Angemessene Produktionspraxis (GMP) – стандарт производства, который регулирует производство продуктов питания, лекарственных препаратов и активных фармацевтических субстанций. Эти руководящие принципы предусматривают минимальные требования, которым производители фармацевтических или пищевых продуктов должны удовлетворять, чтобы гарантировать, что продукция отличается высоким качеством и не представляет никакой опасности для потребителя или общественности.
Angemessene Produktionspraxis, наряду с надлежащей лабораторной практикой и надлежащей клинической практикой контролируется регуляторными органами в Соединенных Штатах, Канаде, Европе, Китае и других странах.
Наши услуги:
проведение независимого внешнего GMP/ GDP аудита по оценке соответствия требованиям GMP, BIP, HACCP, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 и SA 8000,
помощь при проведении инспекций Регуляторными органами,
разработка и поддержание системы управления качеством по требованиям ISO 9001, GMP и/или GDP, HACCP (ISO 22000) и/или ISO 13485
проведение GMP / GDP аудитов предприятия
организация и поддержание системы внутреннего обучения персонала компаний,
проведение внутрикорпоративных тренингов по стандартам ISO, GMP, BIP и НАССР
Наша сеть аудиторов работает в таких странах:
Russland, Польша, Australien, Казахстан, Ukraine, Белоруссия,Узбекистан, Deutschland, Großbritannien, Италия, США,Китай,Вьетнам, Испания,Frankreich.
<
ICH. Тренинг и сертификация сотрудников по «Стандарту GMP»
а) очное GMP обучение 480 Euro (продолжительность 2 Der Tag);
б) заочное GMP обучение 285 Euro ( продолжительность от 7 дней до 3 Monate).
Сертификация предприятия по «Стандарту GMP»
Очный GMP аудит от 1200 Euro, написание отчета 700 Euro, сертификат GMP аудита от 850 Euro.
Ii. Тренинг и сертификация сотрудников по «Cтандарту GPP»
Обучение (включает сертификацию) :
а) очное GРP обучение 485 Euro (продолжительность 2 Der Tag)
б) заочное GРP обучение 285 Euro ( продолжительность от 7 дней до 2 Monate)
Сертификация предприятия по «Стандарту GPP»
Очный аудит 700 Евро/день, написание отчета 800 Euro, сертификат аудита 900 Euro
III. Тренинг и сертификация сотрудников по «Cтандарту GCP»
Oбучение (включает сертификацию) :
а) очное 485 Euro (продолжительность 2 Der Tag)
б) заочное 285 Euro ( продолжительность от 3 дней до 2 Monate)
Сертификация предприятия по «Стандарту GСP»
Oчный аудит 700 Евро/день, написание отчета 800 Euro, сертификат аудита 900 Euro.
Iv. Тренинг и сертификация сотрудников по «Cтандарту GDP»
Oбучение (включает сертификацию) :
а) очное 485 Euro (продолжительность 2 Der Tag)
б) заочное 285 Euro ( продолжительность от 7 дней до 2 Monate)
Сертификация предприятия по «Стандарту GDP
Oчный аудит 1200 Евро/день, написание отчета 800 Euro, сертификат аудита 900 Euro
После обучения Ваш сертификат будет занесен в Защищенную Зону сертификатов и доступен для проверки третьими лицами