Última atualização: Agosto 17, 2026

Responsabilidades

Assisting in the design and execution of high quality clinical studies in compliance with FDA and ICH requirements.
Funcionar como um elo de ligação principal com investigadores clínicos/equipe do local.
Identificar, qualificar, iniciar, monitorar e fechar locais clínicos.
Co-monitorar com o CRO quando surgirem problemas com o site.
Assist in the selection and oversight of Contract Research organizations and other vendors.
Reviews adverse events and other data listings to identify issues with study conduct or compliance.
Assist with protocol and case report form development, drafts trail-related documents and operational procedures, collects regulatory documents, and maintains clinical files.
Requisitos

Bachelors degree, preferably in the Life Sciences, or a minimum of 3 years clinical research experience; incluindo 2 years site monitoring.
Experience with Phase I and/or bioequivalence studies and an understanding of GCP and ICH guidelines.
Must be willing to travel a minimum of 40% domestically/internationally as required.

Revisão de caso científico

Revisão de Caso Científico

Você gostaria de entender se os programas clínicos atuais, desenvolvimentos de pesquisa recentes, ou abordagens emergentes podem ser relevante para sua situação individual?

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O que acontece a seguir? Envie sua pergunta, receber uma revisão científica focada, e obter uma resposta clara sobre pesquisas e programas clínicos relevantes para sua situação.
Sua revisão científica será preparada por Dr.. Helen Melnik,Doutorado , quem tem mais de 25 anos de experiência em pesquisa com células-tronco e programas clínicos internacionais.

Sem obrigação. Sua pergunta será analisada confidencialmente.

Apenas informações educacionais e de pesquisa. Este serviço não constituem aconselhamento médico, diagnóstico, prescrição, ou um personalizado recomendação de tratamento.


NBSciência

organização de pesquisa contratada

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