Ultima actualizare: august 17, 2026
Клиническое исследование ILLUMINATE.
ILLUMINATE не в состоянии осветить надежды компании Pfizer
Самым неожиданным было!! Pfizer объявляет о прекращении ILLUMINATE клинических испытаний препарата Torcetrapib после разочаровывающих побочных эффектов. Это огромный удар по планам компании Pfizer продолжения монополии в гиполипидемических препаратов.
Как вы знаете “Torcetrapib» вызвала значительный интерес благодаря своим уникальным механизмом действия. Это тормозит “холестерина белка-переносчика эфиров (СЕТР) ‘и тем самым повышает уровень холестерина ЛПВП (хорошего холестерина) в отличие от статинов, которые действуют за счет снижения LDL холестерина (плохого холестерина). Если гипотеза работает практически, сочетание Torcetrapib и Аторвастатин можно было бы прекрасным решением в дислипидемией.
Лично я разочарован. Я был взволнован об этой новой молекулы в недавнем прошлом. Первые результаты испытаний были положительные и восторженные. Я с нетерпением ждала этого препарата на рынке. Тем не менее, я рад, что Pfizer принял это болезненное решение в нужное время, тем самым препятствуя другим препаратом собирается “Vioxx” способом. Я оплакиваю смерть клиническую участников суд который преждевременно скончался, принимая участие в этом процессе.
Согласно сообщениям, Pfizer проводил испытания 15000 пациентов, половина из которых приняли комбинации препаратов. Остальные приняли Lipitor в одиночку. Восемьдесят два из пациентов, принимающих комбинации погибли, а 51 умерли принимать только Lipitor. Несколько недель назад, Pfizer признал, что III фазы исследования показали, пациентов, использующих torcetrapib / аторвастатина сочетание опытных немного выше систолическое артериальное давление, чем те, которые принимали аторвастатин в одиночку. Были сомнения окружающих вопрос, но неоднократные заверения главного исполнительного директора компании Pfizer дала надежду инвесторам пока в эту субботу.
Torcetrapib было свою долю критики и дискуссий вокруг него. Было обогнал как “одно из самых важных событий в нашем поколении”, было по сравнению с панацеей от факторов риска CVS. Существовал еще один интересный дебаты в NEJM о «Должны компаний Drive программы исследований?” Джерри Avorn.
Для компании Pfizer, это абсолютная катастрофа. Большие надежды найти преемника Lipitor пошли на броске. Pfizer ожидал получить его в рынок до истечения срока патентной Lipitor в. То есть до 2011 года. Вводя комбинации, Pfizer было ясно шанс доминирующих арене и противостоять конкуренции со стороны дженериков. Снятие с Фазы 3 испытаний переводит к огромным потерям в размере нескольких сотен миллионов долларов.
Я верю в $ 7 млрд в год сильным R & D от Pfizer. Будем надеяться, что они будут работать на некоторых приводят рано и заполнить разрыв будет создан истечения срока действия патента на Lipitor. Оставив $ 13,5 млрд в год препарата для общего рынка приносит много изжоги.
Pfizer имеет еще два СЕТР ингибиторов в развитии и поэтому некоторые другие фармацевтика, как Merck, Roche. Теперь эти упражнения развития ордер на дополнительную осторожность.
Не имея перспективные кандидаты в трубопроводе, вероятно движение Pfizer будет приобретений. Это магазинам может привести к сотрудничеству покупают из мелких фирм лекарственных препаратов. Даже несколько био-тек фирм в Индии показал обещание и работают на разных ведет. Давайте подождем и следить за …. “Где Pfizer пойти за покупками?”
В конце концов, эта сага показывает, как трудно, кропотливая и дорогая это весь бизнес разработки лекарственных препаратов. Чувство, когда вы вытащите из Фазы 3 испытаний будет таким же, как чувство матери, которая только что родила мертворожденного ребенка после 9 месяцев.
Какое разочарование!
Analiza științifică a cazului
Doriți să înțelegeți dacă programele clinice actuale, evoluții recente ale cercetării, sau abordări emergente pot fi relevante pentru situația dumneavoastră individuală?
Distribuiți întrebarea dvs. echipei noastre de cercetare științifică și primiți informaţii concentrate pe domeniile de cercetare curentă care pot fi relevante pentru cazul dvs.
- Revizuirea informațiilor pe care le furnizați
- Informații relevante de cercetare și program clinic
- Un răspuns clar concentrat pe situația dvs
Fără obligație. Întrebarea dvs. va fi examinată în mod confidențial.
Doar informații educaționale și de cercetare. Acest serviciu nu constituie un sfat medical, diagnostic, prescripție medicală, sau personalizat recomandare de tratament.
