Produtos de imunoterapia baseados em células

Produtos de imunoterapia baseados em células
Abecma
BIOGRAFIA DO PÁSSARO AZUL
Um receptor de antígeno quimérico (CARRO) Terapia com células T para adultos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário. Aprovado pela FDA dos EUA em março 2021. Aprovado pela Health Canada em maio 2021. Aprovado pela EMA em agosto 2021. Aprovado para uso no Japão em fevereiro 2022.

APCeden
BIOTECNOLOGIA APAC
APCeden é uma vacina autóloga de células dendríticas maduras derivadas de monócitos. Foi aprovado na Índia em 2017 para o tratamento do câncer de próstata, câncer de ovário, câncer colorretal, e carcinoma pulmonar de células não pequenas.

Breyanzi
BRISTOL MYERS SQUIBB
Breyanzi é uma terapia com células T CAR para adultos com linfoma de grandes células B recidivante ou refratário. É aprovado pelo FDA dos EUA para pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B recidivante ou refratário (Fevereiro 2021), e novamente para linfoma de células B grandes r/r como tratamento de segunda linha (Junho 2022). É aprovado pela Comissão Europeia para uso em pacientes adultos com r/r linfoma de grandes células B, linfoma primário de grandes células B do mediastino, e linfoma folicular grau 3B (abril 2022).

Carteiva
JW TERAPEUTICA
Carteyva é um medicamento autólogo de imunoterapia com células CAR-T anti-CD19. Foi aprovado pela NMPA da China em 2021 para tratar pacientes adultos com linfoma de grandes células B recidivante ou refratário após duas ou mais linhas de terapia sistêmica.

Tsarvykti
LENDA BIOTECNOLOGIA & JANSEN
Carvykti é uma terapia com células CAR-T usada para pacientes adultos com câncer de medula óssea denominado mieloma múltiplo. Foi aprovado nos EUA. em fevereiro de 2022 para tratar mieloma múltiplo recidivante ou refratário após quatro ou mais linhas de terapia anteriores. Também foi aprovado na União Europeia em maio de 2022 para tratar mieloma múltiplo recidivante ou refratário em pacientes adultos que receberam pelo menos três terapias anteriores.

CreaVax RCC
JW CREAGENE
Uma vacina baseada em células dendríticas destinada ao tratamento de carcinoma de células renais metastático para o qual a nefrectomia pode ser realizada. Aprovado em S. Coreia em S. Coreia em 2007.

Immuncell-LC
GC PHARMA
Um medicamento para imunoterapia com células anticancerígenas, feito com linfócitos T incubados e ativados após extração do sangue de um paciente. Aprovado condicionalmente em S. Coreia em junho 2007.

Kymriah
NOVARTIS
Kymriah é um produto de terapia com células T CAR aprovado nos EUA para o tratamento de leucemia linfoblástica aguda (TODOS), leucemia linfóide crônica e linfoma difuso de grandes células B em pacientes até 25 anos de idade, (FDA dos EUA, Agosto 2017) o tratamento de pacientes adultos com recidiva/refratária (r/r) linfoma de grandes células B, (FDA dos EUA, Poderia 2018) e o tratamento de pacientes adultos com (r/r) linfoma folicular. (FDA dos EUA, Poderia 2022)

Também recebeu autorização de comercialização da UE para estas indicações pela Comissão Europeia em agosto 2018, e pela Health Canada em setembro 2018.

Foi aprovado no Japão para o tratamento da LLA em fevereiro 2019 e em Singapura em 2021.

Provença
DENDREON
Imunoterapia Celular Autóloga para o tratamento de metastáticos assintomáticos ou minimamente sintomáticos resistentes à castração (hormônio refratário) câncer de próstata. BLA aprovado pela FDA em 2010.

Tecartus
PIPA, UMA EMPRESA GILÉADE
Tecartus é uma terapia CAR-T desenvolvida para tratar linfoma de células do manto. Foi aprovado nos EUA em julho 2020 e na UE em dezembro 2020.

Yescarta
PIPA, UMA EMPRESA GILÉADE
Yescarta é um produto de terapia com células T CAR indicado para o tratamento de doenças malignas de células B, como linfoma não-Hodgkin, leucemia linfoblástica aguda, linfoma de células do manto, leucemia linfoide crônica e linfoma difuso de grandes células B. Aprovado pelos EUA. FDA em outubro 2017. Aprovado pela CE em agosto 2018. Aprovado pela Health Canada em fevereiro 2019. Aprovado no Japão em janeiro 2021, e na China em junho 2021.

Yescarta foi aprovado para indicações adicionais para tratar linfoma folicular (FDA dos EUA, Marchar 2021) e r/r linfoma de células B grandes (FDA dos EUA, abril 2022). Também foi aprovado para indicações adicionais para tratar linfoma folicular r/r (UE, Junho 2022) na União Europeia.