我们邀请您参加即将举行的活动 GDP教育, 与交付 GDP证书 国际参与者 国家统计局科学 –HSC, 获得国际生物制药协会认证 (美国) .

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客座讲师:

扎多林·E.M., 博士,

工商管理硕士, GCP/GDP 审计员,

国际药学会会员,

格森莱尔曼医疗保健委员会, 第一的 临床研究 有限责任公司演讲者

局, 头 NBScience 临床研究部,

Zintro 公司专家. (美国 )

 

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程序

议程

“GDP良好分配实践”培训

 

主题	时间
欧洲共同体良好分配实践的原则和世界卫生组织的建议	9.30-10.15
创建工作组. 任命经理	10.15-10.30
根据GDP指南和ISO标准的要求规划经销商的质量管理体系的发展 9001	10.30-10.45
文档开发 (方法, 协议)	10.45-11.15
休息	11.15-11.30
制定文件清单, 协议	11.30-11.45
经销商人员培训	11.45-12.00
要求的实施和实施情况的监测	12.00-12.15
内部审计师培训	12.15-12.30
审计, 检查	12.30-13.00
午休时间	13.00-13.45
处理不一致的情况	13.45-14.00
纠正和预防措施	14.00-14.15
药品良好储存规范	14.15-14.35
有害物质. MSDS 卡. 废物管理	14.35-14.55
遵守药品储存和运输条件, 医疗设备和医疗产品符合其特性和监管文件的要求	14.55-15.15
休息	15.15-15.30
标准操作程序 (标准作业程序)	15.30-16.00
药物循环的特点, 含有麻醉药品, 精神药物和前体, 受控制	16.00-16.15
前提, 经销商空间和设备	16.15-16.30
收货流程 (验收) 产品	16.30-16.45
药品临时储存仓库, 医疗设备	16.45-17.00
库存管理系统	17.00-17.10
药品运输	17.10-17.20
产品退货流程.	17.20-17.30
产品召回.	17.30-17.40
伪造 (伪造的) 药物. 自检. 有关分销活动的信息, 应向其他国家主管当局提供.	17.40-17.50
问题解答. 颁发证书	17.50
培训结束	18.00

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与国外合作伙伴合作时需要培训.

参与者收到培训材料以准备. 培训过程中有机会与培训师交流.

需注册并预付款. 所有参与者均获得GDP培训参与者证书.

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NBScience GDP 培训的好处:

1) 质量.

2) 准备工作有所加强

3) 成本在 2-3 比欧洲国家境内少一倍.

4) 完成后发出 GDP证书 培训参加者.

5) 与讲师和培训师进行个人交流的可能性.

6) 获得所有文件的可能性, 培训材料, 法律.

7) 与同事交流的机会 .

8) 与监管机构代表沟通的可能性.