Klinik öncesi çalışmalar
Klinik öncesi araştırmalar ilaçların geliştirilmesinde ve incelenmesinde önemli bir rol oynar. Genel Teknik Belge formatındaki kayıt dosyasında (Ortak Teknik Doküman — CTD) Bu çalışmalara ilişkin raporlar modülde verilmektedir. 4. Avrupa Birliği'nin klinik dışı sağlık sorunlarına ilişkin tutarlı bir yasal ve düzenleyici hükümler sistemi vardır. Devamı