Bună practică clinică

Publicat de Nbscience pe

Bună practică clinică

Descriere: 

The tripartite harmonised ICH Guideline was finalised underStep 4 in May 1996. This Good Clinical Practices document describes the responsibilities and expectations of all participants in the conduct of clinical trials, including investigators, monitors, sponsors and IRBs. GCPs cover aspects of monitoring, reporting and archiving of clinical trials and incorporating addenda on the Essential Documents and on the Investigator’s Brochure which had been agreed earlier through the ICH process.

Implementation: 

Step 5

UE:

Adopted by CPMP, iulie 1996, issued as CPMP/ICH/135/95/Step5, Explanatory Note and Comments to the above, issued as CPMP/768/97

MHLW:

Adopted March 1997, PAB Notification No. 430, MHLW Ordinance No. 28

FDA:

Published in the Federal Register, 9 mai 1997, Vol. 62, Nu. 90, p. 25691-25709

Categorii: Cercetări cliniceGCP сертификатgood clinical practiceich gcp
Etichete:

Nbscience

Organizația de cercetare contractuală

0 Comentarii

Lasă un răspuns

Adresa dvs. de e -mail nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate *

Postări înrudite

Cercetări clinice

Regenerare personalizată a organelor pentru prelungirea vieții: Revoluționând longevitatea prin biotehnologie

Pe tărâmul progreselor medicale, Regenerarea personalizată a organelor se află în fruntea inovației, oferind o cale promițătoare pentru prelungirea vieții umane. Această abordare de ultimă oră combină principiile transplantului autolog, Terapia cu celule stem, și biotehnologie pentru a crea soluții personalizate pentru persoanele care caută longevitate. În acest ghid cuprinzător, Ne aduc în complicațiile ...

Cercetări clinice

Celulele stem și creșterea organelor: Clinici de longevitate de pionierat

Pe tărâmul avansului medical, Integrarea celulelor stem și a tehnologiei de creștere a organelor a deschis noi frontiere în domeniul longevității. Clinicile de longevitate de pionierat sunt în fruntea acestei abordări inovatoare, Oferind extinderea speranței pentru viață prin regenerarea organelor autologe. În acest articol, Ne vom aprofunda în complicații ...

Cercetări clinice

Organe cultivate de laborator: Viitorul medicamentului de longevitate personalizat

Titlu: Organe cultivate de laborator: Viitorul medicamentului de longevitate personalizatintroductionin pe tărâmul medicamentului de longevitate personalizat, O inovație inovatoare revoluționează peisajul asistenței medicale - organe cultivate de laborator. Aceste organe bioenginerate, creat din propriile celule ale pacientului, deține un potențial imens de a prelungi durata de viață umană și de a îmbunătăți calitatea vieții. Acest articol se adâncește pe tărâmul ...