Ultima actualizare: august 17, 2026

Auditor, GCP

Responsibilities

The GCP Auditor is responsible for quality assurance auditing of all activities subject to the, “ICH Good Clinical Practice: Consolidated Guideline,” (GCPs), supporting a program of quality assurance (QA) to ensure that AGN project data and summary statements are of known and documented quality.

Summary of Responsibilities:

• Audit of Activities and Vendors Subject to GCP regulations
• With manager oversight, liaise with Business Customers and Compliance Partners to Support the Identification & Mitigation of Risk within AGN R&D/MA (Pharma and Med Devices)
• Interface with Quality & Compliance Functions
• Interface with Regulatory Agencies

Requirements

Education and Experience

• Bachelors degree required
• Scientific training and advanced degree are desirable
• GCP knowledge gained through 1-5 years GCP audit experience
• Scientific background with demonstrated hands on knowledge of the clinical environment with specific experience in 1) a drug development role or a 2) regulatory agency inspector role.
• Basic knowledge of worldwide regulatory requirements and/or pharmaceutical development practices.
• Knowledge/understanding of the approach and perspectives of regulatory agencies.

Essential Skills and Abilities

• Good written and verbal communication skills, demonstrated ability to function strategically and effectively with all levels of management
• Strong negotiation and relationship building skills
• High degree of organizational awareness

Analiza științifică a cazului

Doriți să înțelegeți dacă programele clinice actuale, evoluții recente ale cercetării, sau abordări emergente pot fi relevante pentru situația dumneavoastră individuală?

Distribuiți întrebarea dvs. echipei noastre de cercetare științifică și primiți informaţii concentrate pe domeniile de cercetare curentă care pot fi relevante pentru cazul dvs.

• Revizuirea informațiilor pe care le furnizați
• Informații relevante de cercetare și program clinic
• Un răspuns clar concentrat pe situația dvs

Ce se întâmplă în continuare? Trimiteți întrebarea dvs, primi o analiză științifică concentrată, și obțineți un răspuns clar despre programele de cercetare și clinice relevante pentru situația dvs.

Recenzia dumneavoastră științifică va fi pregătită de Dr. Helen Melnik, dr , care are mai mult de 25 ani de experiență în cercetarea celulelor stem și în programele clinice internaționale.

☎ WhatsApp Solicitați recenzia mea științifică personală ✉ E-mail Solicitați recenzia mea științifică personală

Fără obligație. Întrebarea dvs. va fi examinată în mod confidențial.

Doar informații educaționale și de cercetare. Acest serviciu nu constituie un sfat medical, diagnostic, prescripție medicală, sau personalizat recomandare de tratament.