| Sertifika Bilgileri |
|
| Lütfen, Şirkette halihazırda mevcut olan sertifikaları belirtin: |
| ISO 9001: 2000, Ve, Lütfen, lütfen istisnaları detaylandırın (P. sayılar) |
Evet ☐ |
Hayır ☐ |
|
| ISO 13485: 2003 ve lütfen kuruluşların akreditasyonu hakkında ayrıntılı bilgi verin |
Evet ☐ |
Hayır ☐ |
|
|
|
| Lütfen, Kayıt kapsamını bu standartlara göre tanımlamak, eğer uygulanabilirse. |
| ISO 9001: 2000 |
|
|
| ISO13485: 2003 |
|
|
|
| NBScience ile çalışmak üzere aktarmak istediğiniz bir GDP sertifikanız zaten var mı?? |
Evet |
☐ |
HAYIR |
☐ |
| EVET ise, o zaman lütfen ayrıntıları sağlayın ve GDP sertifikalarının ve grafiklerinin kopyalarını ekleyin veya gönderin |
| GDP Sertifikasyon Kuruluşu |
|
| GDP sertifika numarası (Bu) |
|
| Değerlendirme Standardı GSYİH (sen) |
|
| Son GSYİH denetiminin tarihi |
|
|
|
|
|
|
| Halihazırda başka bir belgelendirme kuruluşuyla devam etmek istediğiniz belgelendirmeniz var mı?, ancak teklifi hazırlarken NBScience'ın dikkate alınmasını istiyorsunuz? |
Evet |
☐ |
HAYIR |
☐ |
| EVET ise, o zaman lütfen ayrıntıları sağlayın ve sertifikaların ve grafiklerin kopyalarını ekleyin veya gönderin |
| GDP Sertifikasyon Kuruluşu |
|
| GDP sertifika numarası (Bu) |
|
| Derecelendirme Standardı (sen) GSYH |
|
| Son GSYİH denetiminin tarihi |
|
|
| Piyasalar |
| Bu, GSYİH denetim gereksinimlerinizi anlamamıza yardımcı olabilir, pazarları belirtirseniz, Şu anda ürünlerinizi nerede satıyorsunuz veya yakın gelecekte satmak istiyorsanız. |
| Avrupa Birliği |
☐ |
Amerika |
☐ |
Kanada |
☐ |
Avustralya / Yeni Zelanda |
☐ |
| Japonya |
☐ |
Çin (Çin) |
☐ |
ÇHC (Tayvan) |
☐ |
Diğer Asya ülkeleri |
☐ |
| Rusya veya Ukrayna |
☐ |
Yakın / Orta Doğu |
☐ |
Afrika |
☐ |
Güney Amerika |
☐ |
|
| Süreçler |
| Etkinlikler geliştiriyorsunuz, ürün GSYİH denetimiyle ilgili (Bu) ? |
Evet |
☐ |
HAYIR |
☐ |
| Yazılım kullanıyorsunuz (Örneğin, İnceleme aşamasında ürünleri kontrol etmek)? |
Evet |
☐ |
HAYIR |
☐ |
| Hangi dilde (sen) belgeler, denetime tabi? |
|
| Teknik dokümantasyon eksiksiz mi?, değilse, ne zaman olmasını bekliyorsun? |
Evet |
☐ |
HAYIR |
☐ |
|
| Herhangi bir işlemi kontrollü bir ortamda veya temiz odalarda gerçekleştirirsiniz? |
Evet |
☐ |
HAYIR |
☐ |
| EVET ise, o zaman lütfen ayrıntıları verin |
|
|
| Steril ürünler var mı? ? |
Evet |
☐ |
HAYIR |
☐ ☐ |
| Test yapılan kişinin sterilizasyon işlemleri var mı?? |
Evet |
☐ ☐ |
HAYIR |
☐ ☐ |
| EVET ise, o zaman lütfen süreçlerin türü hakkında ayrıntılı bilgi verin |
|
|
| Son derece hassaslaştırıcı malzemeleriniz var mı?, penisilinler gibi, sefalosporinlerin ? |
Evet |
☐ ☐ |
HAYIR |
☐ ☐ |
| EVET ise, sonra adınızı belirtin (isimler) ürün (sen) ve süreç türleri: |
|
|
| Test edilen malzemelerin özellikleri var mı?, yüksek farmakolojik aktivite ve toksisite (Örneğin, bazı steroidler veya sitotoksik antikanser ajanları)? |
Evet |
☐ ☐ |
HAYIR |
☐ ☐ |
| EVET ise, sonra adınızı belirtin (isimler) ürün (sen) ve süreç türleri: |
|
|
| Yüklenici tarafından sağlanan herhangi bir hizmet var mı?? |
Evet |
☐ |
HAYIR |
☐ |
| EVET ise, ayrıntıları sağlamak, yanı sıra lisans ve sertifikaların kopyaları, mümkün olduğunda. |
| Şirket |
Etkinlik |
Standart |
Şirket sertifikası |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| Lütfen, fazladan bir sayfa kullan, gerekirse |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0 yorum