ANTRENAMENT: Organizarea de studii clinice și certificarea unui specialist în efectuarea de studii clinice

Organizarea de studii clinice și certificarea unui specialist în realizarea modulului CIM 1. Introducere în cercetarea clinică (OMS) Istoricul și dezvoltarea studiilor clinice Concepte și terminologie de bazăTipuri și faze ale studiilor clinice (Faza I-IV)Cerințe de reglementare internaționale și locale (I-GCP, FDA, EMA )Modul 2. Aspecte etice ale studiilor clinice Principii de bioetică și comitete eticeDeclarația de la HelsinkiProcedura pentru obținerea consimțământului informat Citeşte mai mult

terapia cu celule stem în Ucraina

standard GCP

Standardul este GCP („Bună practică clinică”, Bună practică clinică , GOST R 52379-2005) — standard internațional pentru standardele etice și calitatea cercetării științifice, descrierea regulilor de proiectare, efectuarea, menținerea documentației și raportării cercetărilor, care implică participarea umană ca subiect de testare (studii clinice). Conformitatea unui studiu cu acest standard indică conformitatea publicului: regulile privind drepturile participanților la studiu Citeşte mai mult

WhatsApp