最后更新: 八月 17, 2026

“GDP良好分配实践”培训

国际标准

与国外合作伙伴合作时需要培训.

每个在批发制药公司或 CRO 工作的人都必须接受 GDP系统培训. 企业必须保证, 所有员工, 由于其公务性质,可以使用药物的人 (参与其生产和/或分销过程), 很熟悉 GDPR 原则.

我们邀请您参加即将举行的活动 GDP教育, 与交付 GDP证书 国际参与者 国家统计局科学 –HSC, 获得国际生物制药协会认证 (美国) .

登记

客座讲师:

扎多林·E.M., 博士,

工商管理硕士, GCP/GDP 审计员,

国际药学会会员,

格森莱尔曼医疗保健委员会, 第一的 临床研究 有限责任公司演讲者

局, 头 NBScience 临床研究部,

Zintro 公司专家. (美国 )

 


程序

议程

“GDP良好分配实践”培训

 

主题

时间

欧洲共同体良好分配实践的原则和世界卫生组织的建议

9.30-10.15

创建工作组. 任命经理

10.15-10.30

根据GDP指南和ISO标准的要求规划经销商的质量管理体系的发展 9001

10.30-10.45

文档开发 (方法, 协议)

10.45-11.15

休息

11.15-11.30

制定文件清单, 协议

11.30-11.45

经销商人员培训

11.45-12.00

要求的实施和实施情况的监测

12.00-12.15

内部审计师培训

12.15-12.30

审计, 检查

12.30-13.00

午休时间

13.00-13.45

处理不一致的情况

13.45-14.00

纠正和预防措施

14.00-14.15

药品良好储存规范

14.15-14.35

有害物质. MSDS 卡. 废物管理

14.35-14.55

遵守药品储存和运输条件, 医疗设备和医疗产品符合其特性和监管文件的要求

14.55-15.15

休息

15.15-15.30

标准操作程序 (标准作业程序)

15.30-16.00

药物循环的特点, 含有麻醉药品, 精神药物和前体, 受控制

16.00-16.15

前提, 经销商空间和设备

16.15-16.30

收货流程 (验收) 产品

16.30-16.45

药品临时储存仓库, 医疗设备

16.45-17.00

库存管理系统

17.00-17.10

药品运输

17.10-17.20

产品退货流程.

17.20-17.30

产品召回.

17.30-17.40

伪造 (伪造的) 药物. 自检. 有关分销活动的信息, 应向其他国家主管当局提供.

17.40-17.50

问题解答. 颁发证书

17.50

培训结束

18.00

登记

与国外合作伙伴合作时需要培训.

参与者收到培训材料以准备. 培训过程中有机会与培训师交流.

需注册并预付款. 所有参与者均获得GDP培训参与者证书.

登记


NBScience GDP 培训的好处:

1) 质量.

2) 准备工作有所加强

3) 成本在 2-3 比欧洲国家境内少一倍.

4) 完成后发出 GDP证书 培训参加者.

5) 与讲师和培训师进行个人交流的可能性.

6) 获得所有文件的可能性, 培训材料, 法律.

7) 与同事交流的机会 .

8) 与监管机构代表沟通的可能性.

科学案例回顾

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