Ultima actualizare: august 17, 2026
Стоимость клинических исследований и мониторинга проекта.
Коммерческое предложение
Клиническое исследование изделия медицинского назначения
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ – 12 месяцев (2 этапа по 6 месяцев)
КОЛИЧЕСТВО ПАЦИЕНТОВ– 60
Вид клинического исследования:
неинтервенционное исследование IV фазы
Расходы на проведение клинического исследования
| П\П | Вид услуги |
Стоимость, Евро |
| 1 |
Соблюдение конфиденциальности на всех этапах Клинического Исследования.
|
0 |
| 2 | Разработка дизайна Клинического исследования.
|
2000 |
| 3 | Разработка протокола Клинического исследования в соответствии с принципами GCP, требованиями FDA,EMEA, МЗ
|
3000 |
| 4 | Подбор Клинических центров для проведения Клинического исследования
|
1000 |
| 5 | Разработка Брошюры Исследователя, Индивидуальных Регистрационных Карт, формы Информации для пациента и Информированного согласия.
|
3000 |
| 6 | Организация страхования пациентов для Клинического Исследования.
|
1000 ( стоимость услуг СК не включена) |
| 7 | Сопровождение всех необходимых для Клинического Исследования Регуляторных процедур: экспертизы Протокола МЗ , получение одобрения Клинического Исследования в Центральном Этическом Комитете , Получение Разрешения на проведение Клинического Исследования от МЗ
|
4000 |
| 8 | Логистика образцов препарата к местам проведения Клинических Исследований ( для 60 процедур).
|
2000 |
| 9 | Мониторинг хода Клинического Исследования и контроль за достоверностью данных, получаемых исследователями:
1) 6 первых МЕСЯЦЕВ 2) 6 МЕСЯЦЕВ второго этапа исследования
|
1) 17920 2) 7680 |
| 10 | Предоставление полных экспериментальных материалов по Клиническому Исследованию препарата.
|
0 |
| 11 | Оформление отчетов по Клиническим Исследованиям препарата в соответствии с принципами GCP, требованиями МЗ
|
500 |
| 12 | Сопровождение экспертизы результатов Клинического Исследования в МЗ
|
500 |
| 13 | Фармакокинетический профиль растворения (лабораторно) |
2000 |
| 14 | Экспериментальные исследования безопасности – острая токсичность ИМН |
5000 |
| 15 | Экспериментальные исследования безопасности – хроническая токсичность ИМН |
6000 |
| 16 | Исследования местно-раздражающего действия |
5000 |
| 17 | Гонорары Главному исследователю и со-исследователям (60 пациентов) |
60000 |
| 18 | Лабораторные и инструментальные исследования до и после оперативных процедур в аккредитованной лаборатории (60 пациентов) |
9000 |
| 19 | Государственные платежи |
6000 |
ИТОГО: 134 600 Евро
План мониторинга ( визиты и оформление документации сотрудниками CRO, см.также Приложение 1):
3 дня в неделю по 8 рабочих часов монитора – 2 месяца, во время оперативных вмешательств (ОВ)
1 день в неделю по 8 рабочих часов – 4 месяца, после ОВ
1 день в неделю по 8 рабочих часов – 6 месяцев, после ОВ
Analiza științifică a cazului
Doriți să înțelegeți dacă programele clinice actuale, evoluții recente ale cercetării, sau abordări emergente pot fi relevante pentru situația dumneavoastră individuală?
Distribuiți întrebarea dvs. echipei noastre de cercetare științifică și primiți informaţii concentrate pe domeniile de cercetare curentă care pot fi relevante pentru cazul dvs.
- Revizuirea informațiilor pe care le furnizați
- Informații relevante de cercetare și program clinic
- Un răspuns clar concentrat pe situația dvs
Fără obligație. Întrebarea dvs. va fi examinată în mod confidențial.
Doar informații educaționale și de cercetare. Acest serviciu nu constituie un sfat medical, diagnostic, prescripție medicală, sau personalizat recomandare de tratament.
