Visão geral do processo de descoberta de medicamentos

 

Atualmente estou tentando ilustrar, Como acontece a pesquisa sobre drogas no mundo moderno?. Aqui vemos uma série de marcos, que uma substância especial precisa passar, antes que se torne um medicamento.

Finalmente, 1-O primeiro passo na pesquisa de medicamentos é escolher um alvo adequado., para os quais este medicamento é usado (substância) vai funcionar. Tal alvo poderia ser uma proteína precisa. Freqüentemente, não é tanto a proteína exata que é considerada esse alvo., e toda a cascata de sinal.

 

Posteriormente, como o alvo foi selecionado, o segundo passo é encontrar os chamados best-sellers – que estão no seu sistema de testes, em seu tubo de ensaio exibem a capacidade de inibir uma determinada proteína alvo. Esta etapa de encontrar best-sellers contém pesquisas sobre o sistema de teste correto, que dá vida à triagem de drogas de alto rendimento. Disto podemos concluir, na verdade você tem 50 mil a 1 milhão de preparações químicas diferentes - e você pode imaginar, Na verdade, entre esses medicamentos existe um ou 2, que estão prontos para desempenhar a função que você precisa, inibir especificamente sua proteína alvo. Para encontrar uma palha adequada num determinado palheiro, você deve criar um sistema de teste, o que permitirá que você rastreie todos esses medicamentos com alta eficiência.

A próxima fronteira é considerada a otimização de compostos de chumbo. Você encontrou a substância, que é in vitro, em critérios laboratoriais, é realmente capaz de destruir a atividade da proteína explícita, que é muito ativo em uma forma predeterminada de câncer. Para provar, você deve descobrir seu efeito nos modelos mais intensivos em mão de obra. Você deve ter certeza, esta substância em si, entrando, por exemplo, no sangue do paciente, não vai matá-lo de forma inespecífica – ou não se desintegrará a um ritmo terrível e, portanto, não será capaz de cumprir escrupulosamente o papel de um medicamento.

 

Digamos, você concluiu esta etapa e está pronto para isso, para avançar ao estudo desta droga em modelos animais. Naturalmente, antes de fornecer esta substância ao paciente, pessoa, você precisa ter certeza, como funciona em animais (ratos, coelhinhos, cães). Não temos a oportunidade de realizar experimentos em humanos. Precisamos ter certeza, esta substância no nível do corpo não se tornará inesperadamente tóxica. Precisamos ter certeza, esta substância funciona em modelos animais como este, como esperamos,pode ser capaz de destruir o câncer, por exemplo, em um modelo de rato, ou é estável (não se decompõe) etc.. Só depois disso, como esse marco foi ultrapassado, você pode passar para os ensaios clínicos.

 

Os ensaios clínicos são divididos em 3, e de vez em quando 4 fases. Sobre 1 substância de fase, que você passou por todos esses valores, administrado a um pequeno número de pacientes (ou voluntários saudáveis) com o objetivo de esclarecer e avaliar de forma aproximada o seu desempenho, segurança, dose suficiente e resultados secundários. 10-50 Humano. Os voluntários são muitas vezes pessoas, que têm todas as chances de serem saudáveis, apenas consoantes, para descobrir o efeito desta droga sobre eles, e você está tentando descobrir neste momento, Esta substância é classificada como tóxica para humanos?, se possui estes ou aqueles terríveis resultados secundários. Ou mesmo nesta fase dos testes clínicos, a substância é dada aos pacientes, qual, tristemente, doente terminal, ou seja, o hospital não dispõe dos meios e métodos habituais, para ajudar este habitante do nosso planeta, então a pessoa concorda com isso, para que um medicamento experimental pudesse ser testado nele. eu repito, nesta etapa a tarefa não é ajudar um habitante do nosso planeta, e certifique-se, que a substância não irá destruí-lo, - esta missão 1 fases do ensaio clínico.

 

 

 

Na 2ª fase, quando você se certificou, a própria substância tem as qualidades esperadas, um grande número de pacientes está sendo testado, sobre 100-300, e aqui quaisquer componentes disso, como a substância deve ser dispensada, em quais porções, que resultados secundários isso tem?, como reduzi-los e coisas do gênero. Em quanto tempo esta etapa será concluída?, passando para a terceira fase de testes clínicos, a rapidez com que uma categoria extremamente grande de pacientes está sendo testada – milhares., e aqui vários efeitos colaterais estão sendo estudados mais de perto, e também a provável interação do seu produto mais novo com os existentes, porque muitas vezes como aconteceu, a própria composição das duas substâncias tem o efeito mais bem-sucedido, do que qualquer uma destas substâncias separadamente. E só depois disso, como todos esses marcos foram ultrapassados ​​com sucesso, autoridades relevantes de vários estados - na Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA), na Federação Russa Roszdravnadzor - receba um pacote de documentos do fabricante, que detalha todas as pesquisas e preparativos: desde sua pesquisa até testes pré-clínicos em animais, antes dos testes clínicos, e todos os componentes relativos à sua produção. Praticamente não há segredos aqui.

 

As autoridades competentes avaliam todo este pacote de documentos e decidem, registrar esta substância ou não. Às vezes, isso também leva muito tempo., e então a substância chega ao mercado, você pode comprar na farmácia, ou profissionais da área médica têm a chance de administrá-lo a pacientes em clínicas.

Porém, mesmo nesta fase, o fabricante continua a fazer previsões para este medicamento. Já que muitas vezes , na verdade, surgem resultados secundários, que são visíveis ao longo de alguns anos. Em quanto tempo você concluiu os ensaios clínicos durante o ano?, estava tudo bem. Embora exista a possibilidade de ser, a própria substância terá uma propriedade prejudicial, que se manifestará através 5-10 anos depois de começar a tomá-lo.

 

de uma palestra de Vladimir Katanaev