Ultima actualizare: august 17, 2026
Bună practică clinică
Ghidul ICH armonizat tripartit a fost finalizat în conformitate cuPas 4 în Mai 1996. Acest document de bune practici clinice descrie responsabilitățile și așteptările tuturor participanților la desfășurarea studiilor clinice, inclusiv anchetatorii, monitoare, sponsori și IRB-uri. GCP-urile acoperă aspecte ale monitorizării, raportarea și arhivarea studiilor clinice și încorporarea unor addendum la documentele esențiale și la broșura investigatorului care fuseseră agreate anterior prin procesul ICH.
Pas 5
UE:
Adoptat de CPMP, iulie 1996, emis ca CPMP/ICH/135/95/Step5, Notă explicativă și comentarii la cele de mai sus, emis ca CPMP/768/97
MHLW:
Adoptat în martie 1997, Notificarea PAB nr. 430, Ordonanța MHLW nr. 28
FDA:
Publicat în Registrul Federal, 9 mai 1997, Vol. 62, Nu. 90, p. 25691-25709
Analiza științifică a cazului
Doriți să înțelegeți dacă programele clinice actuale, evoluții recente ale cercetării, sau abordări emergente pot fi relevante pentru situația dumneavoastră individuală?
Distribuiți întrebarea dvs. echipei noastre de cercetare științifică și primiți informaţii concentrate pe domeniile de cercetare curentă care pot fi relevante pentru cazul dvs.
- Revizuirea informațiilor pe care le furnizați
- Informații relevante de cercetare și program clinic
- Un răspuns clar concentrat pe situația dvs
Fără obligație. Întrebarea dvs. va fi examinată în mod confidențial.
Doar informații educaționale și de cercetare. Acest serviciu nu constituie un sfat medical, diagnostic, prescripție medicală, sau personalizat recomandare de tratament.
0 Comments