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http://novosti.mif-ua.com/archive/issue-22124/article-22206/print.html
亲爱的同事们, 根据圆桌会议的结果，我想谈谈为患者提供更广泛的途径获取正在进行的临床试验信息的话题.
根据我在诊所的经验, 制药公司和我国监管机构，不是每个潜在的患者, 谁可以参加临床试验, 了解正在进行的研究. 几乎总是让我们的患者感到惊讶。, 当他的医生建议参加临床试验时 (WHO) , 同时将之前对该疾病进行的治疗改为实验性的.
患者和其他公众可以从全球临床试验中受益匪浅.
对于一些人来说，参与 CI 可以挽救生命。. 世界卫生组织公布规则, 据此，制药公司和其他公司 (合同研究组织),进行研究的人员必须披露 20 临床试验注册数据集,他们计划开始.
发达国家和发展中国家均已存在初级 CI 登记册, 格式正确 ( 根据世界卫生组织和国际医学期刊编辑委员会的要求 (ICMJE)):
澳大利亚和新西兰 CI 注册处
巴西 CI 登记处
中国CI注册中心
印度 CI 注册处
古巴国家临床试验登记处
欧盟临床试验登记册
德国临床试验登记册
伊朗临床试验注册中心
日本 CI 注册处
荷兰 CI 注册处
泛非临床试验注册中心
斯里兰卡 KI 登记册
我认识所有 CI 专家, 所有新药都必须经过人体临床试验, 测试安全性和有效性.
但那些死亡, 国际临床试验期间发生的情况本来是可以避免的, 允许每个人访问特定药物的试验历史. 此前，当患者被纳入临床试验时，并未提供有关使用新药的悲惨案例的信息 (下午).
世界卫生组织创建全球临床试验注册网络的部分原因是为了防止此类侵犯患者权利的行为 (ICTRP)
基于ICTRP平台的网络搜索向公众开放 .
按挑战搜索, 在特定的世界卫生组织主要登记册中注册, 可以用以下语言进行:
• 中国人
• 荷兰语
• 德语
• 日本人
• 韩国人
• 波斯语
任何人都可以直接联系世卫组织工作人员，以获取有关 CI 登记平台的澄清或帮助：:
IER/RPC/ICTRP
世界卫生组织
阿皮亚大道 20
1211 日内瓦 27
瑞士
网络的主要目的, 被称为国际临床试验注册平台 , 是为了增加透明度, 要求任何公司或机构, 进行药物临床试验, 登记有关的数据, 它将如何完成.
公司或其他机构, 临床试验的组织者将被要求披露 20 点, 以标准化摘要的形式描述 CI 流程. 并非所有人都对这一承诺感到高兴。.
医药行业对于全面信息披露的态度非常不情愿. 这个行业很清楚最近公司隐瞒负面研究结果的负面案例, 从而引起了公愤 .
从九月开始 2005 年度国际医学期刊编辑委员会奖 (ICMJE) 拒绝公布测试结果, 未在临床研究登记册中发布的. 在这些期刊上发表研究成果是新药获得 FDA 正式批准的重要一步。.
世卫组织的举措旨在将世界各地参与 CI 登记的努力联合起来，形成一个全球网络. 这将提供对其中存储的信息的单点访问以及基于平台的网络搜索, 公众可以获得有关正在进行和已完成的临床试验的基本信息, 包括研究联系方式.
目标是提高公司和机构的透明度和问责制, 进行临床试验, 和, 反过来, 增加公众对新药生产公司权威的信任和信心.
临床前和早期临床癌症试验中有大量新的靶向治疗途径。耐药癌症患者经常在网上搜索这些试验, 作为最后也是唯一的机会.
正在进行的临床试验的注册通常不准确, 今天仍然不完整. 对于说英语的患者, 例如, EmergingMed.com 有一个针对癌症患者的资源, 您可以在系统中放置您的个人资料, 并且搜索引擎会努力匹配你现在和未来对CI的搜索方向. 非常简单而且非常有效.
例如, 病人, 患有白血病并开始对格列卫药物产生耐药性的人 ,开始在 ClinicalTrials.gov 临床试验数据库中搜索医生. 正是在那里他发现了, 他目前正在加拿大接受其疾病的临床试验.
他登上飞机，抵达加拿大后, 一位研究人员告诉他, 他的家乡正在进行一项相同的研究, 罗马. 意大利没有 CI 登记册. 该男子无从得知, 他家门口发生了什么事.
20 点, 在主要注册处注册临床试验时必须提供该信息:
初始注册名称和唯一识别号
在主要 CI 登记册中登记的日期 :
辅助ID: 其他身份号码以及向当局发布的信息
CI的货币或物质支持来源
总赞助商: 脸, 组织, 集团或其他法人实体, 测试人员
二级赞助商 :
一般查询联系方式
科学咨询联系方式:
公众号: 以易于理解的语言面向普通公众.
本研究的科学名称, 如协议中所述
患者招募国家
疾病或病症的疾病学, 将要研究的
干预措施的类型
纳入和排除参与者的主要标准, 包括年龄和性别
研究类型
第一个参与者招募日期
目标样本量
招聘情况 (等待, 目前正在招聘, 或关闭)
初步结果
主要次要结果
在乌克兰，尚未以患者可以理解的语言创建 CI 的主要登记册. 我们希望, 近期，我国监管部门将关注向公众通报在乌克兰进行的临床试验的必要性.
真挚地, 扎多林·叶夫根尼, 医学博士.
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