医疗法委员会圆桌会议
“保护个人的个人数据, 参与药品临床试验”
05 行进 2012 16:00 — 05 行进 2012 18:00
乌克兰律师协会医疗法委员会与 NBScience 有限公司 (国标) 就该主题进行一轮讨论:
“保护个人的个人数据, 参与药品临床试验”
关于个人数据库登记的立法修正案和缺乏执法实践, 参与药品临床试验的人, 给医疗机构的工作增添了复杂性, 赞助商和合同研究组织 (合同研究组织).
许多热门问题需要对其解决方案进行有力的解释.
活动主办方邀请VRU专业委员会代表参加, 乌克兰卫生部, 乌克兰司法部, 国家个人数据保护局从主要来源获取有关当前问题的必要澄清.
邀请临床研究申办方代表参加讨论, 合同研究组织 (合同研究组织), 医疗机构, 在其基地进行人体药物试验, 律师, 谁在进行此类研究时提供咨询服务, 专业大众媒体记者.
活动期间计划考虑一些热点问题, 这将直接揭示乌克兰现行立法有关所有人个人数据库注册的要求, 参加药物临床试验的人.
活动初步方案:
1. 乌克兰和欧洲国家临床试验中患者和志愿者纳入和排除的特点
记者: 叶夫根尼·扎多林, NBS科学有限公司 (国标)
2. 现行立法对个人数据保护的基本要求
记者: 弗拉基米尔·科扎克, 国家个人数据保护服务局
3. 注册临床研究参与者个人数据数据库时遵守有关保存医疗和商业机密的法律要求
记者: 斯维特兰娜·伊瓦先科, “阿辛格”律师事务所
问题:
乌克兰和欧洲国家临床试验中患者和志愿者纳入和排除的特点
乌克兰现行立法关于临床研究参与者个人数据数据库注册的要求
数据库, 待注册. 业主, 与此类基地相关的管理者和第三方
获得个人同意的规则, 参与药物临床试验
注册临床研究参与者个人数据数据库时遵守有关保存医疗和商业机密的法律要求
对违反个人数据库注册法律要求的制裁
需要预先注册!
场地:
酒店会议厅 “第聂伯河”, 英石. 赫列夏蒂克, 1/2
根据活动结果，每位参赛者都有机会获得证书, 这赋予了获得积分的权利, 根据《律师职业发展程序》, 经律师资格高级委员会批准.
关于合作和注册，请联系 APU 秘书处，电话：. 0 44 492 88 48, 或写信至电子邮箱: [email protected]. 联络人 – 安娜·苏霍斯塔维茨
活动媒体支持:
医疗法律门户 «103-法律网站ua»
《医疗机构管理实践》杂志
VD“扎斯拉夫斯基”
互联网资源“MEDPHARMCONNECT”
