Клинические исследования

Международная компания NBScience limited ( Великобритания) предлагает следущие услуги:

1) Клинические исследования и исследования биоэквивалентости:

А) Соблюдение конфиденциальности на всех этапах Клинического Исследования.

Б) Разработка дизайна Клинического исследования.

В) Разработка протокола Клинического исследования в соответствии с принципами GCP, требованиями FDA , EMEA.

Г) Подбор Клинических центров для проведения Клинического исследования

Д) Разработка Брошюры Исследователя, Индивидуальных Регистрационных Карт, формы Информации для пациента и Информированного согласия.

Е) Организация страхования пациентов для Клинического Исследования.

Ж) Сопровождение всех необходимых для Клинического Исследования Регуляторных процедур: экспертизы Протокола Клинического Исследования Украины. , получение одобрения Клинического Исследования в Центральном Этическом Комитете , Получение Разрешения на проведение Клинического Исследования

З) Логистика образцов препарата к местам проведения Клинических Исследований.

И) Мониторинг хода Клинического Исследования и контроль за достоверностью данных, получаемых исследователями.

К) Предоставление полных экспериментальных материалов по Клиническому Исследованию препарата.

Л) Оформление отчетов по Клиническим Исследованиям препарата в соответствии с принципами GCP

М) Сопровождение экспертизы результатов Клинического Исследования

2) Услуги по продвижению продукта в медицинской среде.

3) Регистрация ЛС

4)Тренинги по клиническим исследованиям:

Для улучшения качества проведения КИ, а также аудитов при КИ мы предлагаем прохождение образования по тематике: Надлежащая Клиническая Практика , “ Note for Guidance on Good Clinical Practice” (CPMP/ICH/135/95),EMEA.

Тренеры являются членами Международной фармацевтической Ассоциации, представител ями Европейского Форума GCP , Gerson Lehrman healthcare Council , First Clinical Research LLC Speakers Bureau.

NB ! Для получения информации о проектах по клиническим исследованиям, которые были завершены либо находятся в разработке, а также резюме наших сотрудников просим Вас выслать запрос на получение договора о конфиденциальности и договора о намерениях.

Если Вас заинтересовала возможность участия, просим проинформировать о готовности сотрудничества по е-мейл: uk@nbscience.com

C уважением,

сотрудники NBScience limited (Великобритания)

Сертификация GСP/ISO

1) Качество наших услуг подтверждено аудитами.

2) Уровень GCP/GMP/ISO тренеров и аудиторов - международный.

3) В любой момент сертификат GCP/GMP/ISO можно проверить на достоверность.

Copyright © NBScience limited. All rights reserved.