GCP课程.优质临床实践

国外课程示例:

详细介绍
良好临床实践简介: 临床研究伦理和科学质量标准实用指南

目标
本课程旨在提供质量临床实践的基本介绍 (GCP) 和 EC 指令, 英国法规和研究治理规范与临床试验和其他 NIHR 研究组合相关的要求, 在 NHS 内进行. 本次会议以实践为导向，主要目标是, 参与者知道什么, 实践中该怎么做优秀的GCP, 当他们回到工作场所时, 确保权利得到尊重, 患者的安全和福祉始终受到保护.

预期学习成果
课程结束后，学员将清楚了解GCP的背景和实际意义. 这就是理解, 旨在作为行动的基础, 这将使他们能够弥合工作场所理论与实践之间的差距.

研讨会结束后，参与者应该能够:

表现出对相互交织的法律重要性的理解, 基本原理和原则, 规范临床试验的创建和实施
理解临床研究中各个个人和组织的角色和责任
了解在英国启动临床试验之前所需的监管申请
确定必要文件的范围并保存主人的法庭档案
了解获得知情同意的过程以及这些人的角色和责任, 谁参与了这个过程
展示出正确、准确地填写个人登记表和其他相关文件的能力，并了解解决数据请求的流程
表现出对正确报告要求的认识, 确保患者安全
知道, 到哪里寻求建议和支持, 以及如何保持更新.
附加信息
课程发送至员工网站, 参与研究, 当他们被 NIHR CRN 组合接受时. 面孔, 参与研究组合设计和管理的人员可以访问这些课程, 但你应该知道, 它不能满足他们的特定需求.
展示出正确、准确地填写个人登记表和其他相关文件的能力，并了解解决数据请求的流程
表现出对正确报告要求的认识, 确保患者安全
知道, 到哪里寻求建议和支持, 以及如何保持更新.
附加信息
课程发送至员工网站, 参与研究, 当他们被 NIHR CRN 组合接受时. 面孔, 参与研究组合设计和管理的人员可以访问这些课程, 但你应该知道, 它不能满足他们的特定需求.