基于细胞的免疫治疗产品

基于细胞的免疫治疗产品
阿贝克玛
蓝鸟生物
嵌合抗原受体 (车) T 细胞疗法治疗成人复发性或难治性多发性骨髓瘤. 3月获得美国FDA批准 2021. 5月获得加拿大卫生部批准 2021. 8月获得EMA批准 2021. 2月获准在日本使用 2022.

亚太计算机中心
亚太生物科技
APCeden 是一种自体单核细胞衍生的成熟树突状细胞疫苗. 它于2017年在印度获得批准 2017 用于治疗前列腺癌, 卵巢癌, 结直肠癌, 和非小细胞肺癌.

布雷扬齐
布里斯托·迈尔斯·施贵宝
Breyanzi 是一种 CAR T 细胞疗法，用于治疗成人复发性或难治性大 B 细胞淋巴瘤. 经美国 FDA 批准用于治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤成人患者 (二月 2021), 再次作为难治性大 B 细胞淋巴瘤的二线治疗 (六月 2022). 它经欧盟委员会批准用于患有复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤的成人患者, 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤, 和滤泡性淋巴瘤3B级 (四月 2022).

卡特伊瓦
JW疗法
Carteyva是一种自体抗CD19 CAR-T细胞免疫治疗药物. 于2017年获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 2021 用于治疗经过两种或多种全身治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤的成年患者.

察尔维克蒂
传奇生物 & 杨森
Carvykti 是一种 CAR-T 细胞疗法，用于患有骨髓癌（称为多发性骨髓瘤）的成年患者. 它在美国获得批准. 于二月 2022 用于治疗经过四线或以上先前疗法后复发或难治性多发性骨髓瘤. 并于今年 5 月获得欧盟批准。 2022 用于治疗接受过至少三种既往治疗的成年患者的复发性或难治性多发性骨髓瘤.

CreaVax 肾细胞癌
JW克雷吉恩
一种基于树突状细胞的疫苗，旨在治疗可以进行肾切除术的转移性肾细胞癌. 已批准 S. 韩国在S. 韩国在 2007.

免疫细胞LC
GC制药公司
一种抗癌细胞免疫治疗药物, 由从患者血液中提取后孵育并激活的 T 淋巴细胞制成. S 有条件批准. 六月的韩国 2007.

基姆里亚
诺华
Kymriah是美国批准用于治疗急性淋巴细胞白血病的CAR T细胞治疗产品 (全部), 慢性淋巴细胞白血病和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者最多 25 年龄, (美国FDA, 八月 2017) 复发/难治性成年患者的治疗 (转/转) 大B细胞淋巴瘤, (美国FDA, 可能 2018) 以及成年患者的治疗 (转/转) 滤泡性淋巴瘤. (美国FDA, 可能 2022)

它还于八月获得了欧盟委员会针对这些适应症的欧盟营销授权 2018, 以及加拿大卫生部 9 月份的报告 2018.

2 月份在日本获批用于治疗 ALL 2019 以及在新加坡 2021.

普罗旺日
丹德瑞恩
自体细胞免疫疗法用于治疗无症状或症状轻微的转移性去势抵抗者 (激素难治性) 前列腺癌. BLA于2017年获得FDA批准 2010.

特卡图斯
风筝, 吉利德公司
Tecartus 是一种 CAR-T 疗法，旨在治疗套细胞淋巴瘤. 7月在美国获批 2020 12 月在欧盟 2020.

耶斯卡塔
风筝, 吉利德公司
Yescarta是一种CAR T细胞治疗产品，适用于治疗非霍奇金淋巴瘤等B细胞恶性肿瘤, 急性淋巴细胞白血病, 套细胞淋巴瘤, 慢性淋巴细胞白血病和弥漫性大 B 细胞淋巴瘤. 经美国批准. 10月FDA 2017. 8月获得欧盟委员会批准 2018. 2月获得加拿大卫生部批准 2019. 1月在日本获得批准 2021, 六月在中国 2021.

Yescarta 被批准用于治疗滤泡性淋巴瘤的其他适应症 (美国FDA, 行进 2021) 和 r/r 大 B 细胞淋巴瘤 (美国FDA, 四月 2022). 它还被批准用于治疗难治性滤泡性淋巴瘤的其他适应症 (欧盟, 六月 2022) 在欧盟.