Клинические исследования
Международная компания NBScience limited ( Великобритания) предлагает следущие услуги:
1) Клинические исследования и исследования биоэквивалентости:
А) Соблюдение конфиденциальности на всех этапах Клинического Исследования.
Б) Разработка дизайна Клинического исследования.
В) Разработка протокола Клинического исследования в соответствии с принципами GCP, требованиями FDA , EMEA.
Г) Подбор Клинических центров для проведения Клинического исследования
Д) Разработка Брошюры Исследователя, Индивидуальных Регистрационных Карт, формы Информации для пациента и Информированного согласия.
Е) Организация страхования пациентов для Клинического Исследования.
Ж) Сопровождение всех необходимых для Клинического Исследования Регуляторных процедур: экспертизы Протокола Клинического Исследования Украины. , получение одобрения Клинического Исследования в Центральном Этическом Комитете , Получение Разрешения на проведение Клинического Исследования
З) Логистика образцов препарата к местам проведения Клинических Исследований.
И) Мониторинг хода Клинического Исследования и контроль за достоверностью данных, получаемых исследователями.
К) Предоставление полных экспериментальных материалов по Клиническому Исследованию препарата.
Л) Оформление отчетов по Клиническим Исследованиям препарата в соответствии с принципами GCP
М) Сопровождение экспертизы результатов Клинического Исследования
2) Услуги по продвижению продукта в медицинской среде.
3) Регистрация ЛС
4)Тренинги по клиническим исследованиям:
Для улучшения качества проведения КИ, а также аудитов при КИ мы предлагаем прохождение образования по тематике: Надлежащая Клиническая Практика , “ Note for Guidance on Good Clinical Practice” (CPMP/ICH/135/95),EMEA.
Тренеры являются членами Международной фармацевтической Ассоциации, представител ями Европейского Форума GCP , Gerson Lehrman healthcare Council , First Clinical Research LLC Speakers Bureau.
NB ! Для получения информации о проектах по клиническим исследованиям, которые были завершены либо находятся в разработке, а также резюме наших сотрудников просим Вас выслать запрос на получение договора о конфиденциальности и договора о намерениях.
Если Вас заинтересовала возможность участия, просим проинформировать о готовности сотрудничества по е-мейл: uk@nbscience.com
C уважением,
сотрудники NBScience limited (Великобритания)
|