔子, 狗). 我们没有机会在人体上进行实验. 我们需要确保, 这种物质在身体水平上不会意外地产生非特异性毒性. 我们需要确保, 这种物质在这样的动物模型中起作用, 我们如何等待,它能消灭癌症吗, 例如, 在小鼠模型中, 或者它是稳定的 (不分解) ETC。. 只有在那之后, 这个里程碑是如何通过的, 您可以继续进行临床试验.

临床试验分为 3, 并时不时地 4 阶段. 在 1 相物质, 你通过了所有这些值, 给予少数患者 (或健康的志愿者) 目的是澄清和大致评估其绩效, 安全, 足够的剂量和次要结果. 10-50 人类. 志愿者往往是人, 谁有机会保持健康, 只是辅音, 找出这种药物对他们的影响, 你现在正试图找出答案, 这种物质是否被归类为对人体有毒？, 它是否拥有这些或那些可怕的次要结果. 或者甚至在临床试验的这个阶段，将该物质给予患者, 哪个, 可悲的是, 病入膏肓, 也就是说，医院没有通常的手段和方法, 帮助我们星球上的这个居民, 然后这个人同意了, 以便可以在他身上测试一种实验性药物. 我重复一遍, 这一步的任务不是帮助我们星球上的居民, 并确保, 该物质不会破坏它, - 这个任务 1 临床试验阶段.

在第二阶段, 你多久确定的, 物质本身具有预期的品质, 大量患者正在接受检测, 关于 100-300, 这里的任何组成部分, 应如何分配该物质, 其中部分, 它有什么次要结果？, 如何减少它们等等. 这一步多久完成？, 进入第三阶段临床测试, 对一大批患者进行测试的速度有多快——数千人。, 这里正在更仔细地研究各种副作用, 以及您的最新产品与现有产品可能的互动, 因为结果往往是, 两种物质的成分本身就具有最成功的效果, 比任何这些物质单独. 并且只有在那之后, 所有这些里程碑是如何成功通过的, 各州相关机构——美国食品药品监督管理局 (美国食品药品监督管理局), 在俄罗斯联邦 Roszdravnadzor - 从制造商处收到一包文件, 其中详细介绍了所有研究和准备工作: 从研究到动物临床前测试, 临床测试前, 以及与其生产相关的所有组件. 这里几乎没有秘密.

有关当局评估整套文件并决定, 是否注册该物质. 这有时也需要花费很多时间。, 然后该物质进入市场, 你可以在药店购买, 或医务人员有机会将其交给诊所的患者.

然而，即使在现阶段，制造商仍在继续对该药物做出预测. 由于经常会 , 实际上出现了次要结果, 在几年的时间内可见. 您在这一年中多久完成了临床试验？, 一切都很好. 虽然有可能成为, 实际物质本身具有有害特性, 这将通过以下方式体现出来 5-10 开始服用多年后.

摘自弗拉基米尔·卡塔纳耶夫 (Vladimir Katanaev) 的演讲