Sertifika Bilgileri
|
|
Lütfen, Şirkette halihazırda mevcut olan sertifikaları belirtin:
|
| ISO 9001: 2000, Ve, Lütfen, lütfen istisnaları detaylandırın (P. sayılar) |
Evet ☐
|
Hayır ☐
|
|
| ISO 13485: 2003 ve lütfen kuruluşların akreditasyonu hakkında ayrıntılı bilgi verin |
Evet ☐
|
Hayır ☐
|
|
|
|
Lütfen, Kayıt kapsamını bu standartlara göre tanımlamak, eğer uygulanabilirse.
|
| ISO 9001: 2000 |
|
|
ISO13485: 2003
|
|
|
|
NBScience ile çalışmak üzere aktarmak istediğiniz bir GDP sertifikanız zaten var mı??
|
Evet
|
☐
|
HAYIR
|
☐
|
EVET ise, o zaman lütfen ayrıntıları sağlayın ve GDP sertifikalarının ve grafiklerinin kopyalarını ekleyin veya gönderin
|
GDP Sertifikasyon Kuruluşu
|
|
GDP sertifika numarası (Bu)
|
|
Değerlendirme Standardı GSYİH (sen)
|
|
Son GSYİH denetiminin tarihi
|
|
|
|
|
|
|
Halihazırda başka bir belgelendirme kuruluşuyla devam etmek istediğiniz belgelendirmeniz var mı?, ancak teklifi hazırlarken NBScience'ın dikkate alınmasını istiyorsunuz?
|
Evet
|
☐
|
HAYIR
|
☐
|
EVET ise, o zaman lütfen ayrıntıları sağlayın ve sertifikaların ve grafiklerin kopyalarını ekleyin veya gönderin
|
GDP Sertifikasyon Kuruluşu
|
|
GDP sertifika numarası (Bu)
|
|
Derecelendirme Standardı (sen) GSYH
|
|
Son GSYİH denetiminin tarihi
|
|
|
Piyasalar
|
Bu, GSYİH denetim gereksinimlerinizi anlamamıza yardımcı olabilir, pazarları belirtirseniz, Şu anda ürünlerinizi nerede satıyorsunuz veya yakın gelecekte satmak istiyorsanız.
|
Avrupa Birliği
|
☐
|
Amerika
|
☐
|
Kanada
|
☐
|
Avustralya / Yeni Zelanda
|
☐
|
Japonya
|
☐
|
Çin (Çin)
|
☐
|
ÇHC (Tayvan)
|
☐
|
Diğer Asya ülkeleri
|
☐
|
Rusya veya Ukrayna
|
☐
|
Yakın / Orta Doğu
|
☐
|
Afrika
|
☐
|
Güney Amerika
|
☐
|
|
Süreçler
|
Etkinlikler geliştiriyorsunuz, ürün GSYİH denetimiyle ilgili (Bu) ?
|
Evet
|
☐
|
HAYIR
|
☐
|
Yazılım kullanıyorsunuz (Örneğin, İnceleme aşamasında ürünleri kontrol etmek)?
|
Evet
|
☐
|
HAYIR
|
☐
|
Hangi dilde (sen) belgeler, denetime tabi?
|
|
Teknik dokümantasyon eksiksiz mi?, değilse, ne zaman olmasını bekliyorsun?
|
Evet
|
☐
|
HAYIR
|
☐
|
|
Herhangi bir işlemi kontrollü bir ortamda veya temiz odalarda gerçekleştirirsiniz?
|
Evet
|
☐
|
HAYIR
|
☐
|
EVET ise, o zaman lütfen ayrıntıları verin
|
|
|
Steril ürünler var mı? ?
|
Evet
|
☐
|
HAYIR
|
☐ ☐
|
Test yapılan kişinin sterilizasyon işlemleri var mı??
|
Evet
|
☐ ☐
|
HAYIR
|
☐ ☐
|
EVET ise, o zaman lütfen süreçlerin türü hakkında ayrıntılı bilgi verin
|
|
|
Son derece hassaslaştırıcı malzemeleriniz var mı?, penisilinler gibi, sefalosporinlerin ?
|
Evet
|
☐ ☐
|
HAYIR
|
☐ ☐
|
EVET ise, sonra adınızı belirtin (isimler) ürün (sen) ve süreç türleri:
|
|
|
Test edilen malzemelerin özellikleri var mı?, yüksek farmakolojik aktivite ve toksisite (Örneğin, bazı steroidler veya sitotoksik antikanser ajanları)?
|
Evet
|
☐ ☐
|
HAYIR
|
☐ ☐
|
EVET ise, sonra adınızı belirtin (isimler) ürün (sen) ve süreç türleri:
|
|
|
Yüklenici tarafından sağlanan herhangi bir hizmet var mı??
|
Evet
|
☐
|
HAYIR
|
☐
|
EVET ise, ayrıntıları sağlamak, yanı sıra lisans ve sertifikaların kopyaları, mümkün olduğunda.
|
Şirket
|
Etkinlik
|
Standart
|
Şirket sertifikası
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Lütfen, fazladan bir sayfa kullan, gerekirse
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0 yorum