Estudos pré-clínicos

A pesquisa pré-clínica desempenha um papel importante no desenvolvimento e estudo de medicamentos. No dossiê de registro no formato Documento Técnico Geral (Documento Técnico Comum – CTD) relatórios sobre esses estudos são fornecidos no módulo 4. В Европейском Союзе имеется стройная система законодательных и нормативных положений относительно доклинических исследований, которые изложены, главным образом, в следующих документах: Директиве 2001/83/ЕС с поправками, Директиве Комиссии 2003/63/ЕС, Директиве 2004/10/ЕС, Leia mais